成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 2023 ASCO傲人數據彰顯迪哲全球競爭力

2023 ASCO傲人數據彰顯迪哲全球競爭力

熱門(mén)推薦: 舒沃替尼 戈利昔替尼 迪哲醫藥
來(lái)源:美通社
  2023-06-08
近日,2023美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )隆重召開(kāi), 迪哲醫藥兩大產(chǎn)品的4項源頭創(chuàng )新成果在國際舞臺大放異彩,舒沃替尼和戈利昔替尼分別斬獲EGFR exon20ins突變型NSCLC和r/r PTCL領(lǐng)域唯一的口頭報告。

       •   兩項口頭報告重磅亮相:舒沃替尼中國首 個(gè)注冊研究(悟空6,WU-KONG6)和戈利昔替尼國際多中心關(guān)鍵研究(JACKPOT8)最新數據閃耀2023 ASCO

       •   舒沃替尼治療EGFR 20號外顯子插入(EGFR exon20ins)突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)展現"同類(lèi)最 優(yōu)"療效:二/后線(xiàn)客觀(guān)緩解率(ORR)達60.8% ,一線(xiàn)ORR高達77.8%

       •   舒沃替尼為T(mén)KI耐藥的EGFR敏感突變型晚期NSCLC患者帶來(lái)治療新希望:中位無(wú)疾病進(jìn)展生存期(mPFS) 5.8個(gè)月、中位緩解持續時(shí)間(mDoR)6.5個(gè)月

       •   戈利昔替尼極具潛力破局復發(fā)難治性外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)治療困境:ORR達44.3 %,其中 23.9%達到完全緩解(CR)

       近日,2023美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )隆重召開(kāi), 迪哲醫藥兩大產(chǎn)品的4項源頭創(chuàng )新成果在國際舞臺大放異彩,舒沃替尼和戈利昔替尼分別斬獲EGFR exon20ins突變型NSCLC和r/r PTCL領(lǐng)域唯一的口頭報告。

       舒沃替尼刷新EGFR exon20ins肺癌靶向治療新高度,彰顯全球"同類(lèi)最 優(yōu)"實(shí)力

       EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC因靶點(diǎn)結構特殊,一直以來(lái)缺乏有效的治療手段,是亟需解決的臨床痛點(diǎn)。舒沃替尼是首 個(gè)針對EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC的中國原創(chuàng )I類(lèi)新藥,作為肺癌領(lǐng)域首 個(gè)且唯一獲中美雙"突破性療法認定"的國創(chuàng )新藥,其新藥上市申請已于2023年1月獲國家藥監局上市受理并納入優(yōu)先審評。

       今年ASCO,舒沃替尼帶來(lái)了 2項針對該難治靶點(diǎn)的最新臨床進(jìn)展,其中一項為口頭報告,展示了舒沃替尼針對經(jīng)治EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC首 個(gè)關(guān)鍵研究(悟空6, WU-KONG6)的最新成果。經(jīng)過(guò)更長(cháng)時(shí)間的隨訪(fǎng),獨立影像評估委員會(huì )(IRC)確認ORR達60.8%,高于既往全球同類(lèi)產(chǎn)品數據。同時(shí),針對多種EGFR exon20ins突變亞型和基線(xiàn)伴有經(jīng)治且穩定的腦轉移患者,舒沃替尼均表現出良好的抗腫瘤活性。

       該研究的主要研究者、北京協(xié)和醫院王孟昭教授表示:"針對EGFR exon20ins突變型NSCLC,國內外僅有2款新藥獲批,這兩款藥物對EGFR exon20ins的療效,尤其在ORR方面,遠低于EGFR TKI治療EGFR敏感突變的療效。但 從"悟空6"研究中可以觀(guān)察到舒沃替尼二/后線(xiàn)治療EGFR exon20ins突變型NSCLC,ORR顯著(zhù)提高,達到60.8%,是非常亮眼的數據。此外,無(wú)論EGFR exon20ins突變亞型及位置、患者基線(xiàn)是否伴有經(jīng)治且穩定的腦轉移,舒沃替尼都顯示出較高ORR,期待舒沃替尼今后在臨床上擁有更廣泛的應用。"

       另一項研究進(jìn)展為舒沃替尼一線(xiàn)治療EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC的療效和安全性匯總分析,納入了舒沃替尼全球和中國兩項關(guān)鍵研究中的28例EGFR exon20ins 突變型晚期NSCLC初治患者。研究結果表明, 舒沃替尼一線(xiàn)單藥治療EGFR exon20ins突變患者,在RP2D劑量(300mg QD)下最 佳客觀(guān)緩解率(BoR)高達77.8%,在EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC領(lǐng)域,驚艷呈現靶向治療高緩解率的特性,為該領(lǐng)域治療帶來(lái)新希望。

