• Chinook Therapeutics是一家專注于臨床階段的生物制藥公司，擁有治療IgA腎?。碔gAN，一種罕見的進展性慢性腎?。┑膬身椗R床開發(fā)后期高價值藥物
• 收購的資產將包括阿曲生坦（atrasentan，一種口服內皮素A受體拮抗劑，已進入IgAN3期開發(fā)）和Zigakibart（一種抗APRIL單克隆抗體，已進入IgAN 3期研究）
• 該項交易金額高達35億美元（包括每股40美元的現(xiàn)金，以及每股最高4美元的或有價值權），已獲諾華和Chinook董事會批準，在符合慣例成交條件下，預計將于2023年下半年完成
諾華日前宣布已經達成一項協(xié)議，將收購一家專注于臨床階段的生物制藥公司Chinook Therapeutics?？偛课挥谌A盛頓州西雅圖的Chinook Therapeutics擁有兩款正在開發(fā)的、治療罕見的嚴重慢性腎病的臨床開發(fā)后期的高價值藥物。該交易須符合慣例成交條件，與諾華專注于創(chuàng)新藥物的戰(zhàn)略完全契合，將顯著擴展諾華在腎 臟疾病領域的產品組合，并補充現(xiàn)有的研發(fā)管線。
IgA腎病是一種進展性疾病，主要影響年輕人，并可能導致透析或腎移植。此次收購將為諾華創(chuàng)造一個獨特的機會，有望為患者帶來更多急需的治療選擇。我們期待最終達成這一交易，也希望Chinook員工順利過渡，加入諾華大家庭。
Chinook的管線包括兩款處于臨床開發(fā)階段的藥物，用于治療IgA腎?。↖gAN）。IgAN是一種進展性的、罕見的腎 臟疾病，主要影響年輕人，目前缺乏針對性的治療方案。多達十分之三的患者在10年內會進展為腎衰竭及透析治療1,2。
阿曲生坦是一種口服內皮素A受體拮抗劑（ERA），目前正處于IgAN的3期開發(fā)階段，預計將在2023年第四季度獲得關鍵臨床數(shù)據(jù)，目前的研究已顯示其可顯著減少蛋白尿。針對其它罕見腎 臟疾病，阿曲生坦也處于早期開發(fā)階段。
Zigakibart（BION-1301）是一種皮下給藥的抗APRIL單克隆抗體，預計將于2023年第三季度開啟3期臨床試驗。
Chinook在腎 臟疾病建模和疾病研究方面擁有豐富的專業(yè)知識，并擁有治療多種嚴重腎 臟疾病的早期管線。
交易細節(jié)
根據(jù)雙方公司董事會一致批準的協(xié)議，諾華將以最高達35億美元的金額收購Chinook，并將其與新成立的一家諾華子公司合并。根據(jù)此協(xié)議的條款，Chinook普通股持有人將在結算時獲得32億美元（每股40美元）的現(xiàn)金，以及高達3000萬美元（每股4美元）的或有價值權，這一權利將在達到特定監(jiān)管里程碑時以現(xiàn)金支付。預計交易將于2023年下半年完成，但須符合慣例成交條件，包括經Chinook股東和監(jiān)管機構的批準。在交易結束之前，Chinook將繼續(xù)作為一家獨立的公司運營。
關于IgAN
IgAN是一種進行性的、罕見腎 臟疾病，主要影響年輕人，目前缺乏針對性的治療選擇。在IgAN中，對異常形式IgA的自身免疫反應導致形成免疫復合物在腎 臟沉積。這些免疫復合物觸發(fā)炎癥和腎損傷，導致腎功能進行性喪失3。
在美國，IgAN的年發(fā)病率達21/100萬4-6，亞洲人群中的發(fā)病率更高。IgAN是高加索年輕成人腎衰竭的最常見原因7。隨著腎 臟損害加重，可能會出現(xiàn)蛋白尿和血尿8,9。尿蛋白水平較高（≥ 1g/天）的IgAN患者發(fā)生疾病進展的風險較高，約30%患者在10年內進展為腎衰竭1,2。不同疾病通路的創(chuàng)新靶向療法正在改變IgAN患者的治療前景，并為IgAN患者提供了不進展至終末期腎 臟病的希望10。
關于Atrasentan 和 Zigakibart
一項2期研究表明，與基線相比，阿曲生坦可顯著降低蛋白尿，且耐受性良好，包括肝 臟安全性特征。Zigakibart是一種靶向性生物療法，有可能從發(fā)病機制上靶向治療IgAN，即針對異常半乳糖缺陷型的IgA產生，從而保護腎功能。1期及2期中期數(shù)據(jù)顯示蛋白尿較基線顯著減少。作為一種靶向治療， 預期Zigakibart的耐受性會優(yōu)于廣譜淋巴細胞耗竭療法。
References
1. Nam, K.H., Kie, J.H., Lee, M.J., Chang, T.I., Kang, E.W., Kim, D.W., Lim, B.J., Park, J.T., Kwon, Y.E., Kim, Y.L. and Park, K.S., 2014. Optimal proteinuria target for renoprotection in patients with IgA nephropathy.PLoS One, 9(7), p.e101935.
2. Sevillano, A.M., Gutiérrez, E., Yuste, C., Cavero, T., Mérida, E., Rodríguez, P., García, A., Morales, E., Fernández, C., Martínez, M.A. and Moreno, J.A., 2017. Remission of hematuria improves renal survival in IgA nephropathy. Journal of the American Society of Nephrology, 28(10), pp.3089-3099.
3. Lai KN, et al. Nat Rev Dis Primers 2016;2:16001
4. Fischer EJ, et al. 2009; Clin Nephrol;72:163-169
5. Swaminathan S. Clin J Am Soc Nephrol 2006;1:483–487
6. Sim JJ et al. Am J Kidney Dis 2016;68:533-544; 6. Zaza G. Am J Nephrol 2013;37:255–263
7. Nair R, Walker PD. Kidney Int 2006;69:1455-83.
8. Nolin, L. and Courteau, M., 1999. Management of IgA nephropathy: evidence-based ecommendations. Kidney International, 55, pp.S56-S62.doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.07008.x. PMID: 10369196.
9. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. IgA nephropathy. Available at: https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/iga-nephropathy [Accessed August 2021]
10. Haresh Selvaskandan, Guillermo Gonzalez-Martin, Jonathan Barratt & Chee Kay Cheung (2022) IgA nephropathy: an overview of drug treatments in clinical trials, Expert Opinion on Investigational Drugs, 31:12, 1321-1338
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
