2023年7月18日，邁威生物宣布其基于新一代定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)平臺IDDC™開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新型靶向 B7-H3 ADC 品種7MW3711獲NMPA批準針對晚期惡性實(shí)體瘤患者開(kāi)展臨床試驗。
B7-H3靶點(diǎn)屬于B7配體家族成員，在多數癌癥類(lèi)型中均會(huì )過(guò)度表達，但是在正常組織中低水平表達。在惡性組織中，B7-H3抑制腫瘤抗原特異性免疫反應從而產(chǎn)生原生效應 (Protumorigenic Effect)。此外，B7-H3有促進(jìn)遷移和侵襲、血管生成、化療耐藥、內皮細胞向間充質(zhì)細胞轉化以及影響腫瘤細胞代謝等作用。
基于新一代定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)平臺IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 開(kāi)發(fā)的7MW3711是新一代抗體偶聯(lián)藥物分子，由創(chuàng )新抗體分子、新型連接子以及新型Payload（拓撲異構酶 I 抑制劑）構成，具有完全知識產(chǎn)權。7MW3711注射人體后，可與腫瘤細胞表面的抗原B7-H3結合內吞進(jìn)入腫瘤細胞，通過(guò)特定酶解作用，定向釋放小分子，從而實(shí)現對腫瘤的精準殺傷。
該品種具有結構穩定、組分均一、純度高、易于產(chǎn)業(yè)化放大等特點(diǎn)，相較國內外同類(lèi)型藥物，其在多種動(dòng)物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。在食蟹猴等動(dòng)物安全性評價(jià)模型中，7MW3711的靶向相關(guān)毒 性以及脫靶毒 性均得到有效控制，顯示其具有良好的藥物安全性及藥代特性。上述研究結果表明7MW3711具有臨床差異化特性以及廣闊的臨床開(kāi)發(fā)前景。
新一代ADC技術(shù)平臺IDDC™
邁威生物開(kāi)發(fā)了多個(gè)ADC技術(shù)平臺，其中有一款靶向Nectin-4 ADC創(chuàng )新藥9MW2821目前已經(jīng)處于臨床 II 期研究階段。
IDDC™ 是邁威生物自主開(kāi)發(fā)的新一代定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)平臺，由定點(diǎn)偶聯(lián)工藝DARfinity™、定點(diǎn)連接子接頭 IDconnect™、新型載荷分子 Mtoxin™ 以及條件釋放結構LysOnly™ 等多項系統化核心專(zhuān)利技術(shù)組成。基于上述系統化專(zhuān)利技術(shù)開(kāi)發(fā)的新一代 ADC 藥物具有更好的結構均一性、質(zhì)量穩定性、藥效及耐受性。
目前IDDC™平臺已在多個(gè)在研品種中得到驗證，靶向Trop-2 ADC創(chuàng )新藥9MW2921已獲批開(kāi)展針對晚期實(shí)體瘤適應癥的臨床試驗。預計2023至2024年公司將有多款ADC品種進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。
關(guān)于邁威生物
邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng )新型生物制藥公司，始終秉承“讓創(chuàng )新從夢(mèng)想變成現實(shí)”的愿景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過(guò)源頭創(chuàng )新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng )新藥，滿(mǎn)足全球未被滿(mǎn)足的臨床需求。2017 年成立以來(lái)，邁威生物構建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現與分子發(fā)現為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng )新體系，實(shí)現集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專(zhuān)注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng )新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線(xiàn)。現有14個(gè)品種處于不同階段，包括10個(gè)創(chuàng )新品種和4個(gè)生物類(lèi)似藥，其中2個(gè)品種上市，1個(gè)品種上市申請獲得受理，3個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔1項國家“重大新藥創(chuàng )制”重大科技專(zhuān)項、2項國家重點(diǎn)研發(fā)計劃和多個(gè)省市級科技創(chuàng )新項目。邁威生物以創(chuàng )新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉化，符合中國NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過(guò)歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設中。
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