成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 四川科倫藥業(yè)子公司創(chuàng)新藥物TROP2-ADC SKB264被納入突破性治療品種

四川科倫藥業(yè)子公司創(chuàng)新藥物TROP2-ADC SKB264被納入突破性治療品種

熱門推薦: 科倫博泰 TROP2-ADC 乳腺癌
來源:深圳證券交易所
  2023-06-30
四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),與默沙東聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物TROP2抗體偶聯(lián)藥物用于治療既往接受過至少二線系統(tǒng)化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌,被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入“突破性療法認(rèn)定”名單。

       四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“科倫藥業(yè)”)董事會(huì)獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),與默沙東聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物TROP2抗體偶聯(lián)藥物(TROP2-ADC)(研發(fā)代號(hào):SKB264,又稱MK-2870)用于治療既往接受過至少二線系統(tǒng)化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌(HR+/HER2-乳腺癌),被國家藥品監(jiān)督管理局(「NMPA」)藥品審評(píng)中心(「CDE」)納入“突破性療法認(rèn)定”名單。這是SKB264繼局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌(TNBC)和EGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)后,獲得的第三個(gè)突破性療法認(rèn)定。

       為鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥物,CDE發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布突破性治療藥物審評(píng)工作程序(試行)》(2020年第82號(hào)),對(duì)納入突破性治療藥物程序的藥物,CDE將優(yōu)先配置資源進(jìn)行溝通交流,加強(qiáng)指導(dǎo)并促進(jìn)藥物研發(fā);并且,經(jīng)評(píng)估符合相關(guān)條件的,也可以在申請(qǐng)藥品上市許可時(shí)提出附條件批準(zhǔn)申請(qǐng)和優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)。相關(guān)程序?qū)⒂兄诩铀賁KB264的研發(fā)和產(chǎn)品上市。

       由于創(chuàng)新藥物研發(fā)過程周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,期間具有一定的不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。公司將根據(jù)后續(xù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號(hào)-57
灵武市| 宁武县| 长武县| 达日县| 荥阳市| 高雄市| 汉源县| 武山县| 砚山县| 延庆县| 乌拉特后旗| 阿拉善右旗| 尉氏县| 盘山县| 乌鲁木齐县| 彰化县| 徐汇区| 乌鲁木齐县| 遂溪县| 双江| 阳高县| 探索| 广丰县| 布拖县| 西昌市| 孟连| 阿勒泰市| 将乐县| 伊吾县| 察隅县| 仙桃市| 筠连县| 浮山县| 香港 | 双鸭山市| 芒康县| 湘潭县| 壤塘县| 乐陵市| 余干县| 西贡区|