全球最 具影響力腫瘤臨床學(xué)術(shù)盛會(huì )之一的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）2023年會(huì )于6月2日-6日在美國芝加哥召開(kāi)。此屆ASCO年會(huì )涵蓋了所有腫瘤亞專(zhuān)科，共設置了200多個(gè)專(zhuān)場(chǎng)，更是收錄了5700余項研究，真可謂是一場(chǎng)腫瘤領(lǐng)域的饕餮盛宴！
其中，四項LBA研究數據入選備受關(guān)注的全體大會(huì )（Plenary Session），涵蓋了肺癌、腦腫瘤和霍奇金淋巴瘤等多癌種，研究結果有望改寫(xiě)各領(lǐng)域的診療格局。
施維雅：vorasidenib可明顯改善無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間
施維雅在此次ASCO年會(huì )上公布了INDIGO的臨床研究結果。INDIGO是一項在有IDH1/2（異檸檬酸脫氫酶1或2）突變的殘留或復發(fā)2級膠質(zhì)瘤患者中對比vorasidenib（VOR）與安慰劑（PBO）的全球性、隨機、雙盲、3期研究。
Vorasidenib是由施維雅開(kāi)發(fā)的一款口服突變（m）IDH1/2酶的雙重抑制劑，具有腦部滲透性，在1期研究中顯示出可容忍的安全性和初步臨床活性。
業(yè)內對Vorasidenib 有著(zhù)這樣的評價(jià)：Vorasidenib 是 20 年來(lái)IDH突變 2 級神經(jīng)膠質(zhì)瘤患者的第一個(gè)“游戲規則改變者”
2級神經(jīng)膠質(zhì)瘤一種進(jìn)展緩慢的惡性腦瘤，長(cháng)期預后不佳。目前的治療方法有手術(shù)后觀(guān)察、輔助放療、化療，但均不是根治性的，并可能與短期或長(cháng)期毒 性有關(guān)。
INDIGO是首 個(gè)針對2級mIDH膠質(zhì)瘤的前瞻性、隨機性3期研究。研究結果表明，與安慰劑相比，VOR明顯改善了無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間，而且表現出可控的安全性。患者化療和放療時(shí)間推遲，這些數據證明了VOR在該類(lèi)患者人群中表現出臨床獲益。
PROSPECT：提供局部晚期直腸癌的替代治療方案
此次全體大會(huì )還收入了一項針對局部晚期直腸癌（LARC）的臨床研究結果，來(lái)自PROSPECT（研究代號）。
放療聯(lián)合增敏氟尿嘧啶（5FUCRT）是局部晚期直腸癌的標準根治性治療方法。它可通過(guò)減少盆腔復發(fā)改善無(wú)病生存期（DFS），但具有短期和長(cháng)期毒 性。
PROSPECT試驗比較了FOLFOX化療聯(lián)合選擇性使用5FUCRT（干預組）和5FUCRT（對照組）用于局部晚期直腸癌的全直腸系膜切除術(shù)（TME）前的新輔助治療效果。按1:1比例對患者進(jìn)行隨機分配，不設盲。對照組患者在5.5周內接受5040cGy的5FUCRT治療，同時(shí)接受卡培他濱或5FU。
研究結果表明FOLFOX化療聯(lián)合選擇性使用5FUCRT對于直腸低位前切除術(shù)與TME前的局部晚期直腸癌新輔助治療具有一定的療效。為患者和醫生提供了一種針對局部晚期直腸癌的替代治療方案。
阿斯利康：奧希替尼治療早期EGFR突變肺癌取得前所未有的生存獲益
阿斯利康在此次ASCO年會(huì )上公布了ADAURA III期臨床研究所取得的陽(yáng)性結果。
ADAURA是對可切除EGFR突變（EGFRm）IB-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）患者進(jìn)行奧希替尼輔助治療的總體生存分析研究，ADAURA也是全球首 個(gè)證明EGFRm IB-IIIA期NSCLC患者靶向治療有統計學(xué)意義的DFS和OS獲益的III期研究。
奧希替尼是由阿斯利康研發(fā)的第三代EGFR-TKI抑制劑，具有中樞神經(jīng)系統（CNS）活性，能有效和選擇性地抑制EGFR-TKI致敏和EGFR T790M抗性突變。
將患者按1:1比例隨機分配到奧希替尼80mg，每天一次或安慰劑給藥組，直到疾病復發(fā)、治療結束（3年）或達到中止標準。
與安慰劑對照組相比，奧希替尼可使研究中全部患者人群的死亡風(fēng)險降低51%。其中，研究主要人群（II-IIIA期）的OS數據成熟度為21%（HR, 0.49;95.03% CI, 0.33-0.73; p=0.0004）；研究整體人群（IB-IIIA期）的OS數據成熟度為18%（HR, 0.49; 95.03%CI, 0.34-0.70; p<0.0001）。
在輔助治療中，奧希替尼將患者的死亡風(fēng)險降低了一半以上，進(jìn)一步奠定了這種變革性藥物作為EGFR突變的肺癌治療的基石地位。這一結果也強調了確診早期肺癌的患者要做EGFR基因檢測以及所有伴EGFR基因突變的患者接受奧希替尼治療的重要性。
百時(shí)美施貴寶/武田：PD-1單抗聯(lián)合化療提供新方案
此次ASCO年會(huì )公布了一項晚期典型霍奇金淋巴瘤（AS HL）的隨機研究-SWOG S1826，關(guān)于納武利尤單抗-AVD(N-AVD)與維布妥昔單抗-AVD(BV-AVD）的對比評估研究。
納武利尤單抗是由百時(shí)美施貴寶研發(fā)的一款PD-1抑制劑，也就是大名鼎鼎的O藥（Opdivo）。而維布妥昔單抗則是由武田開(kāi)發(fā)的一款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)藥物，靶向CD30。
PD-1通路是霍奇金淋巴瘤發(fā)病機制的關(guān)鍵因素，阻斷PD-1是復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤的有效治療思路。而CD30對于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤是一個(gè)絕 佳的治療靶點(diǎn)。
S1826是NCTN歷史上最大的典型霍奇金淋巴瘤研究，是協(xié)調AS HL的兒科和成人治療的關(guān)鍵一步。該項研究由美國國立衛生研究院國家癌癥研究所U10CA180888和U10CA180819以及百時(shí)美施貴寶提供資金支持。
研究數據表明，N-AVD與BV-AVD相比，顯著(zhù)改善了AS HL患者的PFS，顯著(zhù)降低患者癌癥進(jìn)展或死亡風(fēng)險達52%，94%的患者在一年內仍然存活且沒(méi)有發(fā)生病情進(jìn)展（vs 86%），且免疫性不良事件罕見(jiàn)。
結 語(yǔ)
此屆亮相全體大會(huì )的四項LBA內容中，無(wú)論是奧希替尼突破早期肺癌生存期瓶頸還是vorasidenib將PFS延長(cháng)一倍以上開(kāi)啟腦膠質(zhì)瘤精準治療時(shí)代，抑或是PD-1單抗聯(lián)合化療，為霍奇金淋巴瘤帶來(lái)高效低毒新方案，都是腫瘤癌癥治療的重大好消息，期待往后還會(huì )有更多的突破，為全球癌癥患者帶來(lái)更多福音。
參考資料：
1. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219807
2. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219804
3. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219805
4. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219808
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