陜西,中醫藥文化源遠流長(cháng),素有“秦地無(wú)閑草”的美譽(yù),并形成了具有陜西特色的道地藥材“秦藥”品牌。依托這樣的產(chǎn)地優(yōu)勢,加之獨家秘方,盤(pán)龍藥業(yè)的發(fā)展形勢十分喜人。隨著(zhù)國家對中醫藥發(fā)展的大力支持,各大中藥企業(yè)也正在逐步轉型。但轉型之路不易,稍有不慎便可能走入歧途。
在蹭完新冠熱點(diǎn)之后,盤(pán)龍藥業(yè)也嘗到了“暴富”的滋味,對未來(lái)的轉型似乎有了新的認識。
逐鹿中藥配方 顆粒
近日,盤(pán)龍藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),擬向特定對象發(fā)行數量不超過(guò)2600萬(wàn)股股票,募集資金總額不超過(guò)3.02億元。募集資金凈額將用于中藥配方 顆粒研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目和高壁壘透皮給藥系統研發(fā)平臺建設項目等。
來(lái)源:公告
備戰中藥配方 顆粒市場(chǎng),盤(pán)龍藥業(yè)的戰略眼光十分不錯。目前,中藥配方 顆粒已被納入國家中醫藥發(fā)展戰略,是近年來(lái)的行業(yè)熱點(diǎn)。
國內中藥配方 顆粒從開(kāi)啟研究試制階段到目前已經(jīng)歷經(jīng)30余年,經(jīng)歷了探索階段、試點(diǎn)階段到現在的后試點(diǎn)階段。從2001年《中藥配方 顆粒管理暫行規定》的頒布,到2021年2月《關(guān)于結束中藥配方 顆粒試點(diǎn)工作的公告》,中藥配方 顆粒行業(yè)經(jīng)歷20年的摸索終于逐漸走上正軌。
截至2023年2月第四批中藥配方 顆粒國家標準公布之后,共有四批248個(gè)國家標準頒布,臨床常用的400個(gè)配方顆粒預計將在2024年底頒布完畢,屆時(shí)行業(yè)將迎來(lái)更大的擴張。
試點(diǎn)期,國家級試點(diǎn)企業(yè)只有6家,結束試點(diǎn)后,截至2023年1月,參與中藥配方 顆粒國標/省標備案的企業(yè)共有68家。2021年底開(kāi)始,各省陸續出臺醫保準入支持政策,為中藥配方 顆粒的發(fā)展掃清了最后一道阻礙。
整個(gè)中藥配方 顆粒市場(chǎng)從2017年的108億元擴張至2021年的252億元,2021年同比增速高達32.87%。從中藥配方 顆粒對中藥飲片的替代率看,替代率從2017年的5%增長(cháng)至2021年的12.27%。
目前,中藥配方 顆粒行業(yè)還處于企標廢棄,新標切換,企業(yè)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )布局尚未成熟階段,市場(chǎng)規模爆發(fā)尚未到來(lái)。隨著(zhù)更多數量國標發(fā)布,以及企業(yè)從備案到投產(chǎn)到跑 馬圈地銷(xiāo)售整個(gè)模式步入成熟軌道,行業(yè)將迎來(lái)加速擴容。
這也意味著(zhù)越早切入中藥配方 顆粒賽道,將能分到越大的蛋糕。
根據2022年年報顯示,目前盤(pán)龍藥業(yè)已完成金銀花、黃芩、板藍根等5種中藥配方 顆粒的備案,側柏葉、川芎、續斷等5種正在備案中,鹽杜仲、鹽續斷、南五味子等14種處于小試研究中。中藥配方 顆粒有望成為盤(pán)龍藥業(yè)的又一新增長(cháng)點(diǎn)。
盤(pán)龍藥業(yè)之所以募資加大研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的投入,恐怕來(lái)源于深深地危機感。
單品獨大的危機感
如果從營(yíng)收數據看,盤(pán)龍藥業(yè)已經(jīng)連續6年保持營(yíng)收利潤雙增長(cháng),在部分年份的增長(cháng),甚至可以用高速形容。2022年,盤(pán)龍藥業(yè)實(shí)現總營(yíng)收9.74億元,同比增長(cháng)9.78%;凈利潤1.01億元,增長(cháng)8.58%。
