在生物醫藥行業(yè)中，一款產(chǎn)品實(shí)現盈利需要幾步？充滿(mǎn)未知的前期探索、腳踏實(shí)地的臨床研究、契合產(chǎn)品的推廣策略……
想要走好這幾步，困難重重。在藥物的開(kāi)發(fā)至商業(yè)化過(guò)程中，會(huì )出現各類(lèi)情況：安全性問(wèn)題、缺乏臨床療效、類(lèi)藥特性差、缺乏商業(yè)需求和戰略規劃不佳等……候選藥物甚至成藥的淘汰率達到了90%。
因此，對Biotech而言，失敗是常態(tài)。推出一款新產(chǎn)品不易，新產(chǎn)品實(shí)現盈利不易，企業(yè)實(shí)現整體盈利更不易。
7月3日，復宏漢霖發(fā)布2023上半年度正面盈利預告，并表示預期2023年上半年度實(shí)現轉虧為盈，首次實(shí)現半年度盈利。
復宏漢霖預期報告期內將錄得利潤約人民幣2億元，主要源于公司核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)®和漢斯狀®的銷(xiāo)售收入持續增長(cháng)及公司精細化管理下的成本控制。
兩款頭部產(chǎn)品
實(shí)現扭虧為盈
漢曲優(yōu)®和漢斯狀®是復宏漢霖兩款抗腫瘤領(lǐng)域的代表產(chǎn)品。
據復宏漢霖新聞稿，漢曲優(yōu)®（曲妥珠單抗）是首 款由其自建商業(yè)化團隊主導國內市場(chǎng)銷(xiāo)售推廣的產(chǎn)品，可用于HER2陽(yáng)性乳腺癌和胃癌的治療。在國內市場(chǎng)，復宏漢霖推出了150mg和60mg雙規格的漢曲優(yōu)®，并且均已完成中國境內所有省份的醫保準入。除此之外，漢曲優(yōu)®還擁有“即配即用”和不含防腐劑等優(yōu)勢。
兩種規格的漢曲優(yōu)®
圖片來(lái)源：復宏漢霖官網(wǎng)
任何一款產(chǎn)品的高銷(xiāo)量都基于產(chǎn)品本身的高質(zhì)量，除漢曲優(yōu)®外，從復宏漢霖的首 個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗注射液）也可見(jiàn)一斑。
H藥于2022年3月正式獲批上市，目前已獲批用于治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）和廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) ，是全球首 個(gè)獲批一線(xiàn)治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。H藥在相關(guān)治療領(lǐng)域的突破性療效和差異化優(yōu)勢，是其在無(wú)比內卷的PD-（L）1市場(chǎng)中，仍然具備強大市場(chǎng)競爭力的重要原因。
H藥 藥品時(shí)光軸（臨床相關(guān)）
圖片來(lái)源：藥智數據——全球藥物分析系統
如前文所言，產(chǎn)品的高銷(xiāo)量基于其本身的高質(zhì)量，故自上市以來(lái)，H藥的銷(xiāo)量表現不俗。截至2022年末上市9個(gè)月，H藥的銷(xiāo)售額達3.391億元，并于2023年第一季度實(shí)現國內銷(xiāo)售收入約2.498億元。2023年3月，H藥首次實(shí)現中國境內單月銷(xiāo)售額過(guò)億，復宏漢霖表示，這標志著(zhù)H藥商業(yè)化進(jìn)程邁入發(fā)展新階段。
在銷(xiāo)售推廣方面，H藥延續了漢曲優(yōu)®的策略。
截至2023年6月，H藥已完成中國境內27個(gè)省份的招標掛網(wǎng)，覆蓋全國近千家醫院的肺癌、消化道腫瘤等科室。復宏漢霖亦持續豐富多層次醫療保障，成功推動(dòng)H藥進(jìn)入上海、寧波、廈門(mén)、無(wú)錫、昆明等多個(gè)城市的定制型商業(yè)保險目錄。
除此之外，H藥還在探索出海路。據復宏漢霖新聞稿，2023年3月，H藥一線(xiàn)治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請（MAA）獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理，亦計劃于2024年在美國遞交該產(chǎn)品的上市注冊申請（BLA）……
豐富產(chǎn)品管線(xiàn)
實(shí)現可持續發(fā)展
目前，復宏漢霖已有5款產(chǎn)品在中國上市，1款產(chǎn)品在全球上市，覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域，共18項適應癥獲批，3個(gè)上市申請分別獲得CDE、FDA和EMA受理。
多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線(xiàn)，是藥企堅實(shí)的基礎。復宏漢霖的產(chǎn)品管線(xiàn)涵蓋50多個(gè)分子，主攻抗腫瘤領(lǐng)域，并全面推進(jìn)基于H藥的腫瘤免疫聯(lián)合療法，持續提升H藥的競爭力。就管線(xiàn)上的十余個(gè)產(chǎn)品，復宏漢霖同步在全球范圍內開(kāi)展30多項臨床試驗，管線(xiàn)中超過(guò)80%的產(chǎn)品均為自主開(kāi)發(fā)。
復宏漢霖產(chǎn)品管線(xiàn)
圖片來(lái)源：復宏漢霖官網(wǎng)
小 結
復宏漢霖董事長(cháng)、執行董事兼首席執行官張文杰先生表示：“展望未來(lái)，我們將繼續以臨床需求為核心，精細化管理為基石，堅持自主研發(fā)和創(chuàng )新投入，加強研產(chǎn)銷(xiāo)協(xié)同，不斷推出具有市場(chǎng)競爭力的產(chǎn)品，為提升患者健康福祉作出更多貢獻。”
未來(lái)，復宏漢霖是否能再度推出一款甚至多款“H藥”，可以拭目以待……
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