深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“翰宇藥業(yè)”）注 射劑生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)了歐盟克羅地亞藥品及醫療器械管理局的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）復認證，獲得了GMP證書(shū)，相關(guān)信息如下：
證書(shū)編號：530-10/22-05/04; 381-13-08/318-23-15
企業(yè)名稱(chēng)：深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：深圳市坪山區坑梓金沙社區盧輝路2號
認證范圍：坪山工廠(chǎng)2車(chē)間
證書(shū)有效期：3年
簽發(fā)機關(guān)：克羅地亞藥品及醫療器械管理局
公司高度重視產(chǎn)品研發(fā)及質(zhì)量管理體系建設，本次取得歐盟復認證GMP證書(shū)標志著(zhù)公司注 射劑產(chǎn)品持續具備歐盟市場(chǎng)準入資格，公司生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品可持續向歐盟規范市場(chǎng)出口，是公司制劑國際化戰略的構成部分，有利于公司海外市場(chǎng)的拓展，未來(lái)將對公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極影響。
本次認證涉及公司產(chǎn)品為醋酸阿托西班注射液（規格： 6.75mg/0.9ml和37.5mg/5ml）。阿托西班是一種催產(chǎn)素受體競爭性拮抗劑，用于推遲即將出現的早產(chǎn)，臨床效果好，副作用小，具有良好的市場(chǎng)前景。
本次歐盟GMP證書(shū)的獲得不會(huì )對公司當前業(yè)績(jì)產(chǎn)生較大波動(dòng)影響，敬請廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險。
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