微創(chuàng )醫療的分拆治療還在繼續。
5月18日，據微創(chuàng )醫療公告，公司建議分拆微創(chuàng )心律管理有限公司的股份于港交所主板獨立上市。
JAK抑制劑的適應癥在不斷拓寬。
5月18日，艾伯維宣布，JAK抑制劑烏帕替尼獲FDA批準新適應癥，用于對一種或多種TNF阻斷劑反應不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者的治療。
國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1） 康寧杰瑞股價(jià)收跌14.23%
5月19日，據康寧杰瑞公告，由于其臨床試驗KN046-301 OS暫未達到統計學(xué)顯著(zhù)性差異，近期未能成功完成揭盲。受該消息影響，康寧杰瑞股價(jià)暴跌，截至當日收盤(pán)跌幅為14.23%。
2）恒瑞醫藥再獲“醫藥女神”葛蘭加倉
日前，據據恒瑞醫藥公告顯示，公司的前十大持股的股東中，葛蘭在管的中歐醫療健康混合型證券投資基金目前仍位列第八大股東，其最新持股數為7165.82萬(wàn)股，占總股本的1.12%，折合市值約34.55億元。
3）石四藥集團公布梁創(chuàng )順退任獨立非執行董事
5月19日，據石四藥集團公告，公司獨立非執行董事梁創(chuàng )順因打算投入更多時(shí)間于其他個(gè)人事務(wù)，于股東周年大會(huì )上退任且不會(huì )重選連任，并不再擔任公司薪酬委員會(huì )主席、公司審核委員會(huì )成員及公司提名委員會(huì )成員。
4）愛(ài)爾眼科計劃打造愛(ài)爾數字人，助力智慧眼科服務(wù)
5月19日，愛(ài)爾眼科表示，公司與中國科學(xué)院計算技術(shù)研究所正在聯(lián)合研發(fā)基于大語(yǔ)言模型ChatGPT的愛(ài)爾數字人EYEGPT，助力實(shí)現眼科服務(wù)模式的數字化、服務(wù)技術(shù)智能化、眼科醫生和醫院智慧化。
5）何氏眼科欲建立大數據和AI技術(shù)在醫療健康的應用
5月19日，何氏眼科表示，公司欲與國內眾多互聯(lián)網(wǎng)公司、科研院所有多方面多角度的合作建立大數據和人工智能（AI）技術(shù)的發(fā)展在醫療健康方面的應用，包括眼健康管理疾病預防、以及精準的疾病診療和個(gè)性化的診后康復等。
6）微創(chuàng )醫療欲拆分子公司上市
5月18日，據微創(chuàng )醫療公告，公司建議分拆微創(chuàng )心律管理有限公司的股份于港交所主板獨立上市。
醫藥動(dòng)態(tài)
1) 德琪醫藥抗CD24單克隆抗體ATG-031獲批臨床
5月18日，德琪醫藥宣布，抗CD24單克隆抗體ATG-031的I期臨床試驗申請已獲FDA批準，擬用于治療晚期實(shí)體瘤及B細胞非霍奇金淋巴瘤。
2) 威斯克生物重組三價(jià)新冠病毒三聚體蛋白疫 苗（Sf9細胞）獲批臨床
5月17日，威斯克生物官微發(fā)布，由威斯克生物/川大華西醫院研發(fā)的重組三價(jià)新冠病毒三聚體蛋白疫 苗（Sf9細胞）獲批臨床，擬用于當前流行的XBB等新冠變異毒株感染的預防。
3) 先聲藥業(yè)的雙食欲素受體拮抗劑新藥鹽酸daridorexant片獲批臨床
5月17日，據CDE官網(wǎng)，先聲藥業(yè)與Idorsia公司共同遞交的雙食欲素受體拮抗劑新藥鹽酸daridorexant片獲批臨床，擬用于治療成人失眠患者內容。
4）華潤雙鶴格列齊特緩釋片獲匹上市
5月19日，華潤雙鶴公告，公司全資子公司雙鶴利民格列齊特緩釋片獲批上市，該藥品用于單用飲食控制、運動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
5）康恩貝吸入用吡非尼酮溶液獲批臨床
5月19日，康恩貝公告，公司全資子公司金華康恩貝吸入用吡非尼酮溶液（規格為2ml:15mg和2ml:30mg）獲批臨床，擬用于特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化的臨床試驗。
器械跟蹤
1） 北京湃生生物醫用重組III型人源化膠原蛋白敷料獲批上市
5月19日，據NMPA官網(wǎng)，北京湃生生物旗下醫美品牌悅爾芙重組膠原II類(lèi)醫療器械醫用重組III型人源化膠原蛋白敷料，獲批上市。
海外要聞
1）CorFlow新型CoFI裝置MOCA I研究中期陽(yáng)性結果數據表現積極
5月19日，CorFlow 宣布，其新型CoFI裝置的MOCA I研究的中期陽(yáng)性結果顯示，在初次PCI后立即檢測導管室中的冠狀動(dòng)脈微血管阻塞（MVO）治療方面有效。
2） 禮來(lái)PD-1激動(dòng)劑peresolimab治療難治性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎Ⅱa期臨床結果發(fā)表
5月18日，禮來(lái)宣布，其PD-1激動(dòng)劑peresolimab治療難治性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎（RA）的Ⅱa期研究的詳細結果在《新英格蘭醫學(xué)雜志》發(fā)表，結果顯示刺激內源性PD-1抑制通路可能是治療風(fēng)濕病的有效方法。
3） KaliVir Immunotherapeutics宣布VET3-TG新的體內數據
5月19日，KaliVir Immunotherapeutics在A(yíng)SGCT年會(huì )上宣布其主要臨床前候選藥物VET3-TGI新的體內數據，證明具有卓越的治療效果。
4）艾伯維JAK抑制劑烏帕替尼獲FDA批準新適應癥
5月18日，艾伯維宣布，JAK抑制劑烏帕替尼獲FDA批準新適應癥，用于對一種或多種TNF阻斷劑反應不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者的治療。
5）輝瑞RSV疫 苗已向FDA申請上市
5月18日，輝瑞宣布，其RSV疫 苗已向FDA申請上市，擬用于通過(guò)孕婦主動(dòng)免疫使出生六個(gè)月內的嬰兒預防RSV感染引起的需要醫療護理的下呼吸道疾病（MA-LRTI）和嚴重性MA-LRTI，審批結果預計在8月公布。
6）博士倫全氟己基辛烷滴眼液已被FDA批準上市
5月18日，博士倫公司和Novaliq公司宣布，全氟己基辛烷滴眼液已被FDA批準上市，用于治療干眼的體征和癥狀。
7） Paradromics公司Connexus獲突破性醫療器械認定
5月18日，Paradromics公司宣布，直接數據接口產(chǎn)品Connexus獲FDA突破性醫療器械認定，該設備可用于治療不可逆轉的衰弱性疾病。
8）Cognixion公司Cognixion ONE Axon獲突破性醫療器械認定
5月18日，Cognixion公司宣布，輔助現實(shí)設備Cognixion ONE Axon獲FDA突破性醫療器械認定，該設備可用于神經(jīng)損傷等導致的嚴重運動(dòng)障礙。
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