6月1日,億騰醫藥宣布旗下二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研產(chǎn)品——唯思沛®(商標名)獲國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準上市,用于降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平(VHTG)。
二十碳五烯酸乙酯(Vascepa)由Amarin開(kāi)發(fā),已獲FDA、EMA等機構批準上市,可用于治療心血管疾病、高甘油三酯血癥等。Vascepa是首 個(gè)也是截止目前唯一一款獲FDA批準的,用于治療他汀類(lèi)藥物治療后持續存在心血管風(fēng)險的高危患者的治療藥物。
圖片來(lái)源:藥智數據——全球藥物分析系統
2015年,億騰醫藥從Amarin引進(jìn)Vascepa,交易總額高達1.69億美元,獲得在大中國區域包括中國大陸、香港澳門(mén)和臺灣的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化Vascepa的權利。
億騰醫藥表示,下一階段,將進(jìn)一步開(kāi)展唯思沛®在中國大陸與他汀類(lèi)藥物聯(lián)合使用,用于確診心血管疾病或糖尿病伴≥2種其他心血管疾病危險因素,合并高甘油三酯血癥的成年患者,以預防和降低心血管事件(包括心血管死亡、心肌梗死、腦卒中、冠狀動(dòng)脈血運重建和不穩定型心絞痛需住院治療的風(fēng)險),即心血管風(fēng)險降低適應癥(CVRR)的申請。
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