海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司全資子公司廣西維威制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣西維威”)近日收到廣西壯族自治區藥品監督管理局下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結果通知單》。現將相關(guān)情況公告如下:
一、GMP 符合性檢查結果通知書(shū)相關(guān)信息
1.企業(yè)名稱(chēng):廣西維威制藥有限公司
2.地 址:廣西來(lái)賓市福興路8號;南寧市防城港路10號。
3.檢查范圍:顆粒劑(小兒七星茶顆粒、午時(shí)茶顆粒、復方賴(lài)氨酸顆粒)、膠囊劑(冠心蘇合膠囊)、片劑(三黃片)、煎膏劑(復方枇杷葉膏)、散劑(嬰兒健脾散、小兒止嗽金丹)。
4.檢查時(shí)間:2023年6月7日至2023年6月9日
5.檢查結論:符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010 年修訂)要求。
二、本次檢查所涉生產(chǎn)設施情況
本次通過(guò)GMP符合性檢查為顆粒劑(小兒七星茶顆粒、午時(shí)茶顆粒、復方賴(lài)氨酸顆粒)、膠囊劑(冠心蘇合膠囊)、片劑(三黃片)、煎膏劑(復方枇杷葉膏)、散劑(嬰兒健脾散、小兒止嗽金丹)持有人變更后藥品GMP符合性檢查。
三、對上市公司的影響及風(fēng)險提示
本次通過(guò)GMP符合性檢查表明廣西維威的生產(chǎn)線(xiàn)符合GMP要求,廣西維威可以正式生產(chǎn)、銷(xiāo)售顆粒劑(小兒七星茶顆粒、午時(shí)茶顆粒、復方賴(lài)氨酸顆粒)、膠囊劑(冠心蘇合膠囊)、片劑(三黃片)、煎膏劑(復方枇杷葉膏)、散劑(嬰兒健脾散、小兒止嗽金丹)。
由于醫藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn),各類(lèi)產(chǎn)品的具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境、行業(yè)政策等因素影響,具有較大不確定性。敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
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