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CPHI制藥在線 資訊 NMPA公開征求ICH《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》實施建議和中文版意見

NMPA公開征求ICH《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》實施建議和中文版意見

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來源:NMPA
  2023-05-16
為推動新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬定了《實施建議》,同時組織翻譯了Q13的中文版。現(xiàn)對該實施建議和中文版公開征求意見,為期1個月。

       為推動新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬定了《實施建議》,同時組織翻譯了Q13的中文版?,F(xiàn)對該實施建議和中文版公開征求意見,為期1個月。

       如有修改意見,請反饋至聯(lián)系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件:1. 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》實施建議

       2. 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》中文版

       3. 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》英文版

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序號 附件名稱
1 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》實施建議.docx
2 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》中文版.pdf
3 《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》英文版.pdf
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