近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司（以下簡稱“手性藥物公司”）收到韓國食品藥品安全部（MFDS）簽發(fā)的原料藥品注冊證書，現(xiàn)將相關情況公告如下：
一、證書相關信息
1. 品種名稱：枸櫞酸托法替布（Tofacitinib Citrate）
2. 注冊證書編號：695-17-ND
3. 生產(chǎn)企業(yè)：湖南華納大藥廠手性藥物有限公司
4. 生產(chǎn)地址：湖南省長沙市望城區(qū)銅官循環(huán)經(jīng)濟工業(yè)園
二、藥品的相關情況
枸櫞酸托法替布是一種 Janus 激酶（JAK）抑制劑，適用于甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎（RA）成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯(lián)合使用。
三、對公司的影響及風險提示
手性藥物公司枸櫞酸托法替布原料藥獲得韓國原料藥品注冊證書，標志著其枸櫞酸托法替布原料藥獲得了韓國市場的準入資格，將對公司進一步擴大國際市場業(yè)務起到積極作用。由于醫(yī)藥行業(yè)的特點，相關產(chǎn)品在國際市場的銷售情況易受到市場環(huán)境變化、匯率波動等因素影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
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