2023年5月16日，同源康醫藥宣布，其自主研發(fā)的新一代口服、高效、高選擇性的小分子CDK7抑制劑TY-2699a獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）同意開(kāi)展臨床試驗的正式函件。
這是國內首 款同時(shí)獲得中國CDE和美國FDA批準臨床試驗的CDK7抑制劑。目前全球沒(méi)有獲批上市的CDK7抑制劑，龐大的臨床需求仍未得到滿(mǎn)足。
關(guān)于TY-2699a
TY-2699a是浙江同源康醫藥股份有限公司自主研發(fā)的一款口服的高效、高選擇性的小分子CDK7抑制劑，擬用于治療多種晚期腫瘤，如乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰 腺癌、小細胞癌及血液瘤等。TY-2699a在臨床前體外及體內藥效試驗中對多個(gè)瘤種展現了良好的抑制作用，同時(shí)具有良好的耐受性和安全性，為后期臨床研究的探索提供了有力的依據。此外，在CDK4/6抑制劑獲得性耐藥的乳腺癌模型中也表現出良好活性，提示TY-2699a是潛在應對CDK4/6靶向治療后耐藥的選擇。
關(guān)于CDK7
CDK7是細胞周期依賴(lài)性激酶 (cyclin-dependent kinases，CDK) 家族的成員之一，同時(shí)也是多蛋白基礎轉錄因子TFIIH的一個(gè)亞基，是細胞周期進(jìn)程和基因轉錄的主要調節因子，現已經(jīng)成為癌癥潛在的熱門(mén)靶點(diǎn)。在細胞周期過(guò)程中，CDK7與細胞周期蛋白H（cyclin H）、激活亞基MAT1結合后形成細胞周期激酶（CAK），并通過(guò)激活家族其他激酶（如CDK1/2/4/6）來(lái)控制細胞，尤其癌細胞的細胞周期。CDK7還參與組成多蛋白基礎轉錄因子TFIIH，在細胞周期的轉錄和調節發(fā)揮關(guān)鍵作用，并與由異常轉錄控制（例如 MYC-、ESR1-激活）的基因和/或異常細胞周期控制（例如 RB1、CCNE1、CDKN2A 改變）的基因驅動(dòng)的多種腫瘤類(lèi)型有關(guān)。研究表明，多種腫瘤細胞的生長(cháng)增殖對CDK7存在高度依賴(lài)，包括三陰性乳腺癌 (TNBC) 、復發(fā)或難治性卵巢癌（OC）、胰 腺導管腺癌（PDAC）、以及血液腫瘤等。CDK7抑制劑有望成為這類(lèi)腫瘤的潛在治療方案。
關(guān)于同源康
同源康醫藥成立于2017年11月，在浙江湖州長(cháng)興生命科學(xué)園建立了30,000平方米新藥研發(fā)中心，隨后在上海建立了公司行政總部、臨床醫學(xué)部和商務(wù)拓展部，在鄭州設立了小分子藥物篩選平臺，在長(cháng)興和上海松江區正在建設新藥制劑廠(chǎng)，是國內極少數擁有藥物研發(fā)和生產(chǎn)能力的創(chuàng )新型生物醫藥高科技公司。
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