7月6日,騰盛博藥宣布,與VBI Vaccines, Inc. (以下簡(jiǎn)稱(chēng)“VBI”)簽訂許可協(xié)議,以拓展雙方在乙型肝炎(HBV)領(lǐng)域的戰略合作。
圖片來(lái)源:騰盛博藥公告
騰盛博藥將從VBI擴展BRII-179許可至全球權益,并且獲得具有臨床差異化的3抗原預防性疫苗PreHevbri®在大中華區及亞太市場(chǎng)的獨家權益。
根據協(xié)議條款,VBI將獲得1500萬(wàn)美元的首付款,其中包括用于制造和供應的500萬(wàn)美元,以及騰盛博藥的300萬(wàn)美元股權投資,具體取決于近期里程碑的實(shí)現情況。除此之外,VBI還有資格獲得基于實(shí)現注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款,以及特許權使用費。完成以上交易需滿(mǎn)足若干交割條件,包括VBI順利完成融資。
·BRII-179
BRII-179(VBI-2601)是一種新型重組蛋白HBV免疫治療候選藥物,建立在VBI預防性3抗原HBV候選疫苗的3抗原構象基礎上,可表達Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原,以誘導增強B細胞和T細胞免疫。
作為治療慢性HBV感染的潛在功能性治愈方案的一部分,騰盛博藥正在開(kāi)展BRII-179 與BRII-835(VIR-2218)聯(lián)合用藥的2期臨床研究,BRII-835是一種研究性皮下注射靶向HBV的siRNA,具有刺激有效免疫應答的潛力,并對HBV具有直接抗病毒活性。
此項研究表明,持久的HBsAg血清清除率和抗體血清轉化之間存在強相關(guān)性,突顯了BRII-179作為功能性治愈方案中有價(jià)值潛力的免疫調節成分。
除此之外,騰盛博藥也在開(kāi)展BRII-179與PEG-IFN-α聯(lián)合用藥的2期研究。聚乙二醇干擾素α(PEG-IFN-α)是慢性乙肝的一線(xiàn)治療藥物之一,但單藥治療通常由于耐受性差、不良反應多而不易被患者所接受,常被用于有限療程治療。
據新聞稿顯示,騰盛博藥計劃在即將進(jìn)行的研究中進(jìn)一步評估將BRII-179作為聯(lián)合治療策略的一部分,以顯著(zhù)提高PEG-IFN-α單藥治療的治愈率,并擴大潛在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。
·PreHevbri®
PreHevbri®是唯一一款具有三種抗原的乙型肝炎疫苗,由乙型肝炎病毒的三種乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2組成,已在美國、歐盟/歐洲經(jīng)濟區、英國、加拿大和以色列獲批上市。
據藥智數據顯示,PreHevbri®在全球多地開(kāi)展了臨床試驗。騰盛博藥表示,在關(guān)鍵性3期臨床研究PROTECT和CONSTANT中,與單抗原HBV疫苗Engerix-B相比,PreHevbri®在所有18歲以上的受試者中均顯示出較高且持久的血清保護率,且抗體滴度高達5至10倍。此外,兩項研究的綜合安全性分析均表明,PreHevbri®耐受性良好,未觀(guān)察到非預期的反應原性。
圖片來(lái)源:藥智數據——全球藥物分析系統
多款藥物順利臨床,
近億患者市場(chǎng)挖掘中…
乙型肝炎是我國乃至全球最嚴重的公共健康性疾病之一。據估計,目前我國一般人群的乙肝表面抗原(HBsAg)流行率為6.1%,約有8600萬(wàn)HBsAg陽(yáng)性感染者,我國每年約40萬(wàn)人死于肝癌,其中大約86%與HBV感染相關(guān)。
騰盛博藥在乙肝感染領(lǐng)域布局了多款藥物,除上述的BRII-835,BRII-179和PreHevbri®外,還有一款單抗BRII-877。
圖片來(lái)源:騰盛博藥官網(wǎng)
在中樞神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域,騰盛博藥也有所布局,主要針對抑郁癥及焦慮類(lèi)疾病。
圖片來(lái)源:騰盛博藥官網(wǎng)
7月6日,騰盛博藥同時(shí)公布了BRII-296及BRII-297的臨床近況。
BRII-297是一款正在開(kāi)發(fā)用于治療各種焦慮和抑郁的長(cháng)效注射劑 (LAI) ,目前正在進(jìn)行的研究旨在評估BRII-297在健康志愿者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。
關(guān)于首 創(chuàng )的一次性注射治療候選藥物BRII-296,騰盛博藥正在積極擴大其臨床適應癥,并計劃于2024年在美國啟動(dòng)其他研究。
小 結
乙肝是我國最嚴重的公共健康性疾病之一,我國每年約40萬(wàn)人死于肝癌。《2022年國民抑郁癥藍皮書(shū)》顯示:中國“抑郁癥”患者人數9500萬(wàn),已經(jīng)將近一億。在這兩大領(lǐng)域中,騰盛博藥已布局多款藥物,都值得期待……
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