近日,北京天壇生物制品股份有限公司所屬成都蓉生藥業(yè)有限責任公司研制的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅰ期臨床試驗,并已取得Ⅰ期臨床試驗總結報告,即將開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗。現將有關(guān)信息披露如下:
一、 概況
(一) 產(chǎn)品信息
上述產(chǎn)品在生產(chǎn)、上市銷(xiāo)售前還需履行的主要程序包括:完成Ⅲ期臨床試驗,提交上市許可申請,通過(guò)國家藥品監督管理局藥品審評中心審評及國家藥品監督管理局審批后,獲得藥品注冊批件。
(二) 同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)情況
本產(chǎn)品尚無(wú)國內產(chǎn)品上市,進(jìn)口產(chǎn)品相關(guān)信息如下:
(三) 國際市場(chǎng)情況
二、風(fēng)險提示
藥品的研發(fā)是一項長(cháng)期工作,存在諸多內外部不確定因素,敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
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