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上海誼眾藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)近日從上海市經(jīng)濟和信息化委員會(huì )、上海市衛生健康委員會(huì )、上海市醫療保障局獲悉,公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“紫杉醇膠束”)已正式列入《2022 年度上海市生物醫藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《新優(yōu)藥械產(chǎn)品目錄》”)。
紫杉醇膠束列入《新優(yōu)藥械產(chǎn)品目錄》有利于該產(chǎn)品在上海市場(chǎng)入院應用、醫保目錄推薦、商保設計等工作的實(shí)施,有利于增強產(chǎn)品影響力,有利于產(chǎn)品市場(chǎng)的進(jìn)一步拓展與滲透。公司將根據實(shí)際市場(chǎng)推廣情況持續加大營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )建設投入與開(kāi)拓力度,滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。但具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化、銷(xiāo)售渠道等諸多因素影響,具有不確定性,請廣大投資者審慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
一、 藥品基本情況
紫杉醇為治療腫瘤疾病化療的基石藥物,是目前市場(chǎng)上最有效的抗腫瘤藥物之一,適應癥范圍廣,臨床使用方案豐富。紫杉醇膠束作為紫杉醇的創(chuàng )新劑型,屬于國家重大新藥創(chuàng )制項目。公司通過(guò)獨特的高分子藥用輔料合成技術(shù),獨創(chuàng )性地研發(fā)了與天然紫杉醇藥物活性成分精準匹配的、具有極窄分布系數的藥用輔料,并利用納米技術(shù)形成了獨家的紫杉醇創(chuàng )新劑型—注射用紫杉醇聚合物膠束。
該劑型具有極強的體內穩定性和腫瘤內藥物釋放的高敏感度,相較于已上市的其他紫杉醇劑型:紫杉醇膠束在臨床使用劑量大幅提升的情況下具有相對更好的安全性,用藥前無(wú)需任何抗過(guò)敏預處理,無(wú)需使用特殊輸液裝置,臨床使用便捷;針對已獲批適應癥非小細胞肺癌(NSCLC)的一線(xiàn)治療:臨床研究結果顯示,紫杉醇膠束的客觀(guān)緩解率(ORR)顯著(zhù)提高,無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)顯著(zhù)延長(cháng),無(wú)論療效及安全性均顯示了其獨特的優(yōu)勢和先進(jìn)性。
二、 藥品列入《2022 年度上海市生物醫藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》的情況
上海誼眾藥業(yè)股份有限公司近日從上海市經(jīng)濟和信息化委員會(huì )、上海市衛生健康委員會(huì )、上海市醫療保障局獲悉,公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束已正式列入《2022 年度上海市生物醫藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》,具體情況如下:
《上海市經(jīng)濟信息化委關(guān)于開(kāi)展<上海市生物醫藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄>征集的通知》中提到:“對納入目錄的藥械產(chǎn)品及其企業(yè),本市將發(fā)揮各部門(mén)政策優(yōu)勢,在入院應用、醫保目錄推薦、商保設計等方面加強支持,推動(dòng)創(chuàng )新型企業(yè)健康發(fā)展,進(jìn)一步帶動(dòng)本市生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”。
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