ADC是當前最受關(guān)注的創(chuàng )新藥賽道之一。
自2018年開(kāi)始，ADC藥物全球銷(xiāo)售額迅速增長(cháng)，由最初的20億美元上升至2022年的79億美元，復合年增長(cháng)率達到40.4%。
未來(lái)，這一數字勢必會(huì )繼續增長(cháng)。在研藥品數量還在攀升，目前全球有222款ADC候選藥物進(jìn)入臨床階段。
在醫藥市場(chǎng)之外，ADC熱潮也為CDMO企業(yè)帶來(lái)了顯著(zhù)機會(huì )。從2020年到2022年，藥明生物的ADC業(yè)務(wù)收入增長(cháng)了10倍。
基于驚人的成長(cháng)性，藥明生物將ADC業(yè)務(wù)分拆，以藥明合聯(lián)這一主體申請上市。
對ADC藥物CDMO領(lǐng)域虎視眈眈的，絕不止藥明合聯(lián)。在A(yíng)DC熱潮下，注定會(huì )催生諸多造富故事。
ADC熱潮下的新機遇
ADC藥物的概念并不新穎，通過(guò)連接子將抗體與細胞毒 性藥物偶聯(lián)，從而實(shí)現靶向殺死腫瘤細胞的作用。
盡管概念十分簡(jiǎn)單，但不同于小分子藥物、單抗，ADC藥物的研發(fā)生產(chǎn)門(mén)檻頗高，需要嚴格遵守各個(gè)環(huán)節的技術(shù)、工藝和場(chǎng)地合規要求。
根據藥明合聯(lián)招股書(shū)數據，為了減輕與ADC生產(chǎn)相關(guān)的挑戰，目前超過(guò)70%的ADC藥物都是由外包企業(yè)進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)，遠高于其他生物制劑34%的外包率，甚至在已上市的15款藥物中，13款是由外部企業(yè)生產(chǎn)的。
而藥明合聯(lián)背后的藥明生物與藥明康德，在生物大分子和化學(xué)藥物領(lǐng)域都已經(jīng)處于行業(yè)龍頭地位，結合二者的經(jīng)驗，藥明合聯(lián)的ADC產(chǎn)業(yè)化之路比其他新手順利不少，其客戶(hù)數量從2020年的49名，大幅增加至2021年115名，去年則達到了167名。藥明合聯(lián)一躍成為全球第二大的ADC CDMO公司，2022年的全球市場(chǎng)份額為9.8%。
隨著(zhù)ADC藥物的日漸火熱，藥明合聯(lián)的收入也水漲船高，由2020年的9635.3萬(wàn)元迅速增長(cháng)至2022年的9.9億元，年復合增長(cháng)率達118.16%。
短期看，藥明合聯(lián)增長(cháng)還將繼續。根據招股書(shū)，截至5月31日，藥明合聯(lián)完成訂單金額為3.73億美元，正在進(jìn)行臨床前的項目數量為58個(gè)，IND后的項目數量為44個(gè)。
或許這也是為什么，藥明生物選擇在此時(shí)，將藥明合聯(lián)分拆上市。
各方勢力的龍爭虎斗
面對誘人市場(chǎng)，期待在A(yíng)DC CDMO賽道有所作為的公司，必然不只有藥明合聯(lián)一家。
一些傳統CDMO企業(yè)也在發(fā)力。比如凱萊英就希望依托于小分子CDMO的發(fā)展優(yōu)勢，來(lái)發(fā)揮業(yè)務(wù)協(xié)同效應，為抗體偶聯(lián)藥物提供一站式的CDMO服務(wù)。目前，公司新建抗體2000L已全面投產(chǎn)。
希望分一杯羹的還包括研發(fā)ADC的藥企。HER-2 ADC藥物研發(fā)失利的東曜藥業(yè)，早就對這一市場(chǎng)虎視眈眈。
2021年，藥物研發(fā)遇阻之后，東曜藥業(yè)開(kāi)始轉型，希望在A(yíng)DC藥物的CDMO領(lǐng)域有所收獲。根據公司所說(shuō)，目前已經(jīng)擁有抗體產(chǎn)能達萬(wàn)升級以上。
對這一市場(chǎng)有所期待的還有榮昌生物。榮昌生物的子公司邁百瑞在生物藥CDMO領(lǐng)域深耕多年，目前也在申請上市。根據邁百瑞表述，公司是目前全球少數具備提供抗體偶聯(lián)藥物全鏈條CDMO服務(wù)的公司之一。
任何一個(gè)火熱的市場(chǎng)，都少不了激烈的競爭。隨著(zhù)ADC CDMO市場(chǎng)的規模進(jìn)一步增長(cháng)，希望入局的企業(yè)必然還會(huì )增多。
那么，在這場(chǎng)大戰中，誰(shuí)又能脫穎而出呢？
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