2023年7月6日，專(zhuān)注于泌尿生殖系統腫瘤的全球化創(chuàng )新藥公司亞虹醫藥近日宣布，其用于膀胱癌診斷及手術(shù)的藥物海克威®Ⅲ期臨床試驗完成全部受試者入組。
該研究是一項前瞻性、受試者自身對照的多中心Ⅲ期臨床試驗，旨在探討海克威®聯(lián)合藍光膀胱鏡對比白光膀胱鏡對非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）（原位癌(CIS)、Ta、T1）額外檢出率及安全性。該研究由中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院牽頭，由北京協(xié)和醫院外科學(xué)系負責人李漢忠教授擔任主要研究者，領(lǐng)銜國內膀胱癌領(lǐng)域權威專(zhuān)家團隊開(kāi)展此研究。公司將密切跟進(jìn)該項臨床的后續工作。
亞虹醫藥于2021年1月與位于挪威奧斯陸的膀胱癌專(zhuān)科公司Photocure ASA（Photocure, OSE:PHO）簽訂了《經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議》，獲得海克威®在中國大陸及中國臺灣地區的獨家注冊及商業(yè)化權利。
2021年12月，海克威®在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區落地，于2022年第一季度獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗，并被納入藥品臨床真實(shí)世界數據應用試點(diǎn)。
“我們非常高興海克威® 完成了III期臨床試驗全部受試者入組，這對于亞虹醫藥來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑。"亞虹醫藥首席開(kāi)發(fā)官吳虹博士表示，“作為一款有望革新膀胱癌診斷的藥物，我們期待海克威®可以為醫患提供更有效、更可靠的診斷方法。”
關(guān)于亞虹醫藥
亞虹醫藥成立于2010年3月，是一家專(zhuān)注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng )新藥公司。 秉承“改善人類(lèi)健康，讓生命更有尊嚴”的企業(yè)使命，亞虹醫藥立志成為在專(zhuān)注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體制藥企業(yè)，為中國和全球患者提供最 佳的診療一體化解決方案。
公司堅持以創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅動(dòng)力，通過(guò)打造自有的研發(fā)平臺和核心技術(shù)，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價(jià)候選藥物。通過(guò)內部完善的研發(fā)體系和全球藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗專(zhuān)長(cháng)，亞虹醫藥致力于在專(zhuān)注治療領(lǐng)域推出全球首 創(chuàng )（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿(mǎn)足治療需求的創(chuàng )新藥物。
同時(shí)，亞虹醫藥通過(guò)自主研發(fā)和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線(xiàn)的深度布局，高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢，洞察并挖掘未被滿(mǎn)足的臨床需求，前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合，從而造福更多的中國和全球患者。
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