兒童作為一個(gè)特殊用藥群體，兒童藥物研發(fā)不僅備受藥企的青睞，國家從藥物審評審批方面也給了系列支持。在兒童藥物開(kāi)發(fā)中臨床研究是非常重要的環(huán)節，尤其兒童藥物研發(fā)臨床研究方案設計也是很多企業(yè)在兒童藥物開(kāi)發(fā)中的難點(diǎn)。

       為推動(dòng)兒童用藥市場(chǎng)快速發(fā)展，增強企業(yè)研發(fā)動(dòng)力，近年來(lái)，藥品審評審批機構推出了一系列鼓勵研發(fā)創(chuàng )新、提升審評效率的措施。兒藥研發(fā)也成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)，為此，在CPHI世界制藥原料中國展舉辦之際，中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )聯(lián)合北京簡(jiǎn)優(yōu)管理咨詢(xún)有限公司在展會(huì )現場(chǎng)共同舉辦兒童藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì )。

       本次研討會(huì )聚焦“兒童藥物研發(fā)”，特別邀請了多位具有豐富經(jīng)驗的專(zhuān)家學(xué)者、研發(fā)大咖以及企業(yè)代表從多個(gè)角度解讀政策、分享兒科藥物研發(fā)經(jīng)驗。

       “守護花蕾，關(guān)愛(ài)兒童”

       兒童藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì )

       會(huì )議信息

       6月20日 9:40-17:00，E4館M27會(huì )議室

       主辦單位：中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )

       承辦單位：北京簡(jiǎn)優(yōu)管理咨詢(xún)有限公司、上海博華國際展覽有限公司

       會(huì )議議程

       09:40-10:00

       主持人開(kāi)場(chǎng)

       姚 雷

       北京簡(jiǎn)優(yōu)管理咨詢(xún)有限公司總經(jīng)理、中國老年保健協(xié)會(huì )創(chuàng )新成果轉化與應用評價(jià)工作委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)

       10:00-10:40

       兒童藥物加快審評審批政策解讀

       將簡(jiǎn)述近些年來(lái)國家在兒藥方面的相關(guān)政策以及對最新政策進(jìn)行解讀。

       黃 哲

       沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院副院長(cháng)、藥品監管科學(xué)研究院常務(wù)副院長(cháng)、管理學(xué)博士后，教授，博導

       10:40-11:20

       從案例看MAH的運營(yíng)風(fēng)險

       為想進(jìn)行兒藥開(kāi)發(fā)的企業(yè)從MAH制度角度進(jìn)行研發(fā)立項指導。

       佟紅巖

       北京市漢龍律師事務(wù)所合伙人, 資深醫藥行業(yè)法律專(zhuān)家

       13:00-13:40

       兒童藥物制劑開(kāi)發(fā)策略

       兒童藥物制劑的技術(shù)難點(diǎn)及研發(fā)策略分析。

       王立峰

       北京灃瑞醫藥科技有限公司總經(jīng)理

       13:40-14:20

       定量藥理在兒童藥物開(kāi)發(fā)中的應用

       簡(jiǎn)述定量藥理學(xué)為兒童藥物研發(fā)和臨床藥物治療提供全面合理的理論依據,并介紹定量藥理在兒童藥物開(kāi)發(fā)中的應用。

       蘇 霞

       康龍化成（北京）新藥技術(shù)股份有限公司；定量藥理學(xué)國內知名專(zhuān)家

       14:20-15:00

       兒童用藥物的臨床前評價(jià)策略研究

       介紹國外藥品監管機構對兒科藥物研發(fā)的非臨床安全性評價(jià)指導原則、兒科藥物研發(fā)過(guò)程中的科學(xué)咨詢(xún)、兒科臨床研發(fā)計劃，以及對幼齡動(dòng)物非臨床安全性評價(jià)的策略和要求。

