又一款國產(chǎn)PCSK9單抗登場(chǎng)。
5月29日，康方生物宣布，PCSK9單抗伊努西治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者的Ⅲ臨床數據公布。
結果顯示，其能有效降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，且整體安全性良好。與此同時(shí)，康方生物表示，基于4項關(guān)鍵注冊性研究，已經(jīng)遞交2項適應癥的上市申請。
面對低迷的股價(jià)，愛(ài)爾眼科坐不住了。
5月28日，據愛(ài)爾眼科公告，公司計劃以3億元-5億元回購股份，用于實(shí)施股權激勵計劃或員工持股計劃。回購價(jià)不超44.16元/股。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1）愛(ài)爾眼科計劃以3億元-5億元回購股份
5月28日，據愛(ài)爾眼科公告，公司計劃以3億元-5億元回購股份，用于實(shí)施股權激勵計劃或員工持股計劃。回購價(jià)不超44.16元/股。
2）邁得醫療擬對全資子公司增資并引入其他投資方
5月28日，據邁得醫療公告，公司擬對全資子公司邁得順進(jìn)行增資，并引入其他投資方，本次增資完成后，公司持有邁得順的股權比例變更為53.38%，邁得順由公司的全資子公司變更為控股子公司，仍被納入公司合并報表范圍。
醫藥動(dòng)態(tài)
1) SINOVAC科興的新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55注射劑獲批臨床
5月29日，據SINOVAC科興官微消息，SINOVAC科興的新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55注射劑獲批臨床，擬用于新型冠狀病毒感染治療。
2) 海正藥業(yè)SHP2小分子抑制劑HS336片獲批臨床
5月29日，據海正藥業(yè)公告，SHP2小分子抑制劑HS336片獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤，如食管鱗狀細胞癌（ESCC）、頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）等。
3) 和鉑醫藥PORUSTOBART聯(lián)用特瑞普利單抗治療肝細胞癌患者臨床數據公布
5月29日，據和鉑醫藥公告，PORUSTOBART (HBM4003)聯(lián)用特瑞普利單抗治療肝細胞癌患者的臨床數據公布，結果表明抗腫瘤活性與安全性良好。
4) 康方生物伊努西單抗用于原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血的Ⅲ臨床數據公布
5月29日，康方生物宣布，子公司康融東方開(kāi)發(fā)的PCSK9單抗伊努西治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者的Ⅲ臨床數據公布，治療效果與安全性良好。
5) 齊魯制藥仿制藥蘋(píng)果酸卡博替尼片獲批臨床
5月29日，據CDE官網(wǎng)，齊魯制藥仿制藥蘋(píng)果酸卡博替尼片獲批臨床，擬用于治療腎細胞癌和肝細胞癌。
6) 齊魯制藥仿制藥注射用西羅莫司（白蛋白結合型）獲批臨床
5月29日，據CDE官網(wǎng)，齊魯制藥仿制藥注射用西羅莫司（白蛋白結合型）獲批臨床，擬用于治療患有局部晚期不可切除或轉移性惡性血管周?chē)掀蛹毎?PEComa)的成年患者。
7) 安進(jìn)與百濟神州靶向DLL3和CD3的雙特異性T細胞銜接蛋白tarlatamab獲批臨床
5月29日，據CDE官網(wǎng)，安進(jìn)與百濟神州靶向DLL3和CD3的雙特異性T細胞銜接蛋白（BiTE）tarlatamab獲批臨床，擬用于接受含鉑一線(xiàn)化療后的復發(fā)性小細胞肺癌受試者。
8）艾碼生物ER2001獲FDA孤兒藥資格
5月26日，艾碼生物宣布，其開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新藥ER2001被美國FDA授予孤兒藥資格，用于治療亨廷頓舞蹈癥（HD）。
海外要聞
1) Amplia FAK抑制劑AMP945與FOLFIRINOX治療聯(lián)合使用在胰 腺癌臨床前數據公布
5月29日， Amplia宣布，FAK抑制劑AMP945與FOLFIRINOX治療聯(lián)合使用在胰 腺癌臨床前數據公布，該療法可提高胰 腺癌臨床前模型的生存率。
2) Biological Dynamics外泌體液體活檢早期檢測胰 腺癌前病變報告發(fā)表
5月26日，Biological Dynamics宣布，通過(guò)外泌體液體活檢的多模式方法早期檢測胰 腺癌前病變報告在《腫瘤學(xué)前沿》上發(fā)表，成功檢測早期胰 腺導管腺癌病變。
3）CHMP建議撤回諾華鐮狀細胞病藥物Adakveo上市許可
5月26日，歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì )建議撤銷(xiāo)諾華鐮狀細胞病藥物Adakveo的有條件上市許可，因Adakveo未能有效降低SCD患者血管閉塞性危象（VOC）發(fā)生率。
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