受遞送系統限制等問(wèn)題，小核酸藥物的發(fā)展曾一度陷入停滯；近年來(lái)，隨著(zhù)化學(xué)修飾及遞送技術(shù)的突破，小核酸藥物獲得了重回舞臺的機會(huì )。
馬斯克的一句“減肥秘訣”帶火了司美格魯肽類(lèi)GLP-1藥物，2022年諾和諾德憑司美格魯肽狂攬109億美元。GLP-1藥物熱度居高不下，僅在我國，就有近百款藥物在研。
據沙利文統計，2021年小核酸藥物全球市場(chǎng)規模達到32.5億美元，年復合增長(cháng)率高達217.9%。相關(guān)預測認為，2029年全球減肥藥市場(chǎng)將超過(guò)130億美元。
圖片來(lái)源：《核酸藥物市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)現狀與未來(lái)發(fā)展報告2022》
毫無(wú)疑問(wèn)，小核酸市場(chǎng)與減肥藥市場(chǎng)前景光明。
那么將小核酸藥物用于減肥如何？
近日，圣諾醫藥的siRNA藥物STP705公布用于成人腹部減脂醫學(xué)美容治療的臨床試驗數據，展現了其脂肪重塑的組織學(xué)證據。
換言之，這款藥物可用于塑形。
實(shí)際上，這不是唯一一款正在減肥領(lǐng)域探索的小核酸藥物。2022年，siRNA藥物頭部企業(yè)Alnylam的一項研究成果顯示，肝表達的INHBE基因的罕見(jiàn)突變與BMI調整的腰臀比減少有關(guān)；Alnylam正在開(kāi)發(fā)靶向INHBE的siRNA療法。
當前，市面上的GLP-1類(lèi)藥物以注射劑居多，給藥間隔時(shí)間較短，患者依從性較低；已上市的小核酸藥物給藥間隔時(shí)間都在20天以上，具有“作用長(cháng)效”的優(yōu)勢。然而，GLP-1類(lèi)藥物已有片劑等更便捷的給藥方式在開(kāi)發(fā)中，小核酸藥物的遞送問(wèn)題卻一直存在。
韓國嘉泉大學(xué)藥學(xué)院費翔博士表示：“美國醫生同行認為，小核酸藥物的問(wèn)題是藥物遞送的問(wèn)題。腹部注射只會(huì )局部減肥，患者比較不滿(mǎn)意。”
“盡管STP705在腹部減脂醫學(xué)美容治療方面表現出潛力，但它與其他針對GLP-1R激動(dòng)劑的降糖減重藥物（瘦瘦針）相比可能沒(méi)有明顯的優(yōu)勢。重點(diǎn)應該放在整體減重和健康管理上，而不僅僅是塑形。”費翔博士分析到。
目前看來(lái)，“腹部脂肪重塑”并不足以成為減肥這個(gè)內卷市場(chǎng)的突破口。
自1998年第一款ASO藥物Vitravene獲批上市以來(lái)，目前僅有十余款小核酸藥物上市。小核酸藥物的開(kāi)發(fā)過(guò)程也并不順暢，多款藥物在臨床過(guò)程中曾被爆出安全性事件，關(guān)鍵問(wèn)題就在于遞送技術(shù)。
用于減肥，小核酸藥物也需要面對同樣的問(wèn)題。
費翔博士認為：“小核酸藥物的優(yōu)勢并不是完全確定的，因為這些藥物在減肥領(lǐng)域的療效尚未得到充分驗證。每一類(lèi)小核酸藥物都有其獨特的機制和作用方式，而哪一類(lèi)更有優(yōu)勢需要進(jìn)一步的研究和證據支持。”
小 結
小核酸藥物發(fā)展至今，針對的適應癥已不再局限于罕見(jiàn)病，在研臨床管線(xiàn)轉向更普遍疾病領(lǐng)域，包括各類(lèi)腫瘤、心血管疾病和代謝類(lèi)疾病。然而，由于發(fā)展中途的停滯，小核酸藥物實(shí)際上是一個(gè)新興狀態(tài)，面對減肥，仍然有待探索……
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