2023年5月12日,禮新醫藥科技（上海）有限公司（"禮新醫藥"）宣布已與阿斯利康（LST/STO/納斯達克股票代碼：AZN）就臨床前階段的GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物 (antibody drug conjugate, ADC) LM-305項目達成全球獨家授權協(xié)議。
根據協(xié)議條款，阿斯利康將獲得LM-305的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨家全球許可。禮新醫藥將有資格獲得包括首付款在內共計 5,500萬(wàn)美元的近期付款，以及最高達5.45億美元的潛在開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑付款，外加全球凈銷(xiāo)售額的分級特許權使用費。
禮新醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官秦瑩博士表示："禮新醫藥聚焦腫瘤微環(huán)境，專(zhuān)注于研發(fā)腫瘤特異性靶向ADC和免疫調節大分子創(chuàng )新藥物。我們很高興有機會(huì )與阿斯利康達成此次協(xié)議。作為一個(gè)用于治療多發(fā)性骨髓瘤的潛在同類(lèi)首 創(chuàng )ADC，LM-305 體現了我們ADC平臺的創(chuàng )新和開(kāi)發(fā)能力。此次協(xié)議的簽署是對禮新醫藥自研管線(xiàn)產(chǎn)品和研發(fā)能力的肯定與認可。我們也相信阿斯利康將是推進(jìn) LM-305進(jìn)一步開(kāi)發(fā)并惠及全球患者的理想公司。"
阿斯利康血液腫瘤研發(fā)部多發(fā)性骨髓瘤研發(fā)全球負責人Nina Shah博士表示："我們很高興有機會(huì )推進(jìn)LM-305的開(kāi)發(fā)。該產(chǎn)品是一種新穎的靶向GPRC5D的抗體偶聯(lián)藥物，作為針對復發(fā)/難治性骨髓瘤的潛在新療法，LM-305不僅鞏固了阿斯利康在A(yíng)DC領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，也豐富了我們不斷增長(cháng)的血液瘤產(chǎn)品管線(xiàn)，有望幫助我們實(shí)現改變血液癌癥患者的臨床結果的遠大目標。"
關(guān)于LM-305
LM-305是一種具有同類(lèi)首 創(chuàng )分子潛力的新型GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物，由抗GPRC5D單克隆抗體、蛋白酶可降解連接子和細胞毒素載荷單甲基奧瑞他汀E (MMAE) 組成。LM-305是禮新醫藥基于獨家ADC平臺自行研制開(kāi)發(fā)的第二款產(chǎn)品，目前已在美國和中國獲得IND新藥臨床試驗批準。
關(guān)于禮新醫藥
禮新醫藥是一家立足中國，面向全球的臨床階段創(chuàng )新藥研發(fā)公司，由生物醫藥業(yè)界資深人士于2019年創(chuàng )立。公司以"禮敬生命，致力創(chuàng )新"為使命，聚焦于腫瘤免疫及腫瘤微環(huán)境領(lǐng)域內尚未滿(mǎn)足的治療需求，專(zhuān)注于"全球首 創(chuàng )"及"同類(lèi)最 優(yōu)"潛力的生物創(chuàng )新藥研發(fā)，致力于成為國內ADC及IO領(lǐng)域的引領(lǐng)者。公司具備全鏈條綜合研發(fā)能力，尤其專(zhuān)注于以GPCR及多次跨膜蛋白為靶點(diǎn)的大分子抗腫瘤藥物的研發(fā)。
目前禮新醫藥已建立了以CCR8、GPRC5D、Claudin 18.2及SIRPα為核心靶點(diǎn)的4個(gè)臨床及多個(gè)臨床前的、擁有自主知識產(chǎn)權并具有全球競爭力的差異化創(chuàng )新藥管線(xiàn)，其中2個(gè)新藥已進(jìn)入臨床II期，2個(gè)新藥處于臨床I期。其中靶向Claudin 18.2的抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M-302項目于2021年獲得美國FDA授予的的三項孤兒藥資格認證，分別針對胰 腺癌、胃癌及胃食管交界部癌和膽管癌。禮新醫藥已于 2022年5月初以超過(guò)10億美元的重磅交易，將LM-302全球除大中華區以及韓國以外國家與地區的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權益授權與美國Turning Point公司（已被美國B(niǎo)MS公司收購）。LM-108項目于2022年5月獲得中國國家藥品監督管理局新藥臨床試驗許可，成為國內首 個(gè)獲批正式開(kāi)展臨床研究的CCR8靶向抗體。LM-305項目于2022年7月和11月分別獲得美國與中國新藥臨床試驗許可，是截至目前全球首 款且唯一獲批IND的靶向GPRC5D的抗體偶聯(lián)藥物。
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