7月19日，CDE官網(wǎng)顯示成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康弘藥業(yè)”）的化藥1類(lèi)創(chuàng )新藥KH607片獲臨床試驗默示許可，用于治療抑郁癥。
圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)
緊抓眼科創(chuàng )新藥
康弘藥業(yè)管線(xiàn)擴圍不止
憑借國內首 款國產(chǎn)V E G F單抗康柏西普，康弘藥業(yè)成為本土眼科創(chuàng )新藥頭部企業(yè)之一。康柏西普在八年內實(shí)現70多億元銷(xiāo)售額，成功“出海”蒙古國。康弘藥業(yè)還在持續推進(jìn)管線(xiàn)上各類(lèi)創(chuàng )新藥進(jìn)行臨床試驗，包括治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性的KH-631、治療惡性實(shí)體腫瘤的KH903、治療晚期實(shí)體瘤的KH617等。
此外，康弘藥業(yè)的另一支柱中藥表現也不俗。2022年，康弘藥業(yè)中成藥貢獻收入11.69億元，占總營(yíng)收的34.5%；今年一季度，中成藥銷(xiāo)售收入繼續快速增長(cháng)，以3.37億元占總營(yíng)收的38.06%。這一管線(xiàn)的代表產(chǎn)品為舒肝解郁膠囊，是國內首 個(gè)獲批用于治療輕、中度抑郁癥的中成藥，且在2022年9月被批準為國家中藥二級保護品種，保護期7年。
在抗抑郁等精 神神經(jīng)領(lǐng)域，除舒肝解郁膠囊外，康弘藥業(yè)已有鹽酸文拉法辛緩釋片、草酸艾司西酞普蘭口服液等化學(xué)藥已上市。KH607片是康弘藥業(yè)在這一管線(xiàn)上的一款創(chuàng )新藥。
圖片來(lái)源：藥智數據企業(yè)版——中國上市藥品數據庫
超百億元市場(chǎng)，
「GABAA」實(shí)力如何？
據世衛組織在2017年發(fā)布的一項報告顯示，在全球范圍內約有3.22億人罹患抑郁癥；在我國，據《2022年中國抑郁癥藍皮書(shū)》，已有9500萬(wàn)抑郁癥患者，且抗抑郁藥物市場(chǎng)規模已超過(guò)百億，增長(cháng)迅速。
目前，主流的抗抑郁癥藥物有兩類(lèi)，分別為選擇性5-輕色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)。不過(guò)大多數藥物存在起效慢、有效率不高、導致性功能障礙和認知損傷等缺陷。
KH607片則是一款γ-氨基丁酸A亞型（GABAA）受體正向變構調節劑，在已完成的臨床前研究中表現出良好的抗抑郁作用，有望克服目前一線(xiàn)抗抑郁藥起效慢且服用周期長(cháng)的缺點(diǎn)。GABAA受體可介導GABA的快速抑制作用，GABA是中樞神經(jīng)系統中主要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)。目前，GABAA受體被廣泛認為是有效的臨床藥物靶點(diǎn)。
從已上市的另一款GABAA受體正向變構調節劑來(lái)看，此類(lèi)藥物治療抑郁癥具有巨大潛力。
2019年，FDA批準Sage Therapeutics研發(fā)的Zulresso?（brexanolone）靜脈注射劑上市，這是全球首 個(gè)用于治療產(chǎn)后抑郁癥的獲批藥物。Zulresso通過(guò)和大腦內的GABAA受體結合，增加該受體上氯離子通道的開(kāi)放頻率，降低神經(jīng)興奮性達到抗抑郁的效果。
Zulresso的最突出的特點(diǎn)為起效極快，在用藥48小時(shí)后，患者的癥狀就會(huì )得到緩解，而一般的抗抑郁藥通常需要2-4周才能起效。
此外，目前騰盛博藥GABAA靶向新藥BRII-297已在澳大利亞開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗，擬用于治療抑郁癥
小 結
目前看來(lái)，抑郁癥領(lǐng)域還存在很多未滿(mǎn)足的臨床需求，亟需更加安全有效的藥物。作為有望克服目前一線(xiàn)抗抑郁藥起效慢等缺點(diǎn)的潛力藥物，KH607片未來(lái)表現如何，可以拭目以待。
參考資料：
1.《“黃金大單品”8年賣(mài)72億，康弘藥業(yè)如何崛起？》，藥智網(wǎng)，2023-07-05
2.《又一明星因抑郁癥自殺身亡，抑郁癥藥物進(jìn)展如何？》，藥智網(wǎng)，2023-07-06
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