近日，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“聯(lián)環(huán)藥業(yè)”）從江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告（2023年第61號(hào)），現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、GMP 檢查相關(guān)信息
企業(yè)名稱(chēng)：江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：江蘇省揚(yáng)州市揚(yáng)州生物健康產(chǎn)業(yè)園健康一路 9 號(hào)
檢查范圍：原料藥[苯磺貝他斯汀，二車(chē)間 C7 廠(chǎng)房 C7-H4 生產(chǎn)線(xiàn)（合成）、二車(chē)間 C7 廠(chǎng)房 13 號(hào)精烘包（精制）]
檢查時(shí)間：2023.04.22—2023.04.25
檢查結(jié)論：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，對(duì)江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查和評(píng)定，結(jié)果符合要求。
二、生產(chǎn)線(xiàn)、主要生產(chǎn)品種、設(shè)計(jì)產(chǎn)能及相關(guān)情況
具體情況如下：
本次原料藥苯磺貝他斯汀是首次通過(guò) GMP 符合性檢查，該生產(chǎn)線(xiàn)（與其他品種共線(xiàn)）的投入約為人民幣 360 萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。
三、主要生產(chǎn)品種的市場(chǎng)情況
注：
1、以上數(shù)據(jù)來(lái)源為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站；
2、上述統(tǒng)計(jì)結(jié)果可能不盡完善，僅供參考；
3、除上述已披露的資料外，公司無(wú)法從公開(kāi)渠道獲悉其他生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)藥品的生產(chǎn)或銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。
四、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
公司本次獲得藥品GMP符合性檢查結(jié)果，表明公司相關(guān)生產(chǎn)線(xiàn)符合GMP要求，將有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，以滿(mǎn)足相關(guān)藥品的市場(chǎng)需求。本次獲得藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
由于醫(yī)藥行業(yè)的固有特點(diǎn)，各類(lèi)產(chǎn)品未來(lái)的具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境、行業(yè)政策等因素的影響，具有較大不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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