       葛 鵬

       天津天誠新藥評價(jià)有限公司首席獸醫師

       15:00-15:40

       兒藥臨床試驗設計與風(fēng)險控制

       簡(jiǎn)述兒童用藥臨床試驗設計內容與風(fēng)險控制等應重點(diǎn)關(guān)注的內容。

       王智鋒

       北京靈德醫藥科技有限公司總經(jīng)理

       15:40-16:20

       兒童藥物營(yíng)銷(xiāo)模式探索與準入政策研究

       簡(jiǎn)述近些年來(lái)國家在兒藥方面的營(yíng)銷(xiāo)模式類(lèi)型以及對準入有關(guān)最新政策進(jìn)行解讀。

       姚 雷

       北京簡(jiǎn)優(yōu)管理咨詢(xún)有限公司總經(jīng)理、中國老年保健協(xié)會(huì )創(chuàng )新成果轉化與應用評價(jià)工作委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)

       16:20-17:00 討論與交流

       嘉賓介紹

       姚雷

       北京簡(jiǎn)優(yōu)管理咨詢(xún)有限公司總經(jīng)理

       現任北京簡(jiǎn)優(yōu)管理咨詢(xún)有限公司總經(jīng)理。擔任中國老年保健協(xié)會(huì )創(chuàng )新成果轉化與應用評價(jià)工作委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)、常務(wù)副主委、中國非處方藥物協(xié)會(huì )國際合作工作委員會(huì )副秘書(shū)長(cháng)、中國民族醫藥協(xié)會(huì )理事兼醫養康居分會(huì )副秘書(shū)長(cháng)。具有豐富的行業(yè)資源和科技成果轉化及應用評價(jià)經(jīng)驗。組織完成過(guò)多項產(chǎn)品注冊申報、上市后研究、企業(yè)融資等事項。

       黃哲

       沈陽(yáng)藥科?學(xué)?商管理學(xué)院副院?

       管理學(xué)博?后，教授，博?研究?導師，沈陽(yáng)藥科?學(xué)?商管理學(xué)院副院?，沈陽(yáng)藥科?學(xué)藥品監管科學(xué)研究院常務(wù)副院?。教育部學(xué)位中?論?評審專(zhuān)家、遼寧省優(yōu)秀教師、遼寧省?等學(xué)校創(chuàng )新?才、遼 寧省“百千萬(wàn)?才?程”?選百?層次、沈陽(yáng)市?層次?才領(lǐng)軍?才、遼寧省?校教師培訓專(zhuān)家、遼寧省藥學(xué)會(huì )理事、遼寧省管理科學(xué)研究會(huì )理事、《沈陽(yáng)藥科?學(xué)學(xué)報》、《中國藥業(yè)》、《中國藥事》編委、《IEEE Access》、《MATHEMATICAL PROBLEMS IN ENGINEERING》、《中國新藥雜志》等SCI、CSCD、北?中?核?雜志審稿專(zhuān)家。

       佟紅巖

       北京市漢龍律師事務(wù)所合伙人

       曾在中國醫學(xué)科學(xué)院醫藥生物技術(shù)研究所從事藥物研發(fā)工作，之后在國家食藥監局下屬機構從事醫藥政策法規和知識產(chǎn)權咨詢(xún)服務(wù)。在產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品策略和知識產(chǎn)權保護、以及為企業(yè)解決疑難復雜問(wèn)題方面有很多成功案例。具有專(zhuān)利代理人資格，曾參與國家知識產(chǎn)權戰略制定工作，在藥品領(lǐng)域知識產(chǎn)權問(wèn)題研究課題中為國家食藥監局服務(wù)近兩年，熟悉醫藥知識產(chǎn)權相關(guān)問(wèn)題。熟悉醫藥行業(yè)的監管環(huán)境，能將醫藥、知識產(chǎn)權、法律等多學(xué)科知識融合，從多角度思考、分析行業(yè)問(wèn)題，能深入研判相關(guān)法規并有豐富的實(shí)踐操作經(jīng)驗，擔任醫藥領(lǐng)域多家企事業(yè)單位常年法律顧問(wèn)多年，在《中國醫藥報》和《醫藥經(jīng)濟報》等發(fā)表多篇文。

