藥企向美國政府施壓。
6月5日，默沙東發(fā)表聲明表示，《通脹削減法案》會(huì )對以患者為中心的創(chuàng )新、價(jià)值及可及性的負面影響。
與此同時(shí)，默沙東表示，已向聯(lián)邦法院提起訴訟，對象時(shí)美國衛生部。
傳奇生物CAR-T療法有望覆蓋更多患者。
6月6日，傳奇生物宣布，已向FDA遞交了一項補充生物制品許可申請。
該項申請旨在擴大CARVYKTI®的適應癥范圍，以納入既往至少接受過(guò)一種治療（包括一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑）的復發(fā)且來(lái)那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 百力司康由衛材投資的B++輪融資完成
6月6日，百力司康宣布，由衛材投資的B++輪融資完成，此次融資款將用于推進(jìn)管線(xiàn)中多個(gè)產(chǎn)品的多中心臨床研究、臨床前研究和注冊申報，包括之前與衛材達成合作的靶向HER2的ADC產(chǎn)品BB-1701。
2) 嘉越醫藥完成逾億元pre-C輪融資
近日，嘉越醫藥宣布，由成都生物城基金（國生資本）、安信國生微芯基金、勤智資本共同參與的逾億元pre-C輪融資完成。本輪融資將用于公司舒達吡啶（WX-081）片的Ⅲ期臨床項目和其他Ⅱ期臨床項目的推進(jìn)。
3）榮昌生物獲香港聯(lián)交所批準從股票代碼中移除“B”
6月6日，榮昌生物宣布，公司已獲得香港聯(lián)交所批準，將于近日正式將“B”標記從股票代碼中移除。
4）博迪生物授出TLR7/8激動(dòng)劑全球權益
6月6日，博迪生物宣布，與Eikon Therapeutics簽署獨家授權許可協(xié)議，授權Eikon公司在全球范圍內開(kāi)發(fā)并商業(yè)化博迪生物的新型免疫調節劑Toll樣受體7和8（TLR7/8）激動(dòng)劑。
醫藥動(dòng)態(tài)
1) 默沙東sotatercept的臨床試驗申請獲得受理
6月7日，據CDE官網(wǎng)，默沙東新型激活素信號抑制劑類(lèi)生物制劑注射用sotatercept的臨床試驗申請獲得受理，擬用于治療肺動(dòng)脈高壓（PAH）。
2) 君實(shí)生物特瑞普利單抗注射液聯(lián)合化療治療非小細胞肺癌Ⅲ期臨床結果公布
6月7日，君實(shí)生物宣布，靶向PD-1特瑞普利單抗注射液聯(lián)合化療一線(xiàn)治療晚期鱗癌及非鱗癌兩種組織學(xué)類(lèi)型的非小細胞肺癌（NSCLC）患者，Ⅲ期臨床結果在A(yíng)SCO會(huì )議公布。結果顯示，聯(lián)合治療方式的中位OS分別為23.8個(gè)月和27.8個(gè)月，均高于單獨化療。
3) 晨泰醫藥佐利替尼治療非小細胞肺癌患者的Ⅲ期臨床結果公布
6月6日，晨泰醫藥宣布，EGFR抑制劑佐利替尼治療伴有中樞神經(jīng)系統（CNS）轉移的EGFR敏感突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅲ期臨床結果在A(yíng)SCO公布。佐利替尼組的PFS（9.6個(gè)月）、ORR（68.6%）和中位緩解持續時(shí)間DoR（8.2個(gè)月）均優(yōu)于對照組（6.9個(gè)月、58.4%、6.8個(gè)月）。
4) 易慕峰生物IMC001治療晚期消化系統腫瘤最新臨床數據公布
6月5日，易慕峰生物宣布，靶向EpCAM CAR-T產(chǎn)品IMC001用于治療晚期消化系統腫瘤的最新臨床數據在A(yíng)SCO公布。在中低劑量水平下，IMC001在晚期EpCAM+消化系統腫瘤尤其是胃癌患者中有良好的安全性和有效性。
5) 輝瑞新型抗生素注射用氨曲南阿維巴坦獲批臨床
6月7日，據CDE官網(wǎng)，輝瑞新型抗生素注射用氨曲南阿維巴坦獲批臨床，擬用于治療選擇有限或尚無(wú)治療方法的革蘭陰性菌引起的兒童感染。
6) 諾華口服因子B抑制劑LNP023膠囊獲批臨床
6月7日，據CDE官網(wǎng)，諾華口服因子B抑制劑LNP023膠囊獲批臨床，擬用于C3腎小球病。
7) 斯微生物非復制mRNA瘤內注射劑SW0715獲批臨床
6月7日，據CDE官網(wǎng)，斯微生物非復制mRNA瘤內注射劑SW0715獲批臨床，擬用于治療復發(fā)/轉移性晚期惡性實(shí)體瘤（如淺表晚期實(shí)體瘤：乳腺癌、頭頸癌、黑色素瘤；如深層晚期實(shí)體瘤：非小細胞肺癌、胃癌、結直腸癌）。
8) 優(yōu)替濟生細胞療法UCMYM802獲批臨床
6月7日，據CDE官網(wǎng)，優(yōu)替濟生細胞療法UCMYM802獲批臨床，擬用于治療MSLN陽(yáng)性晚期實(shí)體腫瘤。
9) 禮來(lái)GIP和GLP-1受體激動(dòng)劑替爾泊肽獲批臨床
6月7日，據CDE官網(wǎng)，禮來(lái)GIP和GLP-1受體激動(dòng)劑替爾泊肽（tirzepatide）獲批臨床，擬用于在飲食控制和運動(dòng)基礎上，單藥治療改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
10) 美諾華瑞舒伐他汀鈣路線(xiàn)II（原料藥）獲歐洲CEP證書(shū)
6月7日，美諾華宣布，瑞舒伐他汀鈣路線(xiàn)II（原料藥）獲歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）簽發(fā)的歐洲CEP證書(shū)。
11) 中國生物新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅱ期臨床試驗啟動(dòng)
6月7日，據中國生物官微消息，日前中生復諾健新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅱ期臨床試驗項目啟動(dòng)，旨在評估新型冠狀病毒mRNA疫苗在18歲及以上健康人群中評價(jià)疫苗的安全性和免疫原性。
12）傳奇生物向FDA申請擴大CARVYKTI適應癥
6月6日，傳奇生物宣布，已向FDA遞交了一項補充生物制品許可申請。該項申請旨在擴大CARVYKTI®的適應癥范圍，以納入既往至少接受過(guò)一種治療（包括一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑）的復發(fā)且來(lái)那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
海外要聞
1) 默沙東向聯(lián)邦法院提起訴訟
6月6日，據外媒報道，默克公司已向聯(lián)邦法院提起訴訟，試圖廢除《降低通貨膨脹法案》（IRA）中包含的藥品價(jià)格談判計劃。
2) 默沙東抗病毒 藥物PREVYMIS®獲FDA批準新適應癥市
6月6日，默克宣布，抗病毒 藥物PREVYMIS®獲FDA批準新適應癥，可用于預防高危成人腎移植受者巨細胞病毒（CMV）疾病。
3) CymaBay Therapeutics選擇性PPARδ激動(dòng)劑Seladelpar最新臨床數據公布
6月7日，CymaBay Therapeutics宣布，口服選擇性PPARδ激動(dòng)劑Seladelpar治療原發(fā)性膽汁性膽管炎患者的最新臨床數據將在將在2023年國際肝 臟大會(huì )公布，具有明顯療效。
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