       該研究的主要研究者之一、北京協(xié)和醫院徐燕教授表示:"EGFR exon20ins作為原發(fā)耐藥突變,一線(xiàn)尚無(wú)有效的靶向治療藥物。舒沃替尼針對經(jīng)治的EGFR exon20ins患者顯示出非常好的療效,是目前同類(lèi)藥物中更優(yōu)的選擇,因此一線(xiàn)治療EGFR exon20ins突變患者的療效和安全性值得探索。從本次ASCO公布數據來(lái)看:舒沃替尼在RP2D劑量(300mg QD)下針對初治患者的ORR高達77.8%,超越了IPASS研究中吉非替尼針對初治EGFR敏感突變患者的水平(ORR:71.2%)。一項評估舒沃替尼對比含鉑化療一線(xiàn)治療EGFR exon20ins突變型NSCLC的全球III期多中心研究(悟空28,WU-KONG28)也已啟動(dòng),我們也非常期待這項研究結果能進(jìn)一步夯實(shí)舒沃替尼在EGFR exon20ins突變領(lǐng)域的地位。"

       此外,在一線(xiàn)及經(jīng)治的EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC中,舒沃替尼整體安全性良好,與傳統EGFR-TKI類(lèi)似。憑借優(yōu)異的療效和可控的安全性,舒沃替尼有望成為EGFR exon20ins領(lǐng)域全球有力競爭者。

       舒沃替尼開(kāi)拓EGFR-TKI耐藥治療潛力,譜寫(xiě)臨床治療新希望

       目前,靶向治療是驅動(dòng)基因陽(yáng)性晚期NSCLC的標準治療方式,而三代EGFR靶向藥最終不可避免會(huì )出現耐藥,治療選擇有限,臨床未滿(mǎn)足需求巨大。

       舒沃替尼在本屆ASCO大會(huì )上還展示了其在EGFR-TKIs治療失敗的EGFR敏感突變型晚期NSCLC患者中的初步研究結果。這項基于舒沃替尼國內外三項I/II臨床研究的匯總分析,共納入37例反復治療(中位既往治療線(xiàn)數:5線(xiàn))的患者,其中70.3%曾接受過(guò)第三代 EGFR TKI治療,91.9%接受過(guò)化療, 40.5%伴有基線(xiàn)腦轉移。舒沃替尼mPFS達5.8個(gè)月、mDoR為6.5個(gè)月,且安全性與既往報道相似。

       該研究主要研究者之一、國立臺灣大學(xué)腫瘤中心醫院楊志新教授表示:"臨床前研究結果提示舒沃替尼不僅對EGFR exon20ins突變有效,針對EGFR敏感突變和T790M突變同樣有效,針對多線(xiàn)治療失敗的EGFR敏感突變患者,舒沃替尼單藥治療的中位PFS達到5.8個(gè)月,與二線(xiàn)化療的療效相當,因此值得被報道。回溯既往多項臨床研究,EGFR TKI是可以"Re-challenge(再挑戰)"的,即EGFR TKI失敗后接受化療、化療后再用EGFR TKI可能是有效的。化療和EGFR TKI殺傷的細胞種類(lèi)是不同的,TKI耐藥患者更換另一不同的EGFR TKI也是探索方向之一,這將為耐藥患者增加治療選擇機會(huì ),舒沃替尼在這類(lèi)患者中的應用值得進(jìn)一步探討。"

       戈利昔替尼療效優(yōu)勢凸顯,獨辟蹊徑破局r/r PTCL治療困境

       r/r PTCL預后極差,患者5年生存率不足30%,治療目前尚無(wú)共識,臨床亟需有效治療方案,而戈利昔替尼有望破局這一治療困境。

       憑借全球領(lǐng)先的轉化科學(xué)研究實(shí)力,迪哲最早發(fā)現并驗證了JAK/STAT通路是治療PTCL的高潛力干預靶點(diǎn),使戈利昔替尼成為全球首 個(gè)且唯一針對T細胞淋巴瘤的高選擇性JAK1抑制劑。今年,戈利昔替尼治療r/r PTCL的國際多中心關(guān)鍵研究(JACKPORT8 Part B)以口頭報告形式首次亮相ASCO年會(huì ),這也是戈利昔替尼連續第3年入選國際頂級會(huì )議口頭報告

       此次口頭報告的主要結果分析共納入112例r/r PTCL接受戈利昔替尼治療的患者,在納入療效評估的88例患者中,IRC評估的ORR達44.3%(39/88),其中21例達到完全緩解(CR,23.9%),且在多種PTCL常見(jiàn)亞型中均觀(guān)察到腫瘤緩解。目前,mDoR尚未達到,最長(cháng)DoR 達16.8個(gè)月且仍持續緩解。戈利昔替尼有效率遠超現有治療方案,并展現出持久緩解的特性。安全性方面,治療相關(guān)不良事件(TRAEs)大多可恢復或臨床可管理,且耐受性良好,中位相對劑量強度100%,最長(cháng)治療持續時(shí)間為18個(gè)月,驗證了戈利昔替尼作為高選擇性JAK1抑制劑的安全性?xún)?yōu)勢。

