靶向抗癌創(chuàng )新藥PARP1抑制劑走向海外。
6月1日,英派藥業(yè)與Eikon Therapeutics共同宣布,雙方簽訂英派藥業(yè)I MP1734及其他PARP1選擇性抑制劑的獨家授權及合作協(xié)議,Eikon獲得海外獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權利。
美國第二個(gè)阿達木類(lèi)似藥定價(jià)來(lái)了。
Coherus BioSciences 的阿達木單抗的生物類(lèi)似藥Yusimry將在下個(gè)月開(kāi)賣(mài),計劃定價(jià)為兩針包裝的價(jià)格995美元,約為艾伯維Humira 兩針包裝價(jià)格(6295美元)的1.5折。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 英派藥業(yè)PARP1抑制劑與Eikon達成海外授權合作
6月1日,英派藥業(yè)與Eikon Therapeutics共同宣布,雙方簽訂英派藥業(yè)I MP1734及其他PARP1選擇性抑制劑的獨家授權及合作協(xié)議,Eikon獲得海外獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權利。
2) 衛光生物實(shí)控人擬變更為國藥集團,公司股票6月5日復牌
6月2日,衛光生物公告,公司控股股東深圳市光明國資局與中國生物簽署合作協(xié)議,擬設立合資公司任公司股東,公司實(shí)控人由光明國資局變更為國藥集團。公司股票6月5日復牌。
3) 康圣環(huán)球與凱普生物簽署戰略合作協(xié)議
6月1日,康圣環(huán)球與凱普生物簽署戰略合作協(xié)議,雙方將在醫療器械采購、醫療服務(wù)領(lǐng)域等方面開(kāi)展深入合作。
4)紅日藥業(yè)股東大通集團因合同糾紛減持2.13%股份
6月2日,據紅日藥業(yè)公告,因合同糾紛案件,大通集團所持有公司股份(公司總股本的2.13%)被天津市第三中級法院裁定,在符合相關(guān)減持規定前提下,通過(guò)行使大宗交易和集合競價(jià)形式賣(mài)出以?xún)斶€債務(wù)。
醫藥動(dòng)態(tài)
1) 北海康成口服IBAT抑制劑氯馬昔巴特口服溶液獲批上市
6月2日,據NMPA官網(wǎng),北海康成口服IBAT抑制劑氯馬昔巴特口服溶液獲批上市,適應癥為1歲及以上Alagille綜合征(阿拉杰里綜合征)患者膽汁淤積性瘙癢。
2) GSK的HIV整合酶抑制劑多替拉韋鈉分散片獲批上市
6月2日,據NMPA官網(wǎng),GSK的HIV整合酶抑制劑多替拉韋鈉分散片獲批上市,適應癥為治療兒科HIV-1感染。
3) 齊魯制藥仿制藥阿普米司特片獲批上市
6月2日,據NMPA官網(wǎng),齊魯制藥仿制藥阿普米司特片獲批上市,用于治療符合接受光療或系統治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。
4) 揚子江仿制藥帕拉米韋注射液獲批上市
6月2日,據NMPA官網(wǎng),揚子江仿制藥帕拉米韋注射液獲批上市,可用于甲乙型流感的治療。
5) 濟民可信短效β受體激動(dòng)劑硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲批上市
6月2日,濟民可信宣布,公司旗下短效β受體激動(dòng)劑硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲批上市,用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。
6) 恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗三藥聯(lián)用治療晚期肢端黑色素瘤臨床試驗結果公布床
6月2日,恒瑞醫藥宣布,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼與替莫唑胺一線(xiàn)治療晚期肢端黑色素瘤臨床試驗結果公布,發(fā)表于美國醫學(xué)會(huì )雜志腫瘤子刊《JAMA Oncology》,結果表明該療法有明顯療效且安全可控。
7) 石四藥集團鹽酸烏拉地爾注射液獲批上市
6月2日,石四藥集團宣布,鹽酸烏拉地爾注射液獲批上市,用于治療高血壓危象(如血壓急劇升高),重度和極重度高血壓及難治性高血壓,以及用于控制圍手術(shù)期高血壓。
器械跟蹤
1) 騰訊醫療健康結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件獲批上市
6月2日,據NMPA官網(wǎng),騰訊醫療健康結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件獲批上市,可在電子內窺鏡設備輸出視頻圖像中顯示成人結腸疑似息肉區域。
2)Corindus公司冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統及附件獲批上市
6月2日,據NMPA官網(wǎng),Corindus公司 “冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統”及“一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統附件”獲批上市,二者配套用于輔助臨床醫生在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)期間,輸送和操作導絲、導引導管或者快速交換球囊擴張導管/支架。
3)邁 克生物兩款輔助診斷試劑盒獲批上市
6月2日,邁 克生物宣布,公司脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)、鐵蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)獲批上市,分別用于急性胰 腺炎的輔助診斷和鐵沉積癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。
海外要聞
1) 諾華司庫奇尤單抗治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎新適應癥獲歐盟批準
6月1日,諾華宣布,司庫奇尤單抗(Cosentyx)治療活動(dòng)性中重度化膿性汗腺炎(HS)成人患者新適應癥獲歐盟委員會(huì )(EC)批準。
2) Coherus阿達木單抗生物類(lèi)似藥Yusimry將在下個(gè)月開(kāi)賣(mài),較原研藥價(jià)為1.5折
6月1日,Coherus BioSciences 宣布,阿達木單抗的生物類(lèi)似藥Yusimry將在下個(gè)月開(kāi)賣(mài),計劃定價(jià)為兩針包裝的價(jià)格 995 美元,約為艾伯維Humira 兩針包裝價(jià)格(6295 美元)的1.5折。
3) BioInvent獲得抗TNFR2抗體BI-1910臨床試驗獲FDA批準
6月2日,BioInvent International AB宣布,抗TNFR2抗體BI-1910臨床試驗獲FDA批準,擬用于肝細胞癌和非小細胞肺癌。
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