押注創(chuàng )新藥早期資產(chǎn)的資金始終存在。
6月27日，Black Diamond公布第四代EGFR抑制劑BDTX-1535一期臨床試驗數據之后，其股價(jià)上演了一場(chǎng)暴力美學(xué)：
開(kāi)盤(pán)后Black Diamond股價(jià)高開(kāi)高走，最終收漲235%。
對于EGFR抑制劑，市場(chǎng)始終充滿(mǎn)期待。當然了，與Black Diamond自身市值不高也有關(guān)。即便是大漲之后，公司市值僅僅2億美金出頭。
這也說(shuō)明，BDTX-1535最終能否成功還需要相當長(cháng)一段時(shí)間，才能驗證。
一項早期臨床試驗帶來(lái)的瘋狂
Black Diamond向我們展示了早期臨床試驗的魅力。
具體來(lái)說(shuō)，在此次I期劑量遞增試驗中，BDTX-1535的受試者分為了EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）和復發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤兩大隊列。
在NSCLC隊列中，所有患者都接受過(guò)EGFR抑制劑的治療，其中79%患者接受奧希替尼作為一線(xiàn)或二線(xiàn)治療。
此次Black Diamond公布了BDTX-1535在非小細胞肺癌隊列中的數據，結果顯示，在12名可評估患者，6例腫瘤縮小超過(guò)30%，評估為部分緩解（PR），客觀(guān)緩解率（ORR）達到50%，DCR為100%。
安全性方面，BDTX-1535最常見(jiàn)的藥物相關(guān)不良事件是輕度至中度皮疹、腹瀉、口腔炎、甲溝炎、惡心和疲勞。
雖然這一數據仍是早期臨床數據，但其展示出的積極信號，仍然讓投資者歡欣鼓舞。
要知道，此前不少第四代EGFR抑制劑的早期臨床數據都慘不忍睹。
比如，BridgeBio此前公布了第四代EGFR抑制劑BBT-176的初步臨床數據，結果顯示，在25例患者中僅1例患者確認部分緩解，ORR僅為4%，5例患者仍保持疾病穩定，SD為20%。
對比之下， BDTX-1535這項積極的早期臨床數據，也就顯得格外難得。
第四代EGFR抑制劑的想象空間
當然，除了同行襯托外，投資者對這項早期臨床試驗給出積極反饋的原因還在于，第四代EGFR抑制劑的巨大想象空間。
EGFR抑制劑的造富能力有目共睹。拿第三代EGFR抑制劑中的佼佼者奧希替尼來(lái)說(shuō)，2022年其銷(xiāo)售額達到了54億美元。
雖然奧希替尼強悍如斯，但耐藥性問(wèn)題一直是EGFR抑制劑的難題。從首 款EGFR-TKI問(wèn)世至今20余年，其與耐藥性之間的斗爭一直未曾停止過(guò)。為了應對耐藥性問(wèn)題，EGFR-TKI從一代升級到二代再到三代。
但即便是第三代EGFR抑制劑，平均20個(gè)月左右也會(huì )出現耐藥性。主要原因是C797S突變使得藥物難以與靶點(diǎn)相結合，從而失去抑制EGFR激活的效果，導致耐藥的發(fā)生。
對于EGFR突變型肺癌患者來(lái)說(shuō)，對奧希替尼耐藥后目前尚無(wú)其他的更好選擇。鑒于肺癌領(lǐng)域的巨大想象空間，藏在奧西替尼耐藥背后的未滿(mǎn)足需求有目共睹
所以，誰(shuí)能夠率先成功的拿下第四代EGFR抑制劑，誰(shuí)就有可能重續前幾代EGFR抑制劑的輝煌。當前，包括貝達藥業(yè)、再鼎醫藥、正大天晴、瀚森制藥、君境生物等國內藥企也在加速該領(lǐng)域的布局。未來(lái)，誰(shuí)有可能上演暴力美學(xué)呢？
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