越來(lái)越多的藥企選在境外發(fā)行GDR的形式融資。
6月5日，君實(shí)生物宣布，擬境外發(fā)行GDR新增境內基礎股份，本次發(fā)行GDR的募集資金為美元，募資總額折算后不超過(guò)人民幣34億元。
ADC領(lǐng)域的明星公司即將登陸港交所。6月5日，科倫藥業(yè)宣布，其控股子公司科倫博泰通過(guò)港交所聆訊。
那么，科倫博泰的上市之旅將會(huì )表現如何呢？
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 和佳醫療被終止上市
6月5日，深交所發(fā)布公告，和佳醫療2021年度和2022年度財務(wù)會(huì )計報告均被出具無(wú)法表示意見(jiàn)的審計報告，決定終止和佳醫療的股票上市。自2023年6月13日起，公司進(jìn)入退市整理期，退市整理期屆滿(mǎn)的次一交易日，深交所將對和佳醫療的股票予以摘牌。
2) 英諾湖醫藥完成超億元人民幣A1輪融資
日前，英諾湖醫藥宣布，完成超億元人民幣A1輪融資，資金將用于核心產(chǎn)品的推進(jìn)，包括A2aR抑制劑（ILB-2109）治療晚期實(shí)體瘤項目，以及新型靶向CD40的全人源IgG2激動(dòng)型抗體ILB-2101。
3) 科倫博泰通過(guò)港交所聆訊
6月5日，科倫藥業(yè)宣布，其控股子公司科倫博泰通過(guò)港交所聆訊。
4）華大基因獨立董事吳育輝任期屆滿(mǎn)辭任
6月5日，華大基因宣布，公司獨立董事吳育輝任期屆滿(mǎn)辭任，已向董事會(huì )提交書(shū)面辭任報告。
5）君實(shí)生物擬境外發(fā)行GDR
6月5日，君實(shí)生物宣布，擬境外發(fā)行GDR新增境內基礎股份，本次發(fā)行GDR的募集資金為美元，募資總額折算后不超過(guò)人民幣34億元。
醫藥動(dòng)態(tài)
1) 亙喜生物BCMA和CD19雙靶點(diǎn)自體FasTCAR-T療法GC012F長(cháng)期隨訪(fǎng)數據公布
6月4日，亙喜生物宣布，B細胞成熟抗原（BCMA）和CD19雙靶點(diǎn)自體FasTCAR-T療法GC012F治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的多中心臨床研究的長(cháng)期隨訪(fǎng)數據在A(yíng)SCO年會(huì )公布，數據顯示，患者的總體應答率（ORR）為93.1%，100%的患者達到微小殘留病灶（MRD）陰性。
2) 諾華口服抑制劑鹽酸伊普可泮膠囊擬納入優(yōu)先審評品種
6月5日，據CDE官網(wǎng)，諾華靶向補體旁路途徑B因子的口服抑制劑鹽酸伊普可泮膠囊（iptacopan）擬納入優(yōu)先審評品種，用于成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者的治療。
3) 恒瑞醫藥AR抑制劑HRS-5041片獲批臨床
6月5日，恒瑞醫藥宣布，AR抑制劑 HRS-5041片已獲批臨床，擬用于治療前列腺癌，將于近期開(kāi)展臨床試驗。
4) 恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療子宮內膜癌患者的2期結果公布
6月5日，恒瑞醫藥宣布，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼，治療既往至少接受過(guò)一種全身治療失敗的晚期或復發(fā)性子宮內膜癌患者的2期CAP 04研究最新結果將在A(yíng)SCO年會(huì )公布，聯(lián)合療法的客觀(guān)緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為44.4%、91.7%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為6.4個(gè)月，中位總生存期（OS）達到21.0個(gè)月。
5) 維眸生物雙靶點(diǎn)藥物VVN539在美2期臨床達到主要研究終點(diǎn)
6月5日，維眸生物宣布，其研發(fā)的雙靶點(diǎn)藥物VVN539針對開(kāi)角型青光眼或高眼壓患者的美國2期臨床達到主要研究終點(diǎn)，與溶媒組相比，0.04% VVN539劑量組眼壓降壓幅度約為5~6mmHg。
6) 基石藥業(yè)KIT/PDGFRA抑制劑泰吉華（阿伐替尼片）已被FDA批準上市
6月5日，基石藥業(yè)宣布，KIT/PDGFRA抑制劑泰吉華（阿伐替尼片）已被FDA批準上市，用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥（ISM）成人患者。
7) 諾和諾德司美格魯肽注射液新適應癥上市申請獲得NMPA受理
6月3日，據NMPA官網(wǎng)，諾和諾德司美格魯肽注射液新適應癥上市申請受理，此次申報的適應癥為減重適應癥。
8) 盛世泰科CGT-1881完成1期臨床試驗首例受試者給藥
6月2日，盛世泰科宣布，CXCR4拮抗劑CGT-1881完成1期臨床試驗首例受試者給藥。這是一項在健康受試者、非霍奇金淋巴瘤或多發(fā)性骨髓瘤患者中開(kāi)展的劑量遞增以及食物影響的1/2a期臨床試驗，旨在評價(jià)CGT-1881口服給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)和初步有效性。
9) 恩華藥業(yè)鹽酸（R）氯 胺酮注射液獲批臨床
6月5日，據CDE官網(wǎng)，恩華藥業(yè)鹽酸（R）氯 胺酮注射液獲批臨床，擬用于具有急性自殺意念或行為的抑郁癥患者的治療。
10) Celgene Corporation CRBN E3 連接酶調節劑Iberdomide在華獲批臨床
6月5日，據CDE官網(wǎng)，Celgene Corporation口服有效的(CRBN E3 連接酶調節劑Iberdomide (CC-220)在中國獲批臨床，擬用于新診斷的多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）患者在接受自體干細胞移植（ASCT）后的維持治療。
11）星漢德生物乙肝抗原特異性T細胞受體T細胞療法的最新臨床數據公布
6月5日，星漢德生物宣布，乙肝抗原特異性T細胞受體（TCR）T細胞療法的最新臨床數據將在法國舉行的ISCT會(huì )議上公布，一名患有HBV相關(guān)肝細胞癌患者接受單劑SCG101輸注后，第28天腫瘤靶病灶相比基線(xiàn)縮小66%，達到部分緩解（PR），并在第4個(gè)月進(jìn)一步縮小74.5%。
海外要聞
1) 阿斯利康ANNEXA-I試驗達到止血優(yōu)效性標準，IV期臨床試驗提前終止。
6月5日，阿斯利康宣布，評估Andexxa在接受口服FXa抑制劑治療、出現因危及生命或出血失控而需要逆轉抗凝治療的患者中的療效和安全性的Ⅳ期臨床試驗提前終止，ANNEXA-I已達到止血優(yōu)效性標準。
2) 美敦力將任命亞馬遜前高管肯·華盛頓為其首席技術(shù)和創(chuàng )新官
6月1日，據外媒報道，美敦力將任命亞馬遜前高管肯·華盛頓（Ken Washington）為其首席技術(shù)和創(chuàng )新官，同時(shí)也將成為美敦力執行委員會(huì )成員。
3）K藥非小細胞癌圍手術(shù)期臨床成功
日前，在A(yíng)SCO大會(huì )上，默沙東公布Keytruda聯(lián)合化療作為可切除的 II、IIIA 或 IIIB 期非小細胞肺癌圍手術(shù)期治療方案的III期試驗數據。結果顯示，聯(lián)合療法將疾病復發(fā)、進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了42%。
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