5月31日，裝載著(zhù)制劑產(chǎn)品的冷藏運輸車(chē)整裝待發(fā)，齊魯制藥順鉑注射液出口美國發(fā)運儀式在齊魯制藥生物醫藥產(chǎn)業(yè)園舉行。這是中國藥企首次以國內市場(chǎng)在售產(chǎn)品對美進(jìn)行短缺藥供應，具有突破性的里程碑意義，體現了美國食品藥品監督管理局（FDA）對齊魯產(chǎn)品過(guò)硬質(zhì)量和中國品牌的高度認可。順鉑注射液也成為齊魯制藥對美出口的第24個(gè)制劑產(chǎn)品。
山東省藥品監督管理局孫富家，濟南高新區黨工委委員、管委會(huì )副主任張磊，齊魯制藥集團副總裁、齊魯制藥有限公司總經(jīng)理張漢常參加發(fā)運活動(dòng)。
今年3月，齊魯制藥收到一封來(lái)自FDA的緊急郵件，順鉑注射液在美國市場(chǎng)出現短缺，對美出口20余個(gè)制劑產(chǎn)品、近半數產(chǎn)品銷(xiāo)量位居首位的齊魯制藥被優(yōu)先問(wèn)詢(xún)能否供貨。齊魯制藥迅速完成了資料準備、翻譯，方案申報，隨后FDA啟動(dòng)快速審批程序，5月23日批準齊魯制藥順鉑注射液出口美國。在保障國內產(chǎn)品供應的同時(shí)，齊魯制藥實(shí)現對美出口產(chǎn)品迅速發(fā)貨。
FDA在美國市場(chǎng)出現藥品短缺時(shí)尋找中國藥企，并快速批準齊魯產(chǎn)品出口美國，從項目啟動(dòng)到獲得FDA批準僅用時(shí)2個(gè)月，體現了FDA對齊魯完備質(zhì)量管理體系、穩定供貨能力的充分認可，彰顯了齊魯產(chǎn)品在美國市場(chǎng)的影響力和中國品牌的國際競爭力。
作為一款經(jīng)典廣譜抗癌藥，齊魯制藥順鉑國內上市30多年來(lái)受到市場(chǎng)青睞，一直被臨床廣泛應用，保持產(chǎn)品活力常青。2021年，齊魯制藥順鉑注射液國內獲批上市并視同通過(guò)一致性評價(jià)，為國內首家過(guò)評，公司也成為國內順鉑注射液市場(chǎng)的主要供應者。
齊魯制藥一直堅定不移地推進(jìn)國際化戰略，大力拓展國際市場(chǎng)，不斷向國際醫藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈高端邁進(jìn)。目前，齊魯制藥產(chǎn)品銷(xiāo)往全球90余個(gè)國家和地區，2022年出口額達到9.2億美元、同比逆勢上揚21%。
未來(lái)，齊魯制藥將繼續以創(chuàng )新為驅動(dòng)，以患者為親人，提供質(zhì)量可控、臨床可及的治療選擇，用實(shí)力詮釋“品質(zhì)好藥”，讓更多的優(yōu)質(zhì)好藥造福全球患者，為人類(lèi)健康保駕護航。
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