但是細究之下,這樣的增長(cháng)并不健康。
與大部分中藥企業(yè)一樣,盤(pán)龍藥業(yè)的營(yíng)收,也是用高銷(xiāo)售費用堆疊起來(lái)的。2017年至2021年,盤(pán)龍藥業(yè)銷(xiāo)售費用分別為1.70億元、2.38億元、2.81億元、2.63億元和3.33億元,至2022年再度同比增長(cháng)9%,達3.24億元,占總營(yíng)收的33.3%。
而與高額的銷(xiāo)售費用相比,盤(pán)龍藥業(yè)的研發(fā)投入則少得可憐。2017年至2021年,盤(pán)龍藥業(yè)研發(fā)費用分別為722.87萬(wàn)元、829.06萬(wàn)元、1307.81萬(wàn)元、1297.08萬(wàn)元和1402.64萬(wàn)元。2022年,研發(fā)投入有較大增長(cháng),同比增長(cháng)29.99%,總投入1823.36萬(wàn)元。不過(guò)相較于銷(xiāo)售費用依然是九牛一毛。
盤(pán)龍藥業(yè)研發(fā)投入
來(lái)源:2022年年報
不過(guò)雖然研發(fā)投入了,但從2018年至今,盤(pán)龍藥業(yè)的藥品生產(chǎn)批準文一直只有74個(gè)。也就是說(shuō)不論在創(chuàng )新還是仿制方面,這么多年盤(pán)龍藥業(yè)都毫無(wú)進(jìn)展。
為何如此?
其實(shí)原因很簡(jiǎn)單,與大部分中藥企業(yè)一樣,盤(pán)龍藥業(yè)也一味地守著(zhù)“獨家”品種吃老本,創(chuàng )新動(dòng)力不足。
獨家產(chǎn)品盤(pán)龍七片為全國獨家專(zhuān)利、醫保甲類(lèi)品種,“秦藥”品種優(yōu)勢中成藥、陜西省名牌產(chǎn)品,曾入選中藥保護品種。主要目標為中老年人群,且可用于治療膝骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎等慢病治療,可以顯著(zhù)改善患者的關(guān)節疼痛腫脹,是治療風(fēng)寒濕熱、風(fēng)濕骨傷疾病的推薦用藥。
根據藥渡數據,2022年,盤(pán)龍七片銷(xiāo)售額為4.29億元,占盤(pán)龍藥業(yè)自產(chǎn)中成藥營(yíng)收的77.3%,占總營(yíng)收的44%,可謂單品獨大。在2022年上半年我國城市及縣級公立醫院骨骼肌肉系統風(fēng)濕性疾病領(lǐng)域中成藥市場(chǎng)中,盤(pán)龍七片在市場(chǎng)份額排名 第一,市場(chǎng)份額為6.89%。
盤(pán)龍七片為祖 傳秘方,始源于19世紀60年代,由二十九味中草藥配伍而成。除使用了盤(pán)龍七、羊角七、青蛙七、老鼠七、白毛七、扣子七、竹根七等七味中國七藥外,還有其他十余味生長(cháng)在秦嶺海拔1300米以上高寒地帶的特色道地藥材。
首篇關(guān)于盤(pán)龍七片SCI論文于2022年在《Phytomedicine》期刊成功發(fā)表,影響因子6.656,結論證實(shí)盤(pán)龍七片明顯緩解OA的軟骨下骨破壞,新研究發(fā)現其不僅可以抗炎鎮痛,還能抑制軟骨下骨的軟骨退變和異常骨重塑。
進(jìn)入集采時(shí)代,化藥被殺得七零八落,中成藥方面因為較為特殊的屬性,集采來(lái)得晚了一些。但集采無(wú)禁區,該來(lái)的總是會(huì )來(lái)。
6月21日,由湖北省醫保局牽頭,北京、天津等30個(gè)省(區、市)組成全國性采購聯(lián)盟,開(kāi)展了中成藥及相關(guān)藥品集中帶量采購。共有86家企業(yè)、95個(gè)報價(jià)代表品參與現場(chǎng)競爭。其中,63家企業(yè)、68個(gè)報價(jià)代表品中選,中選率達71.6%,中選品種價(jià)格平均降幅49.36%。
或許正是“狼來(lái)了”,才逼著(zhù)盤(pán)龍藥業(yè)開(kāi)始向創(chuàng )新研發(fā)推進(jìn)。不過(guò),在方向上,盤(pán)龍藥業(yè)似乎有些看不清路在哪。
熱潮已退,路在何方?
