7月4日午間,國家醫療保障局研究起草了《談判藥品續約規則(2023年版征求意見(jiàn)稿)》《非獨家藥品競價(jià)規則(征求意見(jiàn)稿)》并向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)稿一發(fā)布,多家創(chuàng )新藥公司股價(jià)直線(xiàn)暴漲。復宏漢霖早盤(pán)上升超30%,后回落至25.71%。
而復宏漢霖的喜訊未止于此,其披露的上半年預告顯示:預期2023年上半年度實(shí)現轉虧為盈,首次實(shí)現半年度盈利。
兩員“大將”坐鎮
首次實(shí)現半年度盈利
近日,復宏漢霖發(fā)布正面盈利預告,截至2023年6月30日止六個(gè)月的未經(jīng)審核綜合管理賬目的初步評估,復宏漢霖預期2023年上半年度實(shí)現轉虧為盈,預期報告期內將錄得利潤約人民幣2億元。2022年中期,復宏漢霖虧損約人民幣2.52億元,此次扭虧為盈,實(shí)為其首次實(shí)現半年度盈利。
復宏漢霖在公告中表示,盈利主要源于其核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)和漢斯狀的銷(xiāo)售收入持續增長(cháng)及精細化管理下的成本控制。
據了解,漢曲優(yōu)是首 款由復宏漢霖自建商業(yè)化團隊主導國內市場(chǎng)銷(xiāo)售推廣的產(chǎn)品,用于HER2陽(yáng)性乳腺癌和胃癌的治療。
數據來(lái)源:藥智數據
2023年上半年中,漢曲優(yōu)佳訊不斷,憑一己之力在第一季度就實(shí)現國內銷(xiāo)售收入5.386億元,較去年同期增幅約66.7%,其150mg和60mg雙規格均已完成中國境內所有省份的醫保準入。2月14日,復宏漢霖曾宣布漢曲優(yōu)美國上市許可申請獲FDA受理,截至目前已于英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等超過(guò)30個(gè)國家和地區順利出海、成功上市。
而作為2022年3月正式獲批上市、復宏漢霖首 個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品H藥漢斯狀(斯魯利單抗注射液)也毫不落后,截至2022年末上市9個(gè)月銷(xiāo)售額便已達3.391億元,2023年第一季度實(shí)現國內銷(xiāo)售收入約2.498億元。
數據來(lái)源:藥智數據
值得一提的是,今年1月17日,復宏漢霖曾宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng )新生物藥抗PD-1單抗H藥漢斯狀(通用名:斯魯利單抗注射液)新適應癥上市申請獲NMPA批準,聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線(xiàn)治療,成為全球首 個(gè)一線(xiàn)治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。
政策利好、專(zhuān)注創(chuàng )新
創(chuàng )新藥新熱潮已經(jīng)到來(lái)
據復宏漢霖2022年度報告顯示,其總收入約32.15億元,同比增長(cháng)約91.1%;虧損總額約6.95億元,同比減少約2.89億元,收入主要來(lái)自藥物銷(xiāo)售和向客戶(hù)提供的研發(fā)服務(wù)及授權許可收入,虧損減少則主要是由于核心產(chǎn)品陸續商業(yè)化上市並持續銷(xiāo)量擴大帶來(lái)毛利增加。
2023年年報中顯示,漢曲優(yōu)銷(xiāo)售總收入約16.94億元,同比增長(cháng)95.2%,國內銷(xiāo)售收入約150萬(wàn)元;漢斯狀銷(xiāo)售總收入約3.39億元;漢利康銷(xiāo)售總收入約5.54億元,并實(shí)現授權許可收入約2090萬(wàn)元;漢達遠銷(xiāo)售總收入約為5120萬(wàn)元,并實(shí)現授權許可收入約260萬(wàn)元。Zercepac(曲妥珠單抗)收入約2650萬(wàn)元,中國境外銷(xiāo)售收入約880萬(wàn)元。
因此,結合2022復宏漢霖年報來(lái)看,其今年藥物銷(xiāo)售收入將更超去年、持續增長(cháng)。并且,復宏漢霖持續完善“研產(chǎn)銷(xiāo)”一體化平臺建設,積極提升創(chuàng )新能力和市場(chǎng)競爭力,陸續建立徐匯、松江(一)、松江(二)三大生產(chǎn)基地,形成協(xié)同和規模效應。
如今,國家醫療保障局的《談判藥品續約規則(2023年版征求意見(jiàn)稿)》《非獨家藥品競價(jià)規則(征求意見(jiàn)稿)》發(fā)布或將使目前生物醫藥產(chǎn)業(yè)重新洗牌,創(chuàng )新藥也將一躍成為炙手可熱的“香餑餑”。在政策利好的加持之下,復宏漢霖創(chuàng )新藥能否抓住機遇,拭目以待。
據復宏漢霖官網(wǎng)顯示,截止目前,復宏漢霖已在中國上市5款產(chǎn)品:漢曲優(yōu)、漢斯狀、漢利康、漢達遠、漢貝 泰;在全球上市1款產(chǎn)品:漢曲優(yōu),18項適應癥獲批,3個(gè)上市申請分別獲得中國藥監局、美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局受理。目前,復宏漢霖食管鱗狀細胞癌適應癥的上市注冊申請也正在審評中,其就16個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內開(kāi)展30多項臨床試驗。
圖片來(lái)源:復宏漢霖官網(wǎng)
并且復宏漢霖產(chǎn)品管線(xiàn)十分清晰,針對腫瘤及自身免疫疾病等領(lǐng)域研發(fā)并建立了一個(gè)多元化的、領(lǐng)先的產(chǎn)品管線(xiàn),其中處于臨床三期與上市許可申請中的產(chǎn)品與新適應癥就有10款,下半年復宏漢霖或將佳訊連連。
圖片來(lái)源:復宏漢霖官網(wǎng)
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