瓴路藥業(yè)的CD19 ADC或將加速上市進(jìn)程。
6月8日，據CDE官網(wǎng)，瓴路藥業(yè)Loncastuximab tesirine擬納入優(yōu)先審評，適用于治療二線(xiàn)或多線(xiàn)系統治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成年患者。
衛材加速治療阿爾茲海默藥物lecanemab布局。
6月8日，衛材提交了lecanemab在韓國的上市許可申請，這是其在日本和中國后第三個(gè)申請的亞洲國家，衛材計劃在其他亞洲國家也提交更多申請，擴寬亞洲市場(chǎng)。
繼康諾亞、康寧杰瑞、貝達藥業(yè)和長(cháng)春高新之后，又一家創(chuàng )新藥公司股價(jià)大跌。
6月8日，益方生物開(kāi)盤(pán)即啟動(dòng)下跌模式，截至收盤(pán)，股價(jià)為14.19元，下跌19.92%。這背后，又有什么原因呢？
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 益方生物股價(jià)跌停
6月8日，益方生物開(kāi)盤(pán)即啟動(dòng)下跌模式。截至收盤(pán)，股價(jià)為14.19元，下跌19.92%。
2) 長(cháng)春高新回應生長(cháng) 激素集采傳聞
6月8日，長(cháng)春高新發(fā)布公告表示，關(guān)于網(wǎng)傳的浙江集采相關(guān)消息，目前浙江相關(guān)集采政策文件尚未正式出臺，從以往情況來(lái)看，已經(jīng)落地實(shí)施集采的省份，基本能實(shí)現以?xún)r(jià)換量的目標，且對公司業(yè)績(jì)未產(chǎn)生嚴重影響。
醫藥動(dòng)態(tài)
1) 豪森藥業(yè)抗癌藥物HS-10516膠囊獲批臨床
6月8日，據CDE官網(wǎng)，豪森藥業(yè)抗癌藥物HS-10516膠囊獲批臨床，擬用于腎細胞癌。
2) UCB 公司Bimekizumab注射液獲批臨床
6月8日，據CDE官網(wǎng)，UCB公司Bimekizumab注射液獲批臨床，擬用于治療適合接受系統性治療的中度至重度斑塊狀銀屑病（PSO）成人患者。
3) 賾靈生物HDAC抑制劑注射用甲磺酸普依司他獲批臨床
6月8日，據CDE官網(wǎng)，賾靈生物HDAC抑制劑注射用甲磺酸普依司他獲批臨床，擬用于復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。
4) 加科思口服小分子PARP7抑制劑 JAB-26766獲批臨床
6月8日，據CDE官網(wǎng)，加科思口服小分子PARP7抑制劑 JAB-26766獲批臨床，擬用于晚期實(shí)體瘤。
5) 石藥集團SYH2051片獲批臨床
6月8日，據CDE官網(wǎng)，石藥集團SYH2051片獲批臨床，擬用于實(shí)體瘤。
6) 錦生藥業(yè)靶向CDK4/6 仿制藥SDT-101馬來(lái)酸鹽膠囊獲批臨床
6月8日，據CDE官網(wǎng)，錦生藥業(yè)靶向CDK4/6 仿制藥SDT-101馬來(lái)酸鹽膠囊獲批臨床，擬用于乳腺癌。
7) 石藥集團靶向EGFR ADC CPO301在加拿大獲批臨床
6月8日，石藥集團宣布，靶向表皮生長(cháng) 因子受體（EGFR）ADC CPO301在加拿大獲批臨床，本次臨床試驗用于評估CPO301在晚期實(shí)體瘤（包括非小細胞肺癌）的安全性、藥物代謝動(dòng)力學(xué)和初步療效。
8) 百濟神州澤布替尼膠囊新適應癥擬納入優(yōu)先審評
6月8日，據CDE官網(wǎng)，百濟神州澤布替尼膠囊新適應癥擬納入優(yōu)先審評，聯(lián)合奧妥珠單抗適用于既往接受過(guò)至少二線(xiàn)系統性治療的復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。
9) 瓴路藥業(yè)Loncastuximab tesirine擬納入優(yōu)先審評
6月8日，據CDE官網(wǎng)，瓴路藥業(yè)靶向CD19 ADC注射用Loncastuximab tesirine擬納入優(yōu)先審評，適用于治療二線(xiàn)或多線(xiàn)系統治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成年患者。
10) 思濟藥業(yè)參郁寧神片獲批上市
6月8日，據NMPA官網(wǎng)，思濟藥業(yè)中藥1.1類(lèi)創(chuàng )新藥參郁寧神片獲批上市，適用于輕、中度抑郁癥中醫辨證屬氣陰兩虛證。
11) 澤璟制藥注射用ZGGS15獲FDA批準臨床
6月8日，澤璟制藥宣布，LAG-3/TIGIT雙抗注射用ZGGS15獲FDA批準臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
12) 貝達藥業(yè)多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑伏羅尼布片獲批上市
6月8日，據NMPA官網(wǎng)，貝達藥業(yè)多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑伏羅尼布片獲批上市。該藥品與依維莫司聯(lián)合，用于既往接受過(guò)酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌患者。
海外要聞
1) 葛蘭素史克呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在歐盟獲批上市
6月8日，據歐盟委員公報，葛蘭素史克呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在歐盟獲批上市，用于保護60歲及以上人群免受呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病感染。
2) 衛材已提交抗Aβ抗體lecanemab在韓國的上市許可申請
6月7日，渤健和衛材共同宣布，衛材已提交抗β淀粉樣蛋白（Aβ）原纖維抗體lecanemab在韓國的上市許可申請，該藥品可用于治療經(jīng)證實(shí)大腦中存在淀粉樣病變、伴有阿爾茨海默氏癥（AD）引起的輕度認知障礙（MCI）和輕度AD（統稱(chēng)為早期A(yíng)D）的患者。
3) 輝瑞Cresemba?觸發(fā)銷(xiāo)售里程碑付款，需向Basilea支付26萬(wàn)美元
6月8日，Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，其許可合作伙伴輝瑞公司在歐洲、亞太地區和中國地區的抗真菌藥物Cresemba?的銷(xiāo)售超過(guò)了閾值，觸發(fā)了兩次單獨的里程碑付款，總額為26萬(wàn)美元。
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