聚焦行業(yè)熱點(diǎn)，首屆PMEC＆蒲公英制藥工程設備（青年）沙龍即將舉辦

熱門(mén)推薦：藥品法規 , 設備管理 , 制藥工程 ,

來(lái)源：CPHI世界制藥原料中國展

2023-05-16

2023年6月19日，首屆PMEC＆蒲公英制藥工程設備（青年）沙龍將在上海浦東新國際博覽中心舉辦。屆時(shí)沙龍將以以分享、交流、討論相結合的模式，圍繞藥品法規符合性、設備管理、制藥工程、技術(shù)創(chuàng )新、智能制造等話(huà)題，探討工程設備人專(zhuān)業(yè)價(jià)值提升等發(fā)展關(guān)鍵問(wèn)題，期待您蒞臨指導。

當前，在醫藥工業(yè)4.0浪潮的影響下，數字化、智能化轉型正成為制藥行業(yè)實(shí)現轉型升級的關(guān)鍵，其中，制藥工程設備人在企業(yè)走向數字化、智能化的路上將扮演越來(lái)越重要的角色。

2023年6月19日，首屆PMEC＆蒲公英制藥工程設備（青年）沙龍將在上海浦東新國際博覽中心舉辦。屆時(shí)沙龍將以以分享、交流、討論相結合的模式，圍繞藥品法規符合性、設備管理、制藥工程、技術(shù)創(chuàng )新、智能制造等話(huà)題，探討工程設備人專(zhuān)業(yè)價(jià)值提升等發(fā)展關(guān)鍵問(wèn)題，期待您蒞臨指導。

首屆PMEC＆蒲公英

制藥工程設備（青年）沙龍

時(shí)間：2023年6月19日（周一）

地點(diǎn)：W2館M9會(huì )議室

主辦方：中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )、上海博華國際展覽有限公司、蒲公英

沙龍議程

10：00-11：00

嘉賓：譚宏宇

主題：工程設備確認與驗證的誤區

1．確認與驗證概念的混淆

2．無(wú)謂的再確認與再驗證

3．行而上學(xué)的風(fēng)險評估戲弄著(zhù)確認和驗證

4．確認和驗證掩蓋了日常監控的缺失

5．討論

11：00-12：00

嘉賓：柯華東

主題：工程設備人如何適應數字時(shí)代的發(fā)展

1．數字時(shí)代--醫藥制造與工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)融合

2．擁抱和適應數字時(shí)代

3．討論

14：00~15：00

嘉賓：吳軍

主題：工程設備管理在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量工作中貢獻在哪里

1．設備與藥品質(zhì)量風(fēng)險的相互關(guān)系

2．設備與設備管理工作的價(jià)值

3．設備價(jià)值提高的途徑分析

4．討論

15：00-16：00

嘉賓：張金巍

主題：工程設備經(jīng)理人職場(chǎng)生存的智慧與法則

1．設定制藥工程設備人的職業(yè)發(fā)展目標

2．認識制藥工程設備人的職業(yè)現狀

3．職場(chǎng)提升，制藥工程設備部人的修煉

4．工程設備經(jīng)理人職場(chǎng)生存的智慧與法則

5．討論

演講嘉賓

/譚宏宇/

原CFDA骨干檢查員

中藥學(xué)碩士，原CFDA骨干檢查員，現國家藥監局高級研修學(xué)院客座講師。從事藥品生產(chǎn)監管工作長(cháng)達15年，熟悉藥事管理的法律法規及各類(lèi)藥品及劑型的生產(chǎn)工藝，具有豐富的藥品危機事件處置經(jīng)驗。擅長(cháng)各類(lèi)廠(chǎng)房工藝布局設計、研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系構建及風(fēng)險管理。在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐中注重實(shí)際、視角開(kāi)闊、思路清晰，善于靈活解決實(shí)際問(wèn)題。

柯華東

/柯華東/

廣藥白云山化學(xué)制藥（珠海）有限公司總經(jīng)理

化學(xué)工程學(xué)士，管理學(xué)碩士；高級工程師，注冊安全工程師；曾獲得廣東省科技進(jìn)步一等獎、二等獎、廣東省節能先進(jìn)個(gè)人。

/吳軍/

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與GMP領(lǐng)域專(zhuān)家

在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理領(lǐng)域從業(yè)30多年，先后從事過(guò)設備維修、質(zhì)量保證、工廠(chǎng)長(cháng)、企業(yè)與藥機裝備企業(yè)高級顧問(wèn)等工作，并做為行業(yè)代表參與GMP法規修訂和實(shí)施工作。目前從事藥品工藝研發(fā)與生產(chǎn)工藝管理系統、設施規劃設計、法規符合性戰略等研究與實(shí)踐工作。多年的工程實(shí)踐與藥品法規研究的工作經(jīng)歷，在藥品設施設計、質(zhì)量保證體系建設、藥品工藝技術(shù)管理與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝控制與GMP培訓等領(lǐng)域進(jìn)行深度探索與實(shí)踐研究。

張金巍

/張金巍/

蒲公英創(chuàng )始人

項目管理工程碩士，高級工程師，天津市“131”人才，PPMP（制藥項目管理專(zhuān)家）C級國際認證課程開(kāi)發(fā)人，某上市藥企集團高級顧問(wèn)，深耕制藥行業(yè)專(zhuān)注項目管理20年，為40+大型藥企、監管機構培訓授課。研發(fā)并主講「制藥項目管理專(zhuān)家」課程服務(wù)學(xué)員數百人。