在這個(gè)時(shí)代，一個(gè)新機制的“減肥藥”，總能俘獲人心。
隨著(zhù)司美格魯肽的走紅，資本市場(chǎng)對司美格魯肽同類(lèi)機制藥物的期望值，也在逐漸攀升。沒(méi)人會(huì )懷疑，這是誕生重磅炸 彈藥物的新領(lǐng)域。
面對誘人的市場(chǎng)，國內企業(yè)沒(méi)有缺席。目前，包括華東醫藥、信達生物、恒瑞醫藥、東陽(yáng)光藥、鴻運華寧、愛(ài)美客、甘李藥業(yè)等多家企業(yè)入局，大戰一觸即發(fā)。
入局者眾多，意味著(zhù)國內減肥藥市場(chǎng)，未來(lái)也將進(jìn)入內卷時(shí)代，對所有參與者的效果、安全性、商業(yè)化能力等提出了更高的要求。
換句話(huà)說(shuō)，對藥企的挑戰也越來(lái)越大。這也意味著(zhù)，藥企需要秀出更強勁的肌肉，才能收獲市場(chǎng)認可。
5月11日，雖然公布了減肥藥積極的2期臨床數據，但信達生物的股價(jià)波瀾不驚，收跌1.64%。
一如往日般平靜的股價(jià)，信達生物的遭遇或許說(shuō)明，對于創(chuàng )新藥企未來(lái)的預期，市場(chǎng)的共識早已發(fā)生了改變，不再是幾年前的盲目樂(lè )觀(guān)，而是謹慎樂(lè )觀(guān)。
不被“認可”的信達生物
一直以來(lái)，信達生物都是減肥藥市場(chǎng)的競爭者之一。
信達生物的瑪仕度肽IBI362是一款GLP-1R/GCGR雙重受體激動(dòng)劑。
胰高血糖素(GCGR)是一種促進(jìn)分解代謝的激素。瑪仕度肽除了通過(guò)激動(dòng)GLP-1R促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重，還可以通過(guò)激動(dòng)GCGR增加能量消耗，進(jìn)而起到更好的減重效果。
在臨床早期數據尚未讀出階段，信達生物就曾通過(guò)IBI362來(lái)增加投資者的預期。此前，信達生物口徑是：
最早招募的一批志愿者觀(guān)察到的效果是“very impressive”（非常令人驚嘆）。
眼下，2期臨床數據24周的結果終于公布。根據數據來(lái)看，IBI362的確具有在減肥藥市場(chǎng)脫穎而出的潛力。
治療24周后，瑪仕度肽9毫克組的體重相對于基線(xiàn)平均下降了15.4%，平均減重為14.7公斤。同時(shí)，瑪仕度肽9毫克組中有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的受試者的體重下降至少5%、10%、15%和20%以上，而安慰劑組沒(méi)有受試者達到5%及以上的體重下降。
單純從均值來(lái)看，瑪仕度肽9 mg組的數據并不差。如下圖所示，瑪仕度肽的效果要好于當前禮來(lái)、諾和諾德等公司的減肥藥。當然，這些數據沒(méi)有頭對頭對比，只是一種潛在可能。
在安全性方面，瑪仕度肽給藥初期會(huì )存在心率加速等反應，但根據信達生物所說(shuō)，脫落率低于安慰劑組，總體安全可控。
總的來(lái)說(shuō)，2期的臨床數據已經(jīng)證明了瑪仕度肽能夠繼續向前的實(shí)力。不過(guò)，市場(chǎng)對此似乎并不感冒。
市場(chǎng)在擔心什么？
嚴格意義上來(lái)說(shuō)，距離瑪仕度肽成功還有兩步要走。
首先，瑪仕度肽要從臨床到最終上市。根據信達生物口徑，6mg劑量組預計今年底或明年初讀出三期完整臨床數據，隨后申報NDA，有望2024年底或2025年初上市。
在最終上市之前，所有的臨床數據都是開(kāi)胃菜。
其次，也是最重要的，瑪仕度肽能否在商業(yè)化環(huán)節變現。畢竟，創(chuàng )新藥的閉環(huán)，是把錢(qián)變成藥，再把藥變成錢(qián)。