2022年3月,盤(pán)龍藥業(yè)在投資者互動(dòng)平臺上披露了參與新治療新冠藥物的研發(fā)情況,股價(jià)隨即產(chǎn)生劇烈波動(dòng),3月初至4月,其股價(jià)一個(gè)月時(shí)間上漲兩倍,從約26漲至最高76元,甚至出現14個(gè)交易日12個(gè)漲停板的罕見(jiàn)景觀(guān),人為炒作跡象十分明顯。
彼時(shí),盤(pán)龍藥業(yè)計劃中西藥雙線(xiàn)發(fā)力,一是計劃通過(guò)可轉債募投的院內制劑集中配置中心平臺,對陜西省中醫研究院的特批制劑‘清瘟護肺顆粒’進(jìn)行聯(lián)合開(kāi)發(fā),二是與陜西科技大學(xué)通過(guò)雙方共建的“盤(pán)龍藥業(yè)未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新研究院”,聯(lián)手研發(fā)抗疫特 效藥“冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑”。
至2022年12月份,新冠疫情被列入“乙類(lèi)乙管”以及全國人民正“陽(yáng)”之時(shí),盤(pán)龍藥業(yè)再度拋出公告稱(chēng),與陜西科技大學(xué)梁承遠博士團隊的合作的“冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑開(kāi)發(fā)”項目取得了美國專(zhuān)利商標局授權的2項專(zhuān)利授權,這兩項專(zhuān)利授權是基于其新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑候選藥物PLC-01設計合成的PROTACs,細胞與動(dòng)物實(shí)驗顯示具有優(yōu)良的3CL蛋白酶降解能力,是全球范圍內首批獲得授權的抗冠狀病毒PROTACs專(zhuān)利。
同月,盤(pán)龍藥業(yè)與陜西省中醫醫院簽訂《醫院制劑委托配制協(xié)議》,受委托配制生產(chǎn)“清瘟護肺顆粒”制劑。
來(lái)源:公告
但進(jìn)入2023年以后,隨著(zhù)君實(shí)生物和先聲藥業(yè)國產(chǎn)治療新冠藥物的獲批,以及新冠感染潮的消退,各個(gè)新冠管線(xiàn)參與企業(yè)都遭遇了十分嚴重的估值退潮。盤(pán)龍藥業(yè)也不例外,其中西藥雙線(xiàn)研發(fā)便顯得不合時(shí)宜,如果貿然加大投入便可能計提大量的研發(fā)損失。
在這樣的背景下,盤(pán)龍藥業(yè)才調轉船頭準備發(fā)力中藥配方 顆粒的研究。
然而在創(chuàng )新浪潮不斷奔涌的當下,如今才恍然投入其中,是否為時(shí)已晚?
制藥行業(yè)原本不是周期性行業(yè),但自Biotech不斷冒出之后,投融資的浪潮便產(chǎn)生了潮汐。正因為這樣的潮汐,使得整個(gè)制藥行業(yè)出現了蹺蹺板效應,因此我們看到了在Biotech遭遇“寒冬”之際,中藥企業(yè)迎來(lái)了一波拔升。但中醫藥發(fā)展的問(wèn)題,要比Biotech的發(fā)展更加復雜,大部分中藥企業(yè)還需要轉變觀(guān)念、加大投入,才能跟得上時(shí)代的要求。
參考資料
盤(pán)龍藥業(yè)年報、公告、官網(wǎng)等
東吳證券研報
《盤(pán)龍藥業(yè)“吃老本”:近3年未獲藥品批文,銷(xiāo)售費用為研發(fā)費用的28倍》,鰲頭財經(jīng),2023-03-28
《盤(pán)龍藥業(yè),被新冠藥概念“帶飛”?》,粉巷財經(jīng),2023-04-25
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