又一款國產(chǎn)PI3K抑制劑申報上市。
5月22日，據CDE官網(wǎng)，正大天晴的PI3Kα/δ雙重抑制劑TQ-B3525申報上市，適應癥為既往至少二線(xiàn)治療失敗的復發(fā)/難治濾泡性淋巴瘤。
全球第二款CD3/CD20雙抗登場(chǎng)。
日前，艾伯維和Genmab共同宣布，CD3/CD20雙抗Epkinly已獲FDA批準上市，用于治療接受二線(xiàn)或多線(xiàn)系統治療后的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1）西門(mén)子醫療追加投資超10億元在深圳南山區建研發(fā)制造基地
5月22日，西門(mén)子公司與深圳市南山區人民政府正式簽署戰略合作框架協(xié)議，西門(mén)子醫療將追加投資總計超過(guò)10億元，在深圳市南山區建設全新高端醫療設備研發(fā)制造基地。
2）全國首次中藥飲片省際聯(lián)盟采購擬中選結果在山東濟南產(chǎn)生
5月22日，全國首次中藥飲片省際聯(lián)盟采購擬中選結果在山東濟南產(chǎn)生，21個(gè)中藥飲片品種共有100家企業(yè)中選，平均降價(jià)29.5%，最大降幅56.5%。
3）太極集團公布2023年第一季度經(jīng)營(yíng)數據
5月21日，太極集團公布2023年1-4月主要經(jīng)營(yíng)數據，營(yíng)業(yè)收入約59.84億元，同比增長(cháng)約26.13%；扣非后凈利潤約3.70億元，同比增長(cháng)約174.83%。
4）和瑞基因與印尼頭部生物技術(shù)公司PT ELION達成戰略合作
5月21日，和瑞基因與印度尼西亞頭部生物技術(shù)公司PT Elion Medika Indonesia簽署戰略合作備忘錄。
醫藥動(dòng)態(tài)
1) 正大天晴PI3Kα/δ雙重抑制劑TQ-B3525申報上市
5月22日，據CDE官網(wǎng)，正大天晴的PI3Kα/δ雙重抑制劑TQ-B3525申報上市，適應癥為既往至少二線(xiàn)治療失敗的復發(fā)/難治濾泡性淋巴瘤。
2) 安斯泰來(lái)蛋白降解劑（PROTAC）ASP3082在中國申報臨床
5月22日，據CDE官網(wǎng)，安斯泰來(lái)開(kāi)發(fā)的蛋白降解劑（PROTAC）ASP3082在中國申報臨床，為靶向KRAS G12D降解劑。
3) 江蘇威凱爾選擇性JAK1抑制劑VC004凝膠獲批臨床
5月22日，據CDE官網(wǎng)，江蘇威凱爾選擇性JAK1抑制劑VC004凝膠獲批臨床，擬用于治療炎癥性皮膚病及其伴隨的瘙癢。
4) 恒瑞醫藥HRS-5041片獲批臨床
5月22日，據CDE官網(wǎng)，恒瑞醫藥HRS-5041片獲批臨床，擬用于治理前列腺癌。
5) 君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇新適應癥申請上市
5月22日，君實(shí)生物宣布，特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）用于PD-L1陽(yáng)性（CPS≥1）的初治轉移或復發(fā)轉移性三陰性乳腺癌的治療，作為新適應癥申請上市。
6) 津藥藥業(yè)硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲批上市
5月22日，津藥藥業(yè)宣布，硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲批上市，用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其他肺部疾病所合并的支氣管痙攣。
7) 恒瑞醫藥注射用凍干粉針劑SHR-2001獲批臨床
5月21日，恒瑞醫藥宣布，其子公司廣東恒瑞醫藥注射用凍干粉針劑SHR-2001獲批臨床，擬用于系統性紅斑狼瘡適應癥。
8) 恒瑞醫藥抗體-細胞因子融合蛋白SHR-1654注射液獲批臨床
5月21日，恒瑞醫藥宣布，其子公司廣東恒瑞醫藥抗體-細胞因子融合蛋白SHR-1654注射液獲批臨床，擬用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎。
海外要聞
1）Cognition Therapeutics公司CT1812 1b期臨床試驗成功
日前，Cognition Therapeutics公司宣布，其候選療法CT1812用于治療阿爾茨海默病的1b期臨床試驗成功。CT1812是一種旨在穿透血腦屏障的口服小分子，能夠選擇性地結合σ-2受體復合物，從而改善阿爾茲海默患者認知能力。
2） 阿斯利康奧希替尼與化療藥物聯(lián)用Ⅲ期臨床試驗成功
日前，阿斯利康公布，奧希替尼與化療藥物聯(lián)用治療局部晚期或轉移性EGFR突變型（EGFRm）非小細胞肺癌患者，Ⅲ期臨床試驗成功。
3） 強生子公司Biosense Webster宣布Jasmina Brooks為公司總裁
日前，強生子公司Biosense Webster宣布，晉升公司全球戰略營(yíng)銷(xiāo)副總裁Jasmina Brooks為公司總裁。
4） Intercept Pharmaceuticals奧貝膽酸上市被拒
日前，據外媒報道，Intercept Pharmaceuticals奧貝膽酸上市申請被FDA投票反對，FDA專(zhuān)家認為25mg奧貝膽酸對肝纖維化2~3級NASH患者的風(fēng)險大于益處。
5）艾伯維CD3/CD20雙抗Epkinly獲批上市
日前，艾伯維和Genmab共同宣布，CD3/CD20雙抗Epkinly（epcoritamab-bysp）已獲FDA批準上市，用于治療接受二線(xiàn)或多線(xiàn)系統治療后的復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。
6）HanAll Biopharma治療干眼病藥物Ⅲ期臨床失敗
日前，HanAll Biopharma公布，Tanfanercept治療中重度干眼病（DED）患者的III期臨床研究結果，均未顯示出統計學(xué)意義，沒(méi)有達到主要終點(diǎn)。
7）Krystal Biotech基因療法獲批上市
日前，Krystal Biotech宣布，基因療法Vyjuvek（B-VEC，beremagene geperpavec-svdt）獲FDA批準上市，用于治療6個(gè)月大及以上年齡的營(yíng)養不良性大皰性表皮松解癥（DEB）患者。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
