因為臨床格局發(fā)生變化,歌禮制藥不得不止損。
6月14日,歌禮制藥宣布,將終止2款新藥臨床開(kāi)發(fā),分別是用于治療肝癌的候選藥物ASC06以及HIV蛋白酶抑制劑候選藥物ASC09。
安斯泰來(lái)與睿悅生物合作開(kāi)發(fā)蛋白降解療法。
據報道,雙方達成一項研究合作和獨家選擇權協(xié)議,通過(guò)睿躍生物具有新型E3配體的靶向蛋白降解平臺uSMITE,以及安斯泰來(lái)的藥物發(fā)現能力,共同開(kāi)發(fā)多個(gè)靶向蛋白降解療法。
值得注意的是,本次合作潛在里程碑款總金額超19億美元。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 華大基因與沙特Tibbiyah Holding合資成立的獨立臨床實(shí)驗室開(kāi)業(yè)
6月15日,華大基因官微宣布,近日公司沙特源泉健康醫療服務(wù)公司與沙特Tibbiyah Holding合資成立的獨立臨床實(shí)驗室Genalive開(kāi)業(yè)。
2) 恒瑞醫藥全球醫藥研發(fā)管線(xiàn)規模排名上升至第13位
6月14日,恒瑞醫藥宣布,在Informa Pharma Intelligence按照臨床研發(fā)規模評選出的“全球醫藥企業(yè)研發(fā)管線(xiàn)規模TOP25”中,恒瑞醫藥排名上升至第13位。
3) 英諾偉醫療向港交所遞交IPO申請并獲得受理
6月14日,據香港證券交易所網(wǎng)站公示,英諾偉醫療已向港交所遞交IPO申請并獲得受理。英諾偉醫療目前擁有36款產(chǎn)品在中國、美國、歐盟及日本獲批,包括5種有源醫療器械,9種內窺鏡及相關(guān)產(chǎn)品、22種無(wú)源耗材,此外還有12種開(kāi)發(fā)中產(chǎn)品。
醫藥動(dòng)態(tài)
1) 百濟神州澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療淋巴瘤Ⅱ期臨床最新結果公布
6月15日,百濟神州宣布,澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗在既往接受過(guò)多線(xiàn)治療的復發(fā)/難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)患者的Ⅱ期臨床最新數據在ICML大會(huì )公布,聯(lián)合治療的ORR為69%,CR為39.3%,均高于奧妥珠單抗單藥治療組(45.8%,19.4%)。
2) 歌禮制藥將終止2款新藥臨床開(kāi)發(fā)
6月14日,歌禮制藥宣布,將終止2款新藥臨床開(kāi)發(fā),分別是用于治療肝癌的候選藥物ASC06以及HIV蛋白酶抑制劑候選藥物ASC09。
3) 達石藥業(yè)與上藥所聯(lián)合開(kāi)發(fā)ADC DS001分子在中國獲批臨床
6月14日,達石藥業(yè)宣布,公司與上藥所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的ADC DS001分子在中國獲批臨床,擬用于多種晚期惡性腫瘤。
4) 翰宇藥業(yè)美格魯肽原料藥獲FDA審批受理
6月14日,翰宇藥業(yè)宣布,公司司美格魯肽原料藥已獲得FDA的審批受理,DMF號為038443。
5) 濟民可信靶向GARP/TGF-β1單抗注射用JYB1907獲批臨床
6月15日,據CDE官網(wǎng),濟民可信靶向GARP/TGF-β1雙抗注射用JYB1907獲批臨床,擬用于晚期惡性實(shí)體瘤。
6) 羅氏靶向TIGIT 單抗tiragolumab注射液獲批臨床
6月15日,據CDE官網(wǎng),羅氏靶向TIGIT 單抗tiragolumab注射液獲批臨床,擬用于肝細胞癌。
7) 麥濟生物MG-013人源化單抗注射液獲批臨床
6月15日,據CDE官網(wǎng),麥濟生物MG-013人源化單抗注射液獲批臨床,擬用于免疫球蛋白A腎病和非典型溶血性尿毒癥綜合征。
8) Amgen靶向OX40單抗Rocatinlimab獲批臨床
6月15日,據CDE官網(wǎng),Amgen靶向OX40單抗Rocatinlimab (AMG 451) 獲批臨床,擬用于特應性皮炎。
9) 中國醫藥子公司仿制藥西他沙星片獲批上市
6月15日,中國醫藥宣布,公司下屬全資子公司通用三洋仿制藥西他沙星片獲批上市。
海外要聞
1) 艾伯維指控百濟神州BTK抑制劑澤布替尼侵犯專(zhuān)利權
6月15日,據外媒報道,艾伯維旗下Pharmacyclics指控百濟神州BTK抑制劑澤布替尼侵犯了該公司伊布替尼相關(guān)專(zhuān)利,并已在美國特拉華州地方法院提起訴訟。受消息影響,百濟神州截至收盤(pán)A股跌14.06%。
2) 安斯泰來(lái)與睿躍生物合作開(kāi)發(fā)蛋白降解療法
6月15日,安斯泰來(lái)和睿躍生物宣布,雙方達成一項研究合作和獨家選擇權協(xié)議,將通過(guò)睿躍生物具有新型E3配體的靶向蛋白降解平臺uSMITE開(kāi)發(fā)多個(gè)靶向蛋白降解療法,本次合作總金額超19億美元。
3) 前Moderna首席醫學(xué)官Paul Burton將入職安進(jìn)
6月14日,據外媒報道,前Moderna首席醫學(xué)官(CMO)Paul Burton將在6月26日入職安進(jìn),接替臨時(shí)CMO Darryl Sleep擔任CMO兼高級副總裁。
4) 山德士宣布推進(jìn)Act4生物仿制藥行動(dòng)計劃
6月15日,山德士宣布,將推進(jìn)Act4生物仿制藥行動(dòng)計劃,加速患者獲得生物仿制藥
5) 吉利德公布病毒進(jìn)入抑制劑Hepcludex的Ⅲ期臨床最新數據
6月15日,吉利德宣布,將EASL大會(huì )上公布病毒進(jìn)入抑制劑Hepcludex(bulevirtide)的Ⅲ期臨床最新數據,該臨床試驗用于評估治療肝炎三角洲病毒(HDV)的有效性和安全性。
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