創(chuàng )新藥企上科創(chuàng )板不易。
5月23日，上交所發(fā)布，終止華昊中天首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng )板上市審核決定。那么，科創(chuàng )板上市遇阻的華昊中天，將會(huì )走向何方呢？
羅氏恩又一款藥的新適應癥上市申請納入優(yōu)先審評。
5月24日，據CDE官網(wǎng)，羅氏靶向泛TRK及ROS1酪氨酸激酶抑制劑恩曲替尼膠囊的新適應癥上市申請，已納入優(yōu)先審評，該藥品擬用于NTRK融合陽(yáng)性局部晚期或轉移性實(shí)體瘤兒童患者。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 華昊中天首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng )板上市失敗
5月23日，上交所發(fā)布，終止華昊中天首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng )板上市審核決定。
2）海南海藥持股5%以上股東股份被司法輪候凍結
5月22日，海南海藥宣布，公司收到持股5%以上股東南方同正的通知，其持有股份被司法輪候凍結，原因與南方同正生經(jīng)濟合同糾紛有關(guān)。
醫藥動(dòng)態(tài)
1） 亞虹醫藥APL-1202聯(lián)合治療Ⅰ期臨床試驗結果公布
5月24日，亞虹醫藥宣布，其口服的可逆性 MetAP2 抑制劑APL-1202聯(lián)合替雷利珠單抗新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌的Ⅰ期臨床試驗結果將在A(yíng)SCO年會(huì )公布。
2）邦耀生物CEO鄭彪在A(yíng)SGCT年會(huì )公布基因療法產(chǎn)品BRL-101最新臨床結果
5月24日，邦耀生物宣布，公司首席執行官鄭彪博士將出席第26屆ASGCT年會(huì )，并報告基因療法產(chǎn)品BRL-101針對輸血依賴(lài)型β-地中海貧血的最新臨床研究結果。
3） 因明生物重組A型肉毒 毒素YY001完成中國2期臨床
5月24日，因明生物宣布，其控股企業(yè)譽(yù)顏制藥自主創(chuàng )新研發(fā)的注射用重組A型肉毒 毒素YY001，已成功完成以改善中度至重度眉間紋為適應癥的2期臨床試驗。
4）邁威生物IL-11單抗9MW3811注射液獲批臨床
5月24日，邁威生物宣布，靶向人白介素-11(IL-11)單抗9MW3811注射液獲批臨床，擬用于治療晚期惡性腫瘤和特發(fā)性肺纖維化。
5） 中源協(xié)和人牙髓間充質(zhì)干細胞注射液獲批Ⅱ期臨床
5月24日，中源協(xié)和宣布，子公司北京三有利與首都醫科大學(xué)共同申報的藥物“人牙髓間充質(zhì)干細胞注射液”Ⅱ期臨床試驗獲批，擬用于慢性牙周炎治療。
6）羅氏恩曲替尼膠囊的新適應癥上市申請納入優(yōu)先審評
5月24日，據CDE官網(wǎng)，羅氏靶向泛TRK及ROS1酪氨酸激酶抑制劑恩曲替尼膠囊的新適應癥上市申請，已納入優(yōu)先審評，該藥品擬用于NTRK融合陽(yáng)性局部晚期或轉移性實(shí)體瘤兒童患者。
7） 邁博藥業(yè)IgE單抗注射用奧馬珠單抗獲批上市
5月23日，據邁博藥業(yè)公告，重組人源化抗免疫球蛋白E（IgE）單克隆抗體注射用奧馬珠單抗獲批上市，用于治療過(guò)敏性哮喘
8）輝瑞CGRP受體拮抗劑zavegepant鼻噴霧劑獲批臨床
5月22日，據CDE官網(wǎng)，輝瑞CGRP受體拮抗劑zavegepant鼻噴霧劑獲批臨床，擬用于成人偏頭痛的急性期治療。
器械跟蹤
1）達安基因丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒獲批上市
5月24日，達安基因宣布，子公司達瑞生物丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）獲批上市。
海外要聞
1) ReNAgade宣布完成3億美元A輪融資
5月24日，ReNAgade宣布，公司已完成由MPM BioImpact和F2 Ventures領(lǐng)投的3億美元A輪融資。
2) Blueprint Medicines公司阿伐替尼新適應癥獲批
5月22日，Blueprint Medicines宣布，KIT和PDGFRA激酶抑制劑阿伐替尼新適應癥獲FDA批準，用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥（ISM），該產(chǎn)品是ISM領(lǐng)域首 款療法。
3) Entasis Therapeutics公司開(kāi)發(fā)的抗生素組合療法Xacduro獲FDA批準上市
5月23日，Entasis Therapeutics宣布，公司開(kāi)發(fā)的抗生素組合療法Xacduro獲FDA批準上市，用于治療由鮑曼不動(dòng)桿菌-醋酸鈣復合體的敏感菌株引起的HABP和VABP肺炎18歲及以上的患者。。
4）燈塔制藥關(guān)于癡呆和阿爾茲海默癥的兩項藥物最新數據將公布
5月24日，Lighthouse宣布，公司將在A(yíng)SCP年會(huì )上公布LHP588和SPRING的最新試驗數據和設計思路。前者用于治療牙齦卟啉單胞菌相關(guān)癡呆的第二代牙齦蛋白酶抑制劑，后者為用PRogression卟啉單胞菌相關(guān)阿爾茨海默病。
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