       該研究的主要研究者之一、中山大學(xué)腫瘤防治中心蔡清清教授表示:"一直以來(lái),r/r PTCL 患者都面臨著(zhù)治療方式有限、預后差的困境,戈利昔替尼在這項關(guān)鍵性臨床研究中展現出超越既往治療手段的客觀(guān)緩解率(44.3%)和完全緩解率(23.9%),驗證了既往研究結果,有望成為未來(lái)治療PTCL的重要選擇,助力患者生存獲益。此外,戈利昔替尼所表現出的安全性特性也提示高選擇性JAK1抑制劑可能突破既往泛靶點(diǎn)JAK/STAT通路抑制的困局,開(kāi)啟PTCL靶向治療的新時(shí)代,為今后開(kāi)發(fā)更多基于該通路的治療藥物提供了至關(guān)重要的參考。"

       戈利昔替尼于2022年獲FDA快速通道認定,有望以療效和安全性雙優(yōu)的硬實(shí)力打開(kāi)r/r PTCL全球治療新格局。

       "此次ASCO年會(huì )多項數據的公布展現出迪哲產(chǎn)品在全球的差異化競爭優(yōu)勢"迪哲醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官張小林博士表示:" 迪哲將始終秉承放眼全球的源頭創(chuàng )新,研發(fā)真正有臨床需求和全球競爭力的產(chǎn)品,推動(dòng)中國創(chuàng )新惠及全球患者。"

       關(guān)于舒沃替尼

       舒沃替尼是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI),憑借出色的療效和安全性,分別于2020年和2022年獲得中國、美國"突破性療法認定(BTD)",成為迄今為止肺癌領(lǐng)域首 個(gè)且唯一獲得中、美兩國雙BTD的I類(lèi)新藥,現處于全球注冊臨床階段。舒沃替尼首 個(gè)適應癥,治療標準治療失敗的EGFR 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌的上市申請于2023年1月獲國家藥監局受理并納入優(yōu)先審評,目前正在中國、美國、歐洲、韓國、澳大利亞等國家和地區開(kāi)展注冊臨床試驗(WU-KONG1)。此外,舒沃替尼一線(xiàn)治療攜帶EGFR 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌的國際多中心臨床研究也已開(kāi)展(WU-KONG28)。截至2022年10月17日,中國注冊臨床試驗數據顯示,舒沃替尼治療既往接受含鉑化療失敗的EGFR 20號外顯子插入突變型(EGFR exon20ins)晚期非小細胞肺癌(NSCLC),主要研究終點(diǎn),獨立影像評估委員會(huì )(IRC)根據RECIST 1.1評估的客觀(guān)緩解率(ORR)達60.8%,在多種EGFR exon20ins突變亞型中均觀(guān)察到抗腫瘤活性,對基線(xiàn)伴有經(jīng)治且穩定的腦轉移患者也顯示療效。此外,舒沃替尼在 EGFR敏感突變、T790M突變、其他EGFR突變亞型(如G719X、L861Q等)和 HER2 20號外顯子插入突變非小細胞肺癌中也觀(guān)察到初步療效。舒沃替尼的轉化科學(xué)研究成果,于2022年4月榮登國際頂級期刊Cancer Discovery(影響因子:39.397)。

       關(guān)于戈利昔替尼

       戈利昔替尼是T細胞淋巴瘤領(lǐng)域全球首 個(gè)且迄今為止唯一處于全球注冊臨床階段的高選擇性JAK1抑制劑,首 個(gè)適應癥為復發(fā)/難治性外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL),正在中國、美國、韓國和澳大利亞等國家開(kāi)展關(guān)鍵性臨床試驗。截至2023年2月16日,國際多中心關(guān)鍵臨床研究中,戈利昔替尼單藥強效持久的抗腫瘤活性,客觀(guān)緩解率(ORR)達44.3%,且其中一半以上腫瘤緩解的受試者達到了完全緩解,最長(cháng)緩解持續時(shí)間(DoR)超過(guò)16個(gè)月。戈利昔替尼用于治療r/r PTCL,于2022年獲美國食品藥品監督管理局(FDA)"快速通道認定"(Fast Track Designation)。

       關(guān)于迪哲醫藥

       迪哲醫藥是一家產(chǎn)品處于臨床開(kāi)發(fā)階段的全球創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè),專(zhuān)注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng )新藥的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司堅持源頭創(chuàng )新的研發(fā)理念,致力于新靶點(diǎn)的挖掘與作用機理驗證,以推出全球首 創(chuàng )藥物(First-in-class)和具有突破性潛力的治療方法為目標,力求填補未被滿(mǎn)足的臨床需求,引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。目前,兩款在研藥物處于全球注冊臨床階段,五款藥物處于國際多中心臨床階段。

相關(guān)文章

合作咨詢(xún)

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有(保留一切權利) 滬ICP備05034851號-57
平乐县| 浠水县| 改则县| 通城县| 儋州市| 华蓥市| 陇南市| 万山特区| 尤溪县| 合阳县| 湖口县| 松江区| 柳江县| 崇礼县| 云浮市| 谢通门县| 江陵县| 克什克腾旗| 龙江县| 布尔津县| 西贡区| 鹤山市| 雅安市| 大姚县| 平南县| 平陆县| 延安市| 武清区| 杭锦旗| 夏津县| 竹溪县| 卓尼县| 如东县| 林西县| 清远市| 九龙坡区| 怀宁县| 胶南市| 珠海市| 台江县| 河北区|