2023年6月30日,湖南方盛制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)收到湖南省藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結果通知書(shū)》,公司受讓的維生素C泡騰顆粒(詳見(jiàn) 2020-072號公告)在完成持有人變更后,已經(jīng)通過(guò)現場(chǎng)檢查(即藥品GMP符合性檢查,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本次檢查”),現就相關(guān)情況公告如下:
一、本次檢查情況
企業(yè)名稱(chēng):湖南方盛制藥股份有限公司
生產(chǎn)地址:長(cháng)沙市高新區麓松路789號
檢查時(shí)間:2023年3月20日至3月22日
檢查范圍:維生素C泡騰顆粒
檢查結論:符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010 年修訂)》要求。
二、本次檢查所涉產(chǎn)品情況
本次通過(guò) GMP 符合性檢查為維生素C泡騰顆粒(批準文號:國藥準字 H43021846,規格:每包含維生素 C200 毫克)持有人變更后的藥品 GMP 符合性檢查。
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
公司本次獲得藥品 GMP 符合性檢查結果,表明公司相關(guān)藥品持有人變更后符合 GMP 要求,有利于公司進(jìn)一步豐富生產(chǎn)品種,保持穩定的生產(chǎn)能力,滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
由于醫藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn),各類(lèi)產(chǎn)品未來(lái)的具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化、行業(yè)政策等諸多因素影響,具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
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