河北常山生化藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)于近日收到通知,公司藥品依諾肝素鈉注射液獲得尼加拉瓜衛生部簽發(fā)的藥品注冊證書(shū),現將相關(guān)情況公告如下:
一、藥品注冊文件的基本情況
藥品名稱(chēng):依諾肝素鈉注射液
劑型:注射劑
規格: 0.4ml
藥品生產(chǎn)企業(yè):河北常山生化藥業(yè)股份有限公司
有效期至:2028年6月8日
二、藥品的其他相關(guān)情況
依諾肝素鈉注射液用于預防靜脈血栓栓塞性疾病(預防靜脈內血栓形成),特別是與骨科或普外手術(shù)有關(guān)的血栓形成;治療已形成的深靜脈栓塞,伴或不伴有肺栓塞,臨床癥狀不嚴重,不包括需要外科手術(shù)或溶栓劑治療的肺栓塞;與阿司匹林合用,治療不穩定性心絞痛及非 Q 波心肌梗死;用于血液透析體外循環(huán)中,防止血栓形成。
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
本次依諾肝素鈉注射液獲得尼加拉瓜注冊批文,對公司拓展海外市場(chǎng)帶來(lái)一定積極影響。目前公司肝素制劑產(chǎn)品海外銷(xiāo)售收入占公司營(yíng)業(yè)總收入比例較低。藥品銷(xiāo)售容易受到海外市場(chǎng)政策環(huán)境變化、匯率波動(dòng)、市場(chǎng)競爭等因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
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