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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 山東步長(cháng)制藥控股子公司藥品生產(chǎn)許可證變更

山東步長(cháng)制藥控股子公司藥品生產(chǎn)許可證變更

來(lái)源:上海證券交易所
  2023-05-31
山東步長(cháng)制藥股份有限公司近日獲悉控股子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司獲得浙江省藥品監督管理局許可,同意浙江天元《藥品生產(chǎn)許可證》副本增加生產(chǎn)范圍,其他內容不變。

       山東步長(cháng)制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)近日獲悉控股子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“浙江天元”)獲得浙江省藥品監督管理局許可,同意浙江天元《藥品生產(chǎn)許可證》副本增加生產(chǎn)范圍,其他內容不變,現將相關(guān)情況公告如下:

       一、藥品生產(chǎn)許可證相關(guān)情況

       企業(yè)名稱(chēng):浙江天元生物藥業(yè)有限公司

       注冊地址:杭州市余杭經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區天荷路 56 號

       法定代表人:張翊

       許可證編號:浙 20000021

       分類(lèi)碼:Asa

       企業(yè)負責人:張翊

       質(zhì)量負責人:王順強

       生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍:杭州余杭經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區天荷路 56 號:預防用生物制品***

       有效期至:2025 年 10 月 11 日

       二、藥品生產(chǎn)許可證副本變更情況

       同意在生產(chǎn)地址:杭州余杭經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區天荷路 56 號新增生產(chǎn)范圍:預防用生物制品(四價(jià)流感病毒 裂解疫苗)(預灌封注射器線(xiàn) 流感疫苗車(chē)間)。

       三、對上市公司的影響及風(fēng)險提示

       本次《藥品生產(chǎn)許可證》涉及生產(chǎn)范圍的增加,有利于公司優(yōu)化生產(chǎn)結構,繼續保持穩定的生產(chǎn)能力,滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,對公司的未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。

       由于醫藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn),藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長(cháng)、環(huán)節多,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風(fēng)險。

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