近日，梯瓦偏頭痛創(chuàng )新藥瑞瑪奈珠單抗獲廣東省藥品監督管理局授權，搭乘 "港澳藥械通"政策東風(fēng)落地粵港澳大灣區。7月8日，首例患者已在首批試點(diǎn)的廣州和睦家醫院使用到這款尚未在國內獲批上市的創(chuàng )新藥物。此次瑞瑪奈珠單抗落地大灣區，豐富了區域內偏頭痛預防性治療用藥選擇，為偏頭痛患者提高生活質(zhì)量帶來(lái)了希望。
為打通創(chuàng )新藥械快速進(jìn)入內地的通道，更好滿(mǎn)足中國患者的醫療需求，2020年，《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創(chuàng )新發(fā)展工作方案》（簡(jiǎn)稱(chēng)"港澳藥械通"政策）正式出臺，并在大灣區內地九市進(jìn)一步擴展實(shí)施。根據政策規定，大灣區內符合條件的醫療機構，可以按規定使用已在港澳上市的藥品和醫療器械。此項創(chuàng )新舉措為港澳同胞和大灣區民眾提供三地趨同的醫療用藥用械條件，切實(shí)提升了三地居民的獲得感、幸福感、安全感。
偏頭痛是一種常見(jiàn)的神經(jīng)系統疾病，也是導致人類(lèi)功能受損的全球第二位疾病，可直接或間接地增加社會(huì )疾病負擔和醫療系統壓力[1]，也從工作、生活、社交等多方面嚴重影響著(zhù)患者。在世界范圍內，偏頭痛患者總數超過(guò)10億。[2]我國18～65 歲人群偏頭痛年患病率為9.3%，全國預計約有上億的偏頭痛患者。[3]
瑞瑪奈珠單抗是一種人源化單克隆抗體，可選擇性結合降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)配體，并阻斷兩種CGRP亞型(α-和β-CGRP)與受體結合，可用于每月至少有4天偏頭痛的成人患者預防性治療偏頭痛，能顯著(zhù)減少患者的偏頭痛發(fā)作。它是目前唯一一種擁有每季度一次（675mg）和每月一次（225mg）靈活的皮下注射給藥選擇的CGRP單抗類(lèi)藥物，臨床使用便捷，同時(shí)為患者提供了差異化治療選擇，有助提升患者治療的依從性。
梯瓦大中華區總經(jīng)理黃迪仁先生表示，此次梯瓦全球創(chuàng )新藥成功落地大灣區，體現了國家推進(jìn)粵港澳大灣區醫療融合發(fā)展，積極引入創(chuàng )新藥物填補治療空白，持續為患者帶來(lái)獲益的堅定決心。梯瓦也將依托中國醫藥產(chǎn)業(yè)政策優(yōu)勢，堅持以患者為中心，用實(shí)際行動(dòng)踐行 "在中國，為中國" 的長(cháng)期承諾，惠及更多中國患者。
[1]Ashina M, et al. Lancet 2021;397:1485–1495;
[2] Pain 2022;163:e293-e309;
中國偏頭痛診治指南.中國疼痛醫學(xué)雜志 2022, 28 (12):881-893.
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
