自2014年以來(lái),全球制藥行業(yè)并購活動(dòng)一直在持續增長(cháng),至2023年藥企并購潮已開(kāi)展得如火如荼。
2022年安進(jìn)拋出重磅“炸 彈”,以278億美元的天價(jià)收購地平線(xiàn)(Horizon Therapeutics),作為2022年全年最高收購金額,消息一出就引起各界火熱關(guān)注,然而這一計劃卻在近日生變。
3月13日輝瑞放出消息,擬以約430億美元收購S(chǎng)eagen。如今安進(jìn)收購計劃受限,輝瑞收購是否還能成功進(jìn)行,全球藥企并購熱潮是否會(huì )因此慢慢冷卻?
FTC干預安進(jìn)并購計劃
壟斷與捆綁是否成立?
據外媒Fierce Pharma報道,2023年5月16日,FTC起訴阻止安進(jìn)278億美元收購地平線(xiàn)。
據了解,FTC認為安進(jìn)收購地平線(xiàn)將會(huì )造成壟斷現象的出現,其在報道中表示:安進(jìn)可以利用其現有的產(chǎn)品組合來(lái)鞏固地平線(xiàn)治療甲狀腺眼病和慢性痛風(fēng)藥物的壟斷地位,這是生物制藥并購審查即將到來(lái)的一個(gè)令人擔憂(yōu)的跡象。
通過(guò)分析安進(jìn)與地平線(xiàn)在研藥物中可發(fā)現,安進(jìn)從協(xié)和麒麟引進(jìn)的抗OX40單抗已進(jìn)入臨床Ⅲ期,地平線(xiàn)2022年從Q32 Bio引進(jìn)的處于臨床Ⅱ期的抗體ADX-914,二者均為治療特應性皮炎。
圖片來(lái)源:藥智數據
除去特應性皮炎以外,二者還有一項重合。安進(jìn)曾公布稱(chēng)由于在系統性紅斑狼瘡藥物研發(fā)中不斷受挫,安進(jìn)決定終止兩項IIb期臨床試驗,分別是:AMG 570和AMG 592。而地平線(xiàn)于2021年收購Viela Bio的達司迪利單抗(daxdilimab)進(jìn)展順利,如今正在進(jìn)行臨床Ⅱ期研究中。
圖片來(lái)源:藥智數據
綜上,FTC認為安進(jìn)與地平線(xiàn)在藥物的候選渠道上有產(chǎn)品重疊,此次收購地平線(xiàn)計劃或將壟斷市場(chǎng),將是生物制藥并購的一個(gè)令人擔憂(yōu)的跡象。
除了這些重疊之外,FTC還分析了安進(jìn)現有藥物的采用和潛在價(jià)值。安進(jìn)27種獲批藥物的年銷(xiāo)售額為248億美元,其中包括TNF阻滯劑Enbrel和口服銀屑病藥物Otezla。FTC還擔心并購后安進(jìn)可能向保險公司和藥房福利經(jīng)理施壓,迫使他們接受Horizon的甲狀腺眼藥Tepezza和痛風(fēng)治療Krystexxa的高價(jià)。FTC表示:“這樣發(fā)展,小型競爭對手可能很難與Tepezza和Krystexxa競爭”。
據悉,FTC周二表示已提起訴訟,阻止安進(jìn)斥資278億美元收購地平線(xiàn)治療公司。經(jīng)過(guò)三位民主黨委員的一致投票,FTC正在尋求一項臨時(shí)限制令和初步禁令,以阻止交易。
對于FTC阻止收購的理由,安進(jìn)表示無(wú)法認同,并回應道FTC關(guān)于藥品捆綁的說(shuō)法完全是推測性的,并沒(méi)有反映出向患者提供罕見(jiàn)病藥物背后的真實(shí)世界競爭動(dòng)態(tài)。對于捆綁問(wèn)題安進(jìn)承諾不會(huì )捆綁地平線(xiàn)的產(chǎn)品,但FTC仍采取行動(dòng)阻止這筆交易。
安進(jìn)表示對FTC的決定感到失望,并將與法院合作制定一個(gè)時(shí)間表,使交易仍能在今年年底前完成。
278億天價(jià)收購
三方爭奪“掌上明珠”Tepezza
此次FTC阻止安進(jìn)收購計劃引起廣大企業(yè)與民眾的關(guān)注,不少分析師紛紛發(fā)文表示此舉可能將抑制整個(gè)生物技術(shù)行業(yè)的并購熱情。
加拿大皇家銀行資本市場(chǎng)分析師在報告中強調,認為這兩家公司在這些領(lǐng)域沒(méi)有商業(yè)實(shí)力,無(wú)法達成壟斷危機。
而令FTC如此擔心的Tepezza和Krystexxa是何方神圣?
2022年全球Biotech都陷入僵局,一度冷卻,然而地平線(xiàn)卻憑借Tepezza和Krystexxa這兩款“神仙”產(chǎn)品打破僵局,引起強生、賽諾菲和安進(jìn)的瘋狂搶購,最終安進(jìn)以278億的高價(jià)收購地平線(xiàn)。
Tepezza是一種胰島素樣生長(cháng)因子-1受體(I GF-1R)抑制劑,用于甲狀腺眼病的治療,FDA 還授予了Tepezza優(yōu)先審評、快速通道、突破性療法和孤兒藥認定,于2020年1月21日在美國批準上市。據悉,Tepezza可以通過(guò)提供替代的非手術(shù)治療選擇,可使患者免于需要多次侵入性手術(shù)。
圖片來(lái)源:藥智數據
縱觀(guān)地平線(xiàn)年報,2022年地平線(xiàn)營(yíng)收36.29億美元,同比增長(cháng)12.49%,然而Tepezza每年能為地平線(xiàn)帶來(lái)約20億美元的銷(xiāo)售額,營(yíng)收中Tepezza為其帶來(lái)的盈利超一半。加拿大皇家銀行資本市場(chǎng)分析師對此也曾分析道:安進(jìn)收購地平線(xiàn)的皇冠明珠就是Tepezza,預計在高峰期將達到40億美元。痛風(fēng)藥Krystexxa也毫不遜色,目前正在測試重癥肌無(wú)力,加上Uplizna治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙,也是潛在的暢銷(xiāo)藥。
小 結
安進(jìn)收購地平線(xiàn)是否能成功?FTC此次阻止是否會(huì )對輝瑞430億收購S(chǎng)eagen有影響?全球藥企并購熱是否會(huì )因此次事件重歸冷卻?
拭目以待。
參考資料:
1. [甲狀腺眼病治療里程碑:突破性非手術(shù)療法Tepezza橫空出世!]知乎
2. Fierce Pharma對于FTC阻止安進(jìn)收購的系列報道
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