2023年6月16日，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"上海濟煜"）自主研發(fā)的注射用JYB1907已獲國家藥品監督管理局批準，開(kāi)展用于晚期惡性實(shí)體瘤治療的臨床試驗。
JYB1907是上海濟煜大分子創(chuàng )新研究院自主研發(fā)的靶向GARP/ TGF-β1重組人源化單克隆抗體創(chuàng )新藥，擁有自主知識產(chǎn)權，屬生物制品1類(lèi)新藥，擬用于治療局部晚期或轉移性實(shí)體瘤，具有優(yōu)良的成藥性和臨床治療潛力，此前已于2022年12月17日獲得美國FDA臨床試驗許可，這是國內率先在美國申報獲批臨床的GARP/ TGF-β1單克隆抗體藥物。
糖蛋白A主導重復序列（glycoprotein-A repetitions predominant，GARP）是潛伏轉化生長(cháng)因子β1（LTGF-β1）的I型跨膜細胞表面對接受體，在活化的調節性T細胞（Tregs）和血小板上大量表達。GAPR能夠介導轉化生長(cháng)因子-β1（TGF-β1）的釋放，在腫瘤內部，TGF-βs，尤其是TGF-β1，會(huì )刺激基質(zhì)細胞增生、新血管形成、癌細胞轉移及抑制免疫細胞浸潤[1][2]。新研究發(fā)現，TGF-β是免疫檢查點(diǎn)抑制劑在腫瘤微環(huán)境中耐藥的主要原因。基于此，GARP/TGF-β1是Treg細胞具有免疫抑制功能的核心機理之一。抑制腫瘤微環(huán)境Treg細胞表面GARP釋放TGF-β1功能，是此靶點(diǎn)主要的成藥機制, 也是精準免疫腫瘤治療寄與厚望的潛力靶點(diǎn)[3]。
JYB1907通過(guò)特異性結合GARP/ TGF-β1，阻斷GARP介導的TGF-β1的釋放，逆轉腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制效應，提高抗腫瘤免疫應答，臨床前研究結果顯示出良好的安全性和有效性。在多種人腫瘤細胞PBMC人源化腫瘤動(dòng)物模型中，JYB1907均表現出不同程度的腫瘤生長(cháng)抑制作用，其中在ZR-75-1人乳腺癌模型中可觀(guān)察到超過(guò)一半比例的小鼠腫瘤完全消退。JYB1907與PD-L1抗體聯(lián)用，在A(yíng)375人黑色素瘤模型中誘導了部分小鼠腫瘤完全消退，顯著(zhù)優(yōu)于PD-L1抗體單用的抑瘤效果，顯示出聯(lián)合用藥具有藥效增強作用。
未來(lái)，濟民可信計劃快速推進(jìn)該藥物臨床I期試驗，早日為患者帶來(lái)福音。
參考文獻：
[1] Metelli, Alessandra et al. "Immunoregulatory functions and the therapeutic implications of GARP-TGF-β in inflammation and cancer." Journal of hematology & oncology. 2018, 11(1): 24
[2] Satoh, Kazuki et al. "Novel anti-GARP antibody DS-1055a augments anti-tumor immunity by depleting highly suppressive GARP+ regulatory T cells." International immunology. 2021, 33(8): 435-446.
[3] Cuende, Julia, et al. "Monoclonal antibodies against GARP/TGF-β1 complexes inhibit the immunosuppressive activity of human regulatory T cells in vivo." Science translational medicine. 2015, 7(284): 284ra56.
關(guān)于上海濟煜醫藥科技有限公司
上海濟煜醫藥科技有限公司是濟民可信集團全資子公司，致力于成為具有全球影響力的藥物研發(fā)中心，其研發(fā)管線(xiàn)涵蓋生物大分子創(chuàng )新藥、化學(xué)小分子創(chuàng )新藥、創(chuàng )新中藥、復雜仿制及高端制劑。
關(guān)于濟民可信集團
濟民可信集團創(chuàng )建于1999年，總部位于中國南昌，主要產(chǎn)品管線(xiàn)為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領(lǐng)域，致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng )新醫藥解決方案。作為中國大型現代制藥集團之一，濟民可信集團已連續多年位列中國醫藥工業(yè)百強前十。
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