邏晟生物首款新藥IND申請獲FDA臨床許可

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來源：新藥創(chuàng)始人俱樂部

2023-05-19

2023年5月18日蘇州邏晟生物醫(yī)藥有限公司宣布，其用于治療實體腫瘤的研發(fā)管線NB002已順利通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審查并同意開展 I 期臨床試驗。

2023年5月18日蘇州邏晟生物醫(yī)藥有限公司宣布，其用于治療實體腫瘤的研發(fā)管線NB002已順利通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審查并同意開展 I 期臨床試驗（IND編號：165196）。

關于NB002

NB002是一款靶向TIM-3獨特表位的單克隆治療抗體，其不僅顯著激活T和NK細胞的活性，增強其對抗腫瘤的能力，更重要的是NB002重建了腫瘤環(huán)境中被抑制的天然免疫，恢復DC細胞反應能力，提高髓系細胞抗原遞呈功能，整體性解除TIM-3調控的從天然免疫到獲得免疫的抑制性作用，有效地增強腫瘤免疫殺傷能力。

邏晟生物CEO董欣博士說：“此次NB002獲得FDA臨床許可，不僅標志著邏晟生物進入了新的發(fā)展階段，同時也再次驗證了邏晟生物在新藥研發(fā)領域的實力與決心。NB002將在接下來的臨床過程中進一步驗證其的安全性和有效性。與此同時，邏晟生物與美國MD安德森癌癥中心及國內著名臨床機構共同開展NB002的適應癥探索和相關的轉化醫(yī)學研究，為后期的臨床研究提供堅實的支持。”

作為一家穩(wěn)步發(fā)展進入到臨床階段的biotech公司，邏晟生物將繼續(xù)保持高度的研發(fā)標準和嚴格的臨床實踐，以確保新藥研發(fā)的順利推進和最終上市。邏晟生物始終相信，通過不懈努力和科學創(chuàng)新，將能夠為患者提供更多的創(chuàng)新藥物，為改善人類健康作出更大的貢獻。

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