       王立峰

       北京灃瑞醫藥科技有限公司總經(jīng)理

       沈陽(yáng)藥科大學(xué)制藥本科，南開(kāi)大學(xué)法律碩士，執業(yè)藥師，高級工程師，長(cháng)三角藥學(xué)高等研究院碩士生導師，白求恩基金會(huì )兒科藥學(xué)委員會(huì )副主任委員，中國醫藥新聞協(xié)會(huì )融媒體專(zhuān)委會(huì )副主任委員，中國非處方藥協(xié)會(huì )國際合作工作委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)，中國醫藥企業(yè)管理國際化委員會(huì )副秘書(shū)長(cháng)。

       蘇霞

       康龍臨床研究服務(wù)有限公司康龍臨床定量藥理高級總監

       醫學(xué)、生物統計、定量藥理專(zhuān)業(yè)背景，全面負責公司的定量藥理學(xué)策略制定及定量藥理執行等相關(guān)工作，擁有24年藥物臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，擅長(cháng)創(chuàng )新藥方案設計及定量藥理學(xué)研究設計，近10年主要專(zhuān)注于定量藥理在臨床研究中應用，多項研究成果在國際定量藥理大會(huì )專(zhuān)題報告， 擔任中國藥理學(xué)會(huì )定量藥理學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )（ISQP）委員，中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）生物統計學(xué)專(zhuān)家委員會(huì )委員，中國藥學(xué)會(huì )《中國臨床藥理學(xué)雜志》首屆千人新苗青年委員會(huì )委員。

       葛鵬

       天津天誠新藥評價(jià)有限公司動(dòng)物實(shí)驗中心主任

       副研究員、天津天誠新藥評價(jià)有限公司動(dòng)物實(shí)驗中?主任，我國?批執業(yè)獸醫師，中國生物醫藥技術(shù)協(xié)會(huì )臨床前評價(jià)專(zhuān)業(yè)技術(shù)委員會(huì )委員。擁有12年的藥物臨床前研究經(jīng)驗，以及實(shí)驗動(dòng)物使?管理、動(dòng)物設施運?管理、動(dòng)物福利維護和AAALAC認證體系運?的工作經(jīng)驗，擅?高難度疾病動(dòng)物模型?術(shù)造模、??靈?類(lèi)動(dòng)物及幼齡?的?科藥物臨床前毒理學(xué)評價(jià)；曾獲中國實(shí)驗動(dòng)物學(xué)會(huì )科學(xué)技術(shù)三等獎，天津市科技進(jìn)步二等獎等獎項。

       王智鋒

       北京靈德醫藥科技有限公司總經(jīng)理

       中醫世家，先后在北京首鋼醫院、北京大興區醫院、河北省香河縣安康醫院三家醫院擔任中醫臨床醫生；從事醫藥行業(yè)20余年，參與并指導過(guò)的臨床試驗項目達200余項。現任中國OTC協(xié)會(huì )市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員，北京市中關(guān)村眾邦醫藥器械技術(shù)創(chuàng )新聯(lián)盟秘書(shū)長(cháng)，北京市昌平區企業(yè)聯(lián)合會(huì )副秘書(shū)長(cháng)，北京靈德醫藥集團的CEO。

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       并可免費領(lǐng)取100元展會(huì )門(mén)票

       關(guān)于CPHI & PMEC中國展

       本屆展會(huì )將攜手55,000+人次海內外觀(guān)眾及3,000+家海內外知名展商齊聚上海新國際博覽中心。展品囊括15大細分板塊，包括制藥原料、藥用輔料、制劑、合同定制、生物制藥、天然提取物、防疫物資、制藥機械、包裝材料、實(shí)驗室儀器等領(lǐng)域。同期將舉辦80余場(chǎng)會(huì )議活動(dòng)，邀請國內外藥政藥監官員、醫藥行業(yè)專(zhuān)家和企業(yè)家分享制藥全產(chǎn)業(yè)鏈熱點(diǎn)話(huà)題，內容涵蓋國際藥政、外貿形勢行業(yè)動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)趨勢、醫藥研發(fā)、智能制造等，助力企業(yè)優(yōu)化戰略布局，開(kāi)拓投資貿易商機。

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