為推動(dòng)新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實(shí)施，國家藥品監督管理局藥品審評中心擬定了《實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q13的中文版。現對該實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn)，為期1個(gè)月。
如有修改意見(jiàn)，請反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1. 《Q13：原料藥和制劑的連續制造》實(shí)施建議
2. 《Q13：原料藥和制劑的連續制造》中文版
3. 《Q13：原料藥和制劑的連續制造》英文版
相關(guān)附件
| 序號 | 附件名稱(chēng) |
|---|---|
| 1 | 《Q13：原料藥和制劑的連續制造》實(shí)施建議.docx |
| 2 | 《Q13：原料藥和制劑的連續制造》中文版.pdf |
| 3 | 《Q13：原料藥和制劑的連續制造》英文版.pdf |
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