2023年6月6日，亞盛醫藥宣布，公司已在第59屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )上，以壁報討論形式公布了公司原創(chuàng )1類(lèi)新藥、FAK/ALK/ROS1三聯(lián)酪氨酸激酶抑制劑（TKI）APG-2449在非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的最新數據。這是APG-2449的該項臨床進(jìn)展連續第二年入選ASCO年會(huì )展示。
今年是亞盛醫藥連續第六年亮相ASCO年會(huì )，此次公司共有4個(gè)原研品種的4項臨床研究入選。其中，APG-2449治療NSCLC的臨床數據表明該品種有望通過(guò)抑制FAK，為NSCLC患者提供一個(gè)可有效克服耐藥的全新治療策略。數據表明，APG-2449在NSCLC患者中具有良好的療效和安全性，在28例經(jīng)二代ALK TKI 治療失敗的患者中，觀(guān)察到8例部分緩解（PR）。
APG-2449為亞盛醫藥自主研發(fā)的全新的、具有口服活性的小分子FAK/ALK/ROS1三聯(lián)TKI，為首 個(gè)進(jìn)入臨床階段的本土原研的第三代ALK抑制劑。
該項臨床研究的主要研究者、中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授表示："APG-2449是一種高效的FAK/ALK/ROS1多靶點(diǎn)抑制劑，相較于去年ASCO的報告，本次研究更新結果提示其在NSCLC患者中持續顯示出良好的安全性和抗腫瘤療效，尤其是在第二代ALK抑制劑耐藥的患者中觀(guān)察到初步療效讓我們備受鼓舞，FAK抑制可能是對第二代ALK抑制劑耐藥的NSCLC患者克服ALK耐藥的一種新方法。"
"此次在A(yíng)SCO年會(huì )展示的數據進(jìn)一步揭示了APG-2449在晚期NSCLC領(lǐng)域的治療潛力，表明該品種有望為患者帶來(lái)一種全新的、安全有效的替代治療藥物。這令我們深感振奮！"亞盛醫藥首席醫學(xué)官翟一帆博士表示："未來(lái)，公司將進(jìn)一步加快相關(guān)品種的臨床開(kāi)發(fā)，始終踐行‘解決中國乃至全球患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求'這一使命，積極推動(dòng)安全有效的藥物盡快上市，讓更多患者早日獲益。"
APG-2449在此次ASCO年會(huì )上展示的核心要點(diǎn)如下：
關(guān)于亞盛醫藥
亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的生物醫藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球前沿。公司已建立擁有9個(gè)已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的1類(lèi)小分子新藥產(chǎn)品管線(xiàn)，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開(kāi)發(fā)品種的創(chuàng )新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開(kāi)展40多項I/II期臨床試驗。
用于治療慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾獲中國國家藥品監督管理局新藥審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評和突破性治療品種，并已在中國獲批，是公司的首 個(gè)上市品種。目前，耐立克®已被成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。
截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見(jiàn)病資格認證。公司先后承擔多項國家科技重大專(zhuān)項，其中"重大新藥創(chuàng )制"專(zhuān)項5項，包括1項"企業(yè)創(chuàng )新藥物孵化基地"及4項"創(chuàng )新藥物研發(fā)"，另外承擔"重大傳染病防治"專(zhuān)項1項。
憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫藥已在全球范圍內進(jìn)行知識產(chǎn)權布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等生物技術(shù)及醫藥公司、學(xué)術(shù)機構達成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng )新藥研發(fā)與臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗的國際化人才團隊，同時(shí)，公司正在高標準打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線(xiàn)的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿(mǎn)足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。
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