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CPHI制藥在線 資訊 成都康弘藥業(yè)KH607片收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

成都康弘藥業(yè)KH607片收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

熱門推薦: 康弘藥業(yè) 抑郁癥 KH607片
來源:深圳證券交易所
  2023-07-20
近日,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

       近日,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一. 藥品基本信息

       藥品名稱:KH607片

       劑型:片劑

       適應(yīng)癥:抑郁癥

       注冊(cè)分類:化藥 1 類

       通知書編號(hào):2023LP01435、2023LP01436、2023LP01437

       審批結(jié)論:同意開展用于治療抑郁癥的臨床試驗(yàn)

       二. 產(chǎn)品簡介

       KH607 是我公司自主研發(fā)的小分子 r-氨基丁酸 A 亞型(GABAA)受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑,屬于化藥 1 類創(chuàng)新藥,劑型為口服固體制劑片劑。前期已完成的研究結(jié)果顯示 KH607 片安全有效,具有良好的抗抑郁作用,有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢且服用周期長的缺點(diǎn),預(yù)期具有良好的臨床應(yīng)用前景。

       三. 對(duì)公司的影響

       由于藥品從研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)和審批的結(jié)果以及時(shí)間都具有一定的不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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