復星醫藥肉毒素距離上市越來(lái)越近。
7月6日，復星醫藥宣布，DaxibotulinumtoxinA 型肉毒桿菌毒素RT002上市申請受理，用于治療成人頸部肌張力障礙。
在日本之后，Claudin18.2單抗zolbetuximab申請美國上市。
7月6日，安斯泰來(lái)宣布，zolbetuximab上市申請獲FDA優(yōu)先審評資格，用于一線(xiàn)治療CLDN18.2陽(yáng)性局部晚期不可切除或轉移性HER2陰性胃或胃食管結合部（GEJ）腺癌患者。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1） 中生制藥子公司F-star與武田達成合作協(xié)議
7月5日，中國生物制藥宣布，其全資附屬公司invoX Pharma旗下F-star Therapeutics與武田（Takeda）訂立戰略合作及許可協(xié)議。該合作將利用F-star公司專(zhuān)有的全人Fcab及四價(jià)mAb2平臺，研究及開(kāi)發(fā)用于癌癥患者的新一代多特異性免疫療法。
2） 亞飛生物近期已完成數億元人民幣B1輪融資
7月6日，親合力生物發(fā)布新聞稿，其母公司亞飛生物近期已完成數億元人民幣B1輪融資。本輪融資由鴻富資產(chǎn)領(lǐng)投，興業(yè)國信、懷格資本、海望資本共同投資。
3） Moderna正式落戶(hù)上海
7月5日，Moderna在中國注冊的公司美德納生物科技，在上海與閔行區政府舉行投資協(xié)議簽約儀式，正式落戶(hù)上海，并在這里設立中國總部。
4） 三星醫療上半年凈利預增113.52%到178.99%
7月6日，三星醫療宣布，公司預計2023年半年度實(shí)現歸屬于母公司所有者的凈利潤7.5億元到9.8億元，同比增加113.52%到178.99%。
醫藥動(dòng)態(tài)
1) 創(chuàng )勝醫藥Claudin18.2單抗獲批臨床
7月6日，據CDE官網(wǎng)，創(chuàng )勝醫藥Claudin18.2單抗TST001注射液獲批臨床，擬用于聯(lián)合已經(jīng)批準的標準治療，一線(xiàn)治療CLDN18.2陽(yáng)性、HER2陰性的局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者。
2) 羅氏治療腎病ASO療法獲批臨床
7月6日，據CDE官網(wǎng)，羅氏反義寡核苷酸（ASO）療法RO7434656注射液獲批臨床，擬用于IgA腎病。
3) 賽諾菲GPC3 T細胞接合劑獲批臨床
7月6日，據CDE官網(wǎng)，賽諾菲GPC3 T細胞接合劑SAR444200獲批臨床，擬用于治療GPC3陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤
4) 福沃藥業(yè)ERs拮抗劑獲批臨床
7月6日，據CDE官網(wǎng)，福沃藥業(yè)ERs拮抗劑FWD1802片獲批臨床，擬用于ER+/HER2-不可切除的局部晚期或轉移性乳腺癌。
5) 東方百泰生物JY016注射液獲批臨床
7月6日，據CDE官網(wǎng)，東方百泰生物JY016注射液獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
6) 聯(lián)拓生物SHP2抑制劑獲批臨床
7月6日，據CDE官網(wǎng)，聯(lián)拓生物SHP2抑制劑BBP-398獲批臨床，擬用于實(shí)體瘤。
7) 匯倫醫藥注射用左亞葉酸獲批臨床
7月6日，據CDE官網(wǎng)，匯倫醫藥注射用左亞葉酸獲批臨床，擬用于與5-氟尿嘧啶聯(lián)合經(jīng)肝動(dòng)脈灌注化療治療肝癌或肝轉移癌。
8) 復星醫藥肉毒桿菌毒素RT002上市申請受理
7月6日，復星醫藥宣布，DaxibotulinumtoxinA 型肉毒桿菌毒素RT002上市申請受理，用于治療成人頸部肌張力障礙。
9) 禮來(lái)的拉米地坦片收到審批通知件
7月6日，據NMPA官網(wǎng)，禮來(lái)的拉米地坦片收到審批通知件，該藥品用于偏頭痛發(fā)作的急性治療。
10) 恒瑞醫藥IL-5單抗獲批臨床
7月6日，恒瑞醫藥宣布，近日，IL-5單抗SHR-1703獲批臨床，擬用于治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）。
海外要聞
1） 禮來(lái)BTK抑制劑治療CLL的1/2期臨床數據公布，對耐藥患者有效
7月5日，禮來(lái)公布，BTK抑制劑Pirtobrutinib治療CLL的1/2期臨床數據在新英格蘭醫學(xué)期刊發(fā)表。接受過(guò)共價(jià)BTK抑制劑治療的患者，Pirtobrutinib治療的ORR為73.3%，對于接受過(guò)共價(jià)BTK抑制劑和Bcl-2抑制劑治療的患者，ORR為70%。
2） 安斯泰來(lái)Claudin18.2單抗上市申請獲FDA優(yōu)先審評資格
7月6日，安斯泰來(lái)宣布，Claudin18.2單抗zolbetuximab上市申請獲FDA優(yōu)先審評資格，用于一線(xiàn)治療CLDN18.2陽(yáng)性局部晚期不可切除或轉移性HER2陰性胃或胃食管結合部（GEJ）腺癌患者。
3） Histogen暫停其管道開(kāi)發(fā)活動(dòng)
7月6日，Histogen宣布，已經(jīng)暫停其管道開(kāi)發(fā)活動(dòng)，以保護剩余資源并擴大現金跑道以探索戰略替代方案。Histogen的主要候選產(chǎn)品是口服泛半胱天冬酶抑制劑emricasan，正在研究急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）和其他傳染病。
4） 梯瓦考慮出售API業(yè)務(wù)
7月6日，據外媒報道，梯瓦正在考慮出售其活性藥物成分（API）業(yè)務(wù)，原因與新任首席執行官理查德弗朗西斯正在進(jìn)行的全面改革有關(guān)。
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