ADC藥物備受藥企歡迎，在國內取得了不少進(jìn)展。
7月12日，第一三共和阿斯利康宣布，靶向HER2 ADC德曲妥珠單抗（DS-8201）在華獲批新適應癥，可治療部分HER2低表達乳腺癌患者。
7月11日，華東醫藥宣布，其與ImmunoGen，Inc.合作開(kāi)發(fā)的，靶向葉酸受體α（FRα）的ADC索米妥昔單抗注射液（ELAHERE，mirvetuximab soravtansine）納入優(yōu)先審評，將用于鉑耐藥卵巢癌患者。
但海外臨床試驗的事故報道提醒著(zhù)開(kāi)發(fā)企業(yè)，安全性問(wèn)題仍需注意。
7月11日，ADC Therapeutics宣布，暫停靶向CD19 ADC藥物Zynlonta的Ⅱ期臨床試驗招募。
該臨床試驗旨在評估與利妥昔單抗聯(lián)合，用于治療以前未經(jīng)治療的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的不健康，虛弱和老年患者。暫停原因是試驗中有七人死于呼吸系統疾病。
受此消息影響，公司股價(jià)下跌了22%。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1） 道爾生物與BioNTech達成許可協(xié)議
7月11日，道爾生物宣布，公司與BioNTech達成許可協(xié)議，授予BioNTech一項全球許可，利用道爾生物的一項創(chuàng )新發(fā)現，對一個(gè)未具體披露靶點(diǎn)進(jìn)行創(chuàng )新藥物的研究、開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化。
2） 諾潔貝完成近4000萬(wàn)美元B輪融資
7月11日，諾潔貝（NGGT）宣布，公司完成近4000萬(wàn)美元B輪融資，本輪融資由上海生物醫藥基金領(lǐng)投，融資資金將用于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新型基因治療藥物。
醫藥動(dòng)態(tài)
1) 普佑生物CF04滴眼液獲批臨床
7月12日，據CDE官網(wǎng)，普佑生物CF04滴眼液獲批臨床，擬用于干眼。
2) 沙礫生物TIL療法GT201注射液獲批臨床
7月12日，據CDE官網(wǎng)，沙礫生物TIL療法GT201注射液獲批臨床，擬用于復發(fā)或者轉移性的實(shí)體瘤。
3) 方拓生物基因治療藥物FT-004注射液獲批臨床
7月12日，據CDE官網(wǎng)，方拓生物基因治療藥物FT-004注射液獲批臨床，擬用于血友病B（內源性FIX活性≤2%）。
4) 三維生物重組人5型腺病毒注射液獲批臨床
7月12日，據CDE官網(wǎng)，三維生物重組人5型腺病毒注射液獲批臨床，擬用于惡性腹腔積液。
5) 恒潤達生靶向CD70 CAR-T療法獲批臨床
7月12日，據CDE官網(wǎng)，恒潤達生生物抗人CD70 T細胞注射液獲批臨床，擬用于晚期/轉移性腎癌。
6) 第一三共和/阿斯利康靶向HER2 ADC在華獲批新適應癥
7月12日，第一三共和阿斯利康宣布，靶向HER2ADC德曲妥珠單抗（DS-8201）在華獲批新適應癥，用于治療既往在轉移性疾病階段接受過(guò)至少一種系統治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個(gè)月內復發(fā)的HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或轉移性乳腺癌成人患者。若是激素受體陽(yáng)性（HR+）乳腺癌患者，既往還應接受過(guò)內分泌治療或不適合接受內分泌治療。
7) 華東醫藥靶向FRα ADC納入優(yōu)先審評
7月11日，華東醫藥宣布，公司與美國合作方ImmunoGen，Inc.合作開(kāi)發(fā)的，靶向葉酸受體α（FRα）的ADC索米妥昔單抗注射液（ELAHERE，mirvetuximab soravtansine）納入優(yōu)先審評，將用于鉑耐藥卵巢癌患者。
8) 湃隆生物CDK7抑制劑的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗已成功招募首位患者
7月10日，湃隆生物宣布，CDK7抑制劑GTAEXS617的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗已成功招募首位患者，該研究旨在評估GTAEXS617對晚期實(shí)體腫瘤的治療效果。
海外要聞
1） Incyte公司JAK1/JAK2抑制劑III期臨床試驗取得積極結果
7月11日，Incyte宣布，JAK1/JAK2抑制劑蘆可替尼乳膏（Opzelura）治療兒童特應性皮炎的III期臨床試驗取得積極結果。接受蘆可替尼乳膏組患者第8周實(shí)現研究者總體評估治療成功（IGA-TS）比例顯著(zhù)高于安慰劑組。
2） C4 Therapeutics口服 BiDAC降解劑臨床試驗申請獲FDA批準
7月10日，C4 Therapeutics宣布，口服 BiDAC降解劑CFT8919臨床試驗申請獲FDA批準，用于EGFR L858R突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
3） ADC Therapeutics暫停靶向CD19 ADC藥物的Ⅱ期臨床試驗招募
7月11日，ADC Therapeutics宣布，暫停靶向CD19 ADC藥物Zynlonta的Ⅱ期臨床試驗招募，該臨床試驗旨在評估與利妥昔單抗聯(lián)合，用于治療以前未經(jīng)治療的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的不健康，虛弱和老年患者。暫停原因是試驗中有七人死于呼吸系統疾病。受此消息影響，公司股價(jià)下跌了22%。
4） 武田已自愿撤回其四價(jià)登革熱候選疫苗的美國生物制劑許可申請
7月11日，武田宣布，已自愿撤回其四價(jià)登革熱候選疫苗TAK-003的美國生物制劑許可申請，此舉是在與FDA就“數據收集方面”進(jìn)行討論之后進(jìn)行的，該要求在當前的審查周期內無(wú)法解決。
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