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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 信達生物、榮昌生物達成臨床開(kāi)發(fā)合作協(xié)議;輝瑞繼續推進(jìn)兩款減肥藥研發(fā)

信達生物、榮昌生物達成臨床開(kāi)發(fā)合作協(xié)議;輝瑞繼續推進(jìn)兩款減肥藥研發(fā)

作者:徐林卓  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2023-06-27
6月26日,榮昌生物宣布,與信達生物達成臨床研究和供藥合作協(xié)議,將分別就ADC藥物RC88、RC108聯(lián)合PD-1單抗信迪利單抗注射液開(kāi)展聯(lián)合用藥臨床研究合作。6月26日,輝瑞表示,繼續推進(jìn)GLP-1-RA候選藥物Danuglipron的臨床研究進(jìn)程,以進(jìn)一步開(kāi)發(fā)成人肥胖癥和2型糖尿病的潛在治療方法。

       國內藥企的合作越來(lái)越多。

       6月26日,榮昌生物宣布,與信達生物達成臨床研究和供藥合作協(xié)議,將分別就ADC藥物RC88、RC108聯(lián)合PD-1單抗信迪利單抗注射液開(kāi)展聯(lián)合用藥臨床研究合作。

       輝瑞繼續角逐減肥藥市場(chǎng)。

       6月26日,輝瑞表示,繼續推進(jìn)GLP-1-RA候選藥物Danuglipron的臨床研究進(jìn)程,以進(jìn)一步開(kāi)發(fā)成人肥胖癥和2型糖尿病(T2DM)的潛在治療方法。

       同時(shí),輝瑞終止lotiglipron臨床開(kāi)發(fā),原因是由于Ⅰ期臨床試驗中藥物的相互作用研究顯示藥品會(huì )導致轉氨酶升高。但最新來(lái)看,并無(wú)受試者報告肝 臟相關(guān)癥狀或副作用。

       國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。

       行業(yè)速遞

       1) 騰盛博藥獲得新型脂肽BRII-693全球獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益

       6月26日,騰盛博藥宣布,公司與Qpex達成最終協(xié)議,公司將獲得新型脂肽BRII-693(又稱(chēng)QPX9003)的全球獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益,以擴大其現有的大中華區權益。該產(chǎn)品用于治療難治性多重耐藥/廣泛耐藥革蘭氏陰性菌感染。

       2) 康抗生物完成超1億元人民幣Pre-A輪融資

       近日,康抗生物宣布,公司完成超1億元人民幣Pre-A輪融資,本輪融資由道遠資本領(lǐng)投,融資資金將主要用于加速公司創(chuàng )新細胞因子前藥分子的臨床開(kāi)發(fā)和后續管線(xiàn)的推進(jìn)。

       3) 榮昌生物與信達生物達成臨床研究和供藥合作協(xié)議

       6月26日,榮昌生物宣布,與信達生物達成臨床研究和供藥合作協(xié)議,將分別就ADC藥物RC88(靶向MSLN)、RC108(靶向c-MET)聯(lián)合PD-1單抗信迪利單抗注射液開(kāi)展聯(lián)合用藥臨床研究合作。

       醫藥動(dòng)態(tài)

       1) 第一三共注射用德曲妥珠單抗批臨床

       6月26日,據CDE官網(wǎng),第一三共靶向HER2 ADC注射用德曲妥珠單抗(DS-8201a)獲批臨床,擬用于輔助治療接受新輔助治療后仍存在殘留浸潤性病灶且在就診時(shí)不可手術(shù)或者淋巴結病理狀態(tài)呈陽(yáng)性的高風(fēng)險HER2陽(yáng)性原發(fā)性乳腺癌患者。

       2) 上海科州制藥MEK抑制劑妥拉美替尼膠囊獲批臨床

       6月26日,據CDE官網(wǎng),上海科州制藥MEK抑制劑妥拉美替尼膠囊獲批臨床,擬用于與維莫非尼聯(lián)用治療BRAF 突變的非小細胞肺癌。

       3) 麥科奧特雙拮抗劑MT1002獲批臨床

       6月26日,據CDE官網(wǎng),麥科奧特雙拮抗劑MT1002獲批臨床,擬用于急性缺血性腦卒中急性期治療。

       4) 浩博醫藥反義寡核苷酸藥物AHB-137獲批臨床

       6月26日,據CDE官網(wǎng),浩博醫藥反義寡核苷酸藥物(ASO)AHB-137獲批臨床,擬用于慢性乙型肝炎的治療

       5) 康希諾生物ACYW135 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗獲批臨床

       6月26日,據CDE官網(wǎng),康希諾生物ACYW135 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197 載體)獲批臨床,擬用于預防A 群、C 群、Y 群和W135 群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

       6) 澤納仕生物I GF-1R 單抗ZB001獲批臨床

       6月26日,據CDE官網(wǎng),澤納仕生物I GF-1R單抗ZB001獲批臨床,擬用于治療甲狀腺眼病。

       7) 恒瑞醫藥的CDK4/6抑制劑達爾西利新適應獲批上市

       6月26日,據NMPA官網(wǎng),恒瑞醫藥CDK4/6抑制劑達爾西利新適應獲批上市,用于聯(lián)合芳香化酶抑制劑,初始治療激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(cháng)因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者。

       8) 復星凱特CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液新適應癥獲批上市

       6月26日,據NMPA官網(wǎng),復星凱特CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液新適應癥獲批上市,用于一線(xiàn)免疫化療無(wú)效或在一線(xiàn)免疫化療后12個(gè)月內復發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)。

       9) 基石藥業(yè)RET抑制劑普拉替尼膠囊新適應癥獲批上市

       6月26日,據NMPA官網(wǎng),基石藥業(yè)RET抑制劑普拉替尼膠囊新適應癥獲批上市,用于RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)一線(xiàn)治療。

       10) 阿斯利康達格列凈****緩釋片獲批上市

       6月26日,據NMPA官網(wǎng),阿斯利康達格列凈****緩釋片獲批上市,用于治療2型糖尿病。

       海外要聞

       1) 輝瑞決定繼續推進(jìn)GLP-1-RA候選藥物進(jìn)程

       6月26日,輝瑞宣布,決定繼續推進(jìn)兩項GLP-1-RA候選藥物Danuglipron和lotiglipron的臨床研究進(jìn)程,以進(jìn)一步開(kāi)發(fā)成人肥胖癥和2型糖尿病(T2DM)的潛在治療方法。

       2)阿斯利康依庫珠單抗新適應癥在歐盟有望獲批

       6月26日,阿斯利康宣布,CHMP建議歐盟批準依庫珠單抗新適應癥上市,用于難治性全身性重癥肌無(wú)力(gMG)的兒童和青少年

       3)重組帶狀皰疹疫苗Shingrix新適應癥在日本獲批

       6月26日,GSK宣布,重組帶狀皰疹疫苗Shingrix新適應癥在日本獲批,現在可用于50歲及以上的成年人。

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