7月12日，滬深兩市首份半年報(bào)出爐，來(lái)自康緣藥業(yè)。
圖片來(lái)源：康緣藥業(yè)2023年半年度報(bào)告
2023 年上半年，康緣藥業(yè)合并報(bào)表實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入25.53億元，同比上升21.74%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.76 億元，同比上升30.60%。
研發(fā)投入增長(zhǎng)
半年收獲3項(xiàng)臨床批件
報(bào)告顯示，康緣藥業(yè)2023年上半年的研發(fā)費(fèi)用為3.63億元，去年同期為2.77億元，同比增長(zhǎng)31.02%。
圖片來(lái)源：康緣藥業(yè)2023年半年度報(bào)告
康緣藥業(yè)在2023年上半年收獲頗多：中藥獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū) 1 個(gè)（梔黃貼膏），新申報(bào)生產(chǎn)品種 2 個(gè)（JC 顆粒、FZJD 顆粒），Ⅲ期臨床研究品種 2 個(gè)（SPPY 顆粒、LWDHGTP 片）；化藥創(chuàng)新藥獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū) 2 個(gè)（KY0135片、KY1702 膠囊），推進(jìn)Ⅱ期臨床 2個(gè)（DC20、KY0467），開(kāi)展Ⅱ期臨床 2 個(gè)（SIPI-2011、WXSH0493 片）；化藥仿制藥獲得 2 個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)（吸入用異丙托溴銨溶液、米諾地爾搽劑）；生物藥獲得中國(guó)和美國(guó)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū) 1 個(gè)（KYS202002A 注射液復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤），獲得 CDE 審評(píng)受理 1 個(gè)（KYS202002A 注射液系統(tǒng)性紅斑狼瘡）。
三款獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)的藥物信息如下：
1.梔黃貼膏
中藥創(chuàng)新藥 1.1 類(lèi)，處方源于臨床經(jīng)驗(yàn)方梔黃芍藥散，功能主治為清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛，用于踝關(guān)節(jié)扭傷血瘀郁熱證。
2.KY0135 片
化學(xué)藥品 1 類(lèi)創(chuàng)新藥，是一種小分子 Porcupine 抑制劑，用于晚期實(shí)體瘤。
3.KY1702 膠囊
化學(xué)藥品 1 類(lèi)創(chuàng)新藥，是一款 EGFR/HER2 高效雙重抑制劑，用于 EGFR 基因敏感突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的治療。
手握多個(gè)獨(dú)家品種
持續(xù)推動(dòng)平臺(tái)建設(shè)
康緣藥業(yè)已發(fā)展成為中藥行業(yè)內(nèi)擁有基藥品種最多、獨(dú)家醫(yī)保品種最多、中藥新藥批件最多，推進(jìn)中藥國(guó)際化、智能化最深入的企業(yè)之一。
截至本報(bào)告期末（2023年6月30日），康緣藥業(yè)共計(jì)獲得藥品生產(chǎn)批件 207 個(gè)，其中 46 個(gè)藥品為中藥獨(dú)家品種，共有 4 個(gè)中藥保護(hù)品種。康緣藥業(yè)共有 108 個(gè)品種被列入 2022 版國(guó)家醫(yī)保目錄，其中甲類(lèi) 47 個(gè)，乙類(lèi) 61 個(gè)，獨(dú)家品種 24 個(gè)；共有 43 個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄，其中獨(dú)家品種為 6 個(gè)。
此外，康緣藥業(yè)持續(xù)推進(jìn)科研技術(shù)平臺(tái)及軟實(shí)力建設(shè)。報(bào)告期內(nèi)，康緣藥業(yè)完成多項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省級(jí)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目驗(yàn)收工作；持續(xù)推進(jìn)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行，高質(zhì)量建設(shè)中藥制藥過(guò)程控制與智能制造技術(shù)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的 3 個(gè)研究平臺(tái)；加快建設(shè)以 AI 技術(shù)為手段的中藥新藥篩選平臺(tái)、基因組與代謝組學(xué)研究平臺(tái)、中藥組分（成分）庫(kù)、心腦血管相關(guān)藥物篩選與評(píng)價(jià)平臺(tái)等為核心的基礎(chǔ)研究與新藥研發(fā)支撐平臺(tái)。
小 結(jié)
2023 年 2 月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥注冊(cè)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》；同月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》。2023年上半年中藥申報(bào)的受理號(hào)數(shù)量相比2022年同期有較大增長(zhǎng)，在2023年上半年CDE共承辦新的中藥注冊(cè)申請(qǐng)達(dá)到1265個(gè)。中藥創(chuàng)新已迎來(lái)發(fā)展新機(jī)遇……
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