在生物醫(yī)藥行業(yè)中,一款產品實現(xiàn)盈利需要幾步?充滿未知的前期探索、腳踏實地的臨床研究、契合產品的推廣策略……
想要走好這幾步,困難重重。在藥物的開發(fā)至商業(yè)化過程中,會出現(xiàn)各類情況:安全性問題、缺乏臨床療效、類藥特性差、缺乏商業(yè)需求和戰(zhàn)略規(guī)劃不佳等……候選藥物甚至成藥的淘汰率達到了90%。
因此,對Biotech而言,失敗是常態(tài)。推出一款新產品不易,新產品實現(xiàn)盈利不易,企業(yè)實現(xiàn)整體盈利更不易。
7月3日,復宏漢霖發(fā)布2023上半年度正面盈利預告,并表示預期2023年上半年度實現(xiàn)轉虧為盈,首次實現(xiàn)半年度盈利。
復宏漢霖預期報告期內將錄得利潤約人民幣2億元,主要源于公司核心產品漢曲優(yōu)®和漢斯狀®的銷售收入持續(xù)增長及公司精細化管理下的成本控制。
兩款頭部產品
實現(xiàn)扭虧為盈
漢曲優(yōu)®和漢斯狀®是復宏漢霖兩款抗腫瘤領域的代表產品。
據復宏漢霖新聞稿,漢曲優(yōu)®(曲妥珠單抗)是首 款由其自建商業(yè)化團隊主導國內市場銷售推廣的產品,可用于HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。在國內市場,復宏漢霖推出了150mg和60mg雙規(guī)格的漢曲優(yōu)®,并且均已完成中國境內所有省份的醫(yī)保準入。除此之外,漢曲優(yōu)®還擁有“即配即用”和不含防腐劑等優(yōu)勢。
兩種規(guī)格的漢曲優(yōu)®
圖片來源:復宏漢霖官網
任何一款產品的高銷量都基于產品本身的高質量,除漢曲優(yōu)®外,從復宏漢霖的首 個創(chuàng)新產品H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)也可見一斑。
H藥于2022年3月正式獲批上市,目前已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)和廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) ,是全球首 個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。H藥在相關治療領域的突破性療效和差異化優(yōu)勢,是其在無比內卷的PD-(L)1市場中,仍然具備強大市場競爭力的重要原因。
H藥 藥品時光軸(臨床相關)
圖片來源:藥智數據——全球藥物分析系統(tǒng)
如前文所言,產品的高銷量基于其本身的高質量,故自上市以來,H藥的銷量表現(xiàn)不俗。截至2022年末上市9個月,H藥的銷售額達3.391億元,并于2023年第一季度實現(xiàn)國內銷售收入約2.498億元。2023年3月,H藥首次實現(xiàn)中國境內單月銷售額過億,復宏漢霖表示,這標志著H藥商業(yè)化進程邁入發(fā)展新階段。
在銷售推廣方面,H藥延續(xù)了漢曲優(yōu)®的策略。
截至2023年6月,H藥已完成中國境內27個省份的招標掛網,覆蓋全國近千家醫(yī)院的肺癌、消化道腫瘤等科室。復宏漢霖亦持續(xù)豐富多層次醫(yī)療保障,成功推動H藥進入上海、寧波、廈門、無錫、昆明等多個城市的定制型商業(yè)保險目錄。
除此之外,H藥還在探索出海路。據復宏漢霖新聞稿,2023年3月,H藥一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請(MAA)獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理,亦計劃于2024年在美國遞交該產品的上市注冊申請(BLA)……
豐富產品管線
實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展
目前,復宏漢霖已有5款產品在中國上市,1款產品在全球上市,覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域,共18項適應癥獲批,3個上市申請分別獲得CDE、FDA和EMA受理。
多元化、高質量的產品管線,是藥企堅實的基礎。復宏漢霖的產品管線涵蓋50多個分子,主攻抗腫瘤領域,并全面推進基于H藥的腫瘤免疫聯(lián)合療法,持續(xù)提升H藥的競爭力。就管線上的十余個產品,復宏漢霖同步在全球范圍內開展30多項臨床試驗,管線中超過80%的產品均為自主開發(fā)。
復宏漢霖產品管線
圖片來源:復宏漢霖官網
小 結
復宏漢霖董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官張文杰先生表示:“展望未來,我們將繼續(xù)以臨床需求為核心,精細化管理為基石,堅持自主研發(fā)和創(chuàng)新投入,加強研產銷協(xié)同,不斷推出具有市場競爭力的產品,為提升患者健康福祉作出更多貢獻。”
未來,復宏漢霖是否能再度推出一款甚至多款“H藥”,可以拭目以待……
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com