在商業(yè)化層面，臨床數據、進(jìn)入市場(chǎng)的位次等方面，瑪仕度肽都有潛在優(yōu)勢，但能否在市場(chǎng)中脫穎而出，需要檢驗商業(yè)化團隊的實(shí)力。
進(jìn)口減肥藥領(lǐng)域，諾和諾德、禮來(lái)的雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑都將率先上市。當前，小紅書(shū)對于諾和諾德的司美格魯肽的認可度極高。
而在國產(chǎn)減肥藥領(lǐng)域，正如上文所說(shuō)，入局者較多，將會(huì )面臨混戰的局面，不僅是長(cháng)效與短效爭奪，還包括創(chuàng )新藥與仿制藥的爭斗。
甚至，競爭者也不僅僅是藥企，還有根正苗紅的醫美巨頭，比如愛(ài)美客。對于一款減肥藥來(lái)說(shuō)，核心競爭不僅是效果、安全性，還包括藥企對渠道的把控等。
只在某個(gè)環(huán)節突出，或許是遠遠不夠的。屆時(shí)，到底哪一個(gè)環(huán)節更重要，還需要眾多國內藥企用銷(xiāo)售額數據來(lái)說(shuō)話(huà)。
這也是信達生物需要給出的答案。或許，這也是市場(chǎng)對信達生物最大的憂(yōu)慮所在。畢竟，在PD-1的競爭中，信達生物從最初的異軍突起，到現在似乎開(kāi)始泯然眾人，逐漸平庸。
至于出海，則是瑪仕度肽的烏托邦。瑪仕度肽由信達生物自禮來(lái)引進(jìn)而來(lái)，只擁有中國地區的商業(yè)化權益。
對于信達生物來(lái)說(shuō)，瑪仕度肽中國市場(chǎng)市場(chǎng)的預期，能撐起多大的未來(lái)，或許是投資者疑慮的問(wèn)題。
市場(chǎng)脫虛向實(shí)
或許，資本市場(chǎng)對于信達生物與減肥藥的反饋，某種程度上也反映出整個(gè)二級市場(chǎng)由虛向實(shí)的轉變。
18A板塊設立之初，是國內對創(chuàng )新藥行業(yè)追逐的鼎盛時(shí)期。在二級市場(chǎng)的帶動(dòng)下，一級市場(chǎng)的風(fēng)更是越吹越大。
一份20多頁(yè)的PPT，幾個(gè)光鮮的海歸博士，一張唬人的產(chǎn)品管線(xiàn)圖，一個(gè)個(gè)to vc的項目一路開(kāi)掛，不斷巨額融資，然后憑借“創(chuàng )新藥”身份成功上市，走向人生巔峰……
管線(xiàn)價(jià)值僅代表一款產(chǎn)品的預期，在產(chǎn)品上市之前，市場(chǎng)可能因種種原因給予明星管線(xiàn)很高的估值，但這樣的估值實(shí)則并不具有真實(shí)的價(jià)值。
對于biotech公司而言，只有通過(guò)銷(xiāo)售數據，才能證明自身管線(xiàn)的實(shí)際價(jià)值。除此之外，無(wú)論分析師、機構給出怎樣的銷(xiāo)售前景預測，實(shí)則都是不具有說(shuō)服力的。
時(shí)間是最 好的驗金石。很遺憾，過(guò)去幾年，真正經(jīng)過(guò)檢驗的biotech并不多。
在商業(yè)世界中，一切考核的標準都將是冰冷的銷(xiāo)售數字。人們逐漸發(fā)現，在產(chǎn)品商業(yè)化過(guò)程中，銷(xiāo)售團隊、廣告營(yíng)銷(xiāo)、產(chǎn)品療效等每一環(huán)節、細節，都有可能讓一家biotech公司的境況驟變。
在經(jīng)歷重重毒打后，國內市場(chǎng)也開(kāi)始趨于成熟。至少在二級市場(chǎng)，大家變得越來(lái)越“挑剔”。
當然，這也未嘗不是好事。
熱場(chǎng)中的資金好似一把雙刃劍，一方面推動(dòng)了生物制藥的發(fā)展，另一方面又讓藥企開(kāi)始變得浮躁。
而寒冬中，市場(chǎng)對企業(yè)提出了更高的要求，也勢必會(huì )激勵藥企們去做